Autore: Marco Landucci

Aifa. Schillaci: “Sarà Annarosa Marra il nuovo Direttore”

Marco Landucci

“Sarà la dottoressa Annarosa Marra, il funzionario con maggiore anzianità, già responsabile del servizio di farmacovigilanza, a governare l’ente in via temporanea fino a quando sarà pronto il nuovo regolamento che ridisegna l’organismo. Contiamo di farlo in 2-3 mesi. Il nuovo assetto assicurerà maggiore efficienza e rapidità nell’approvazione dei medicinali. Alla presidenza del Consiglio di amministrazione resta il virologo Giorgio…

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Seagen: ok FDA a Tukysa per il trattamento del tumore del colon retto

Marco Landucci

La FDA ha concesso l’approvazione accelerata a Tukysa di Seagen come trattamento di seconda linea, insieme a Herceptin di Roche, del cancro colorettale non resecabile o metastatico di tipo RAS wild-type e HER2-positivo. In particolare, il farmaco è approvato in combinazione con Herceptin per i pazienti il cui tumore è progredito dopo il trattamento con chemioterapia a base di fluoropirimidina,…

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Roche: combo Tecentriq/Avastin riduce rischio recidiva tumore del fegato

Marco Landucci

La combinazione dell’immunoterapia antitumorale Tecentriq (atezolizumab) con Avastin (bevacizumab) consente alle persone affette da tumore del fegato di vivere più a lungo senza recidive dopo l’intervento chirurgico. Lo ha dichiarato Roche giovedì 19 gennaio. L’azienda ha detto anche che è la prima volta che una combinazione di farmaci di questo tipo mostra un beneficio in tale contesto patologico. La pharma…

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Sun Pharmaceutical acquisisce Concert Pharmaceutical

Marco Landucci

L’indiana Sun Pharmaceutical ha firmato un accordo di acquisizione della biotech americana Concert Pharmaceuticals e del suo principio attivo deuroxilitinib, in studio di fase III contro l’alopecia areata. L’accordo da 11,50 dollari per azione include un pagamento immediato di otto dollari per azione, per un valore complessivo di circa 576 milioni di dollari, e il resto al raggiungimento di determinato…

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Antibiotico resistenza. Da Aifa nuove indicazioni per combatterla

Marco Landucci

Raccomandazioni sull’utilizzo degli antibiotici per ridurne l’abuso e agevolarne l’uso appropriato sul solco di quelle globali dell’OMS. È quanto contenuto nel “Manuale antibiotici AWaRe” targato Aifa e confluito in due pubblicazioni per gli adulti e per i bambini, disponibili sul sito dell’Agenzia. Un manuale con lista “a semaforo” che divide gli antibiotici in tre gruppi e che a breve sarà…

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A Pfizer l’impianto di sostanze biologiche della britannica Abzena

Marco Landucci

Pfizer ha acquistato, per una cifra non rivelata, un nuovo impianto di produzione di sostanze biologiche a Sanford, nella Carolina del Nord. L’impianto era di proprietà di Abzena. Sempre a Sanford, Pfizer gestisce già un sito di produzione destinato alle terapie geniche; il nuovo stabilimento lavorerà invece per la pipeline. La pharma USA, inoltre, collaborerà con Abzena su progetti di…

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Moderna: il vaccino a mRNA per l’RSV efficace negli over 60

Marco Landucci

Buoni risultati per mRNA-1345 , il candidato vaccino di Moderna contro il virus respiratorio sinciziale (RSV). Nello studio di Fase III ConquerRSV ha dimostrato un’efficacia (VE) dell’83,7 % negli adulti over 60. Stéphane Bancel, CEO della biopharma USA, ha osservato che i risultati rappresentano un importante passo avanti nella prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie (RSV-LRTD) nella popolazione adulta.”Le…

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Bayer acquisisce Blackford Analysis per l’imaging digitale

Marco Landucci

Il gruppo farmaceutico tedesco Bayer ha fatto un altro passo avanti nel settore dell’imaging medico digitale acquistando la britannica Blackford Analysis e la sua piattaforma basata sull’intelligenza artificiale per le valutazioni radiologiche. “L’aggiunta di Blackford e della sua tecnologia AI al nostro portafoglio di radiologia assicura a Bayer una posizione eccellente nel segmento che presenta la crescita più rapida all’interno…

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Pharma: nubi dell’inflazione ancora dense per il 2023

Marco Landucci

L’inflazione selvaggia è una delle principali preoccupazioni per l’industria farmaceutica a livello globale nel 2023. Sebbene si preveda che l’impatto dell’inflazione di fondo si ridurrà gradualmente nel corso dell’anno, alcuni segnali indicano che in alcuni mercati la pressione inflazionistica sarà più persistente di quanto ipotizzato. Ciò potrebbe significare che le aziende farmaceutiche dovranno far fronte a un aumento semi-permanente dei…

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Servier e Taiho Oncology: dallo studio SUNLIGHT ottimi risultati per trifluridina/tipiracil e bevacizumab nel mCRC

Marco Landucci

Servier e Taiho Oncology hanno reso noti i dati di SUNLIGHT, studio globale di fase 3, che ha valutato la combinazione di trifluridina/tipiracil e bevacizumab nei pazienti adulti con carcinoma colorettale metastatico refrattario (mCRC), dimostrando che lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza globale. I dati saranno presentati il 21 gennaio in occasione dell’American Society of Clinical…

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AbbVie, Rinvoq e Skyrizi per la crescita dei prossimi anni

Marco Landucci

Parlando agli investitori in occasione della J.P. Morgan Healthcare Conference – che si è conclusa la scorsa settimana – il CEO di AbbVie, Richard Gonzalez, ha affermato di confidare molto nelle vendite che totalizzeranno i farmaci Skyrizi e Rinvoq , accreditati di una crescita rispettivamente pari ad almeno 17,5 miliardi di dollari nel 2025 e di oltre 21 miliardi di…

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Pfizer amplia il suo impegno no-profit

Marco Landucci

Pfizer fornirà circa 500 tipi di farmaci a 45 Paesi a basso reddito, ampliando così un’iniziativa che inizialmente prevedeva la consegna senza fini di lucro di 23 brand. Denominato “An Accord for a Healthier World”, il programma riguarda tutti i vaccini e i farmaci brevettati da Pfizer disponibili negli Stati Uniti o nell’Unione Europea. Il nuovo gruppo di prodotti comprende…

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Takeda Italia, al via “IBD Cooking Channel,” webserie dedicata a chi vive con malattie infiammatorie croniche intestinali

Marco Landucci

E’ partito ieri, 18 gennaio, “IBD Cooking Channel”, la prima webserie di cucina per persone con malattie infiammatorie croniche intestinali (MICI o IBD), realizzata da Takeda Italia in collaborazione con Gambero Rosso, con il patrocinio dell’associazione pazienti AMICI ITALIA e della società scientifica IG-IBD (Gruppo Italiano per lo studio delle Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali). La webserie si articola in nove…

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A Michela Babarossa la responsabilità del Legal & Compliance Officer IT del Gruppo Grünenthal Italia

Marco Landucci

Michela Barbarossa, già Legal & Compliance Expert, è stata promossa Head of Legal & Compliance Officer IT di Grünenthal Italia, a decorrere dal mese di gennaio. La manager assume la responsabilità del Dipartimento Legal & Compliance del Gruppo Grünenthal in Italia e contestualmente entra a far parte del Management Team e del Consiglio di Amministrazione di Grünenthal Italia. Avvocato in-house…

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Diabete di tipo 2, come cambia il mercato

Marco Landucci

ll mercato del diabete di tipo 2 è sempre più affollato e competitivo. L’arrivo in commercio di numerosi farmaci “me-too”, generici e biosimilari, la cui crescita è trainata soprattutto dall’aumento della popolazione nei nove mercati principali – Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito, Giappone, Cina e India – ha dato indubbiamente un forte impulso. E’ questo, in sintesi,…

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AstraZeneca, ok FDA ad Airsupra, nuovo trattamento per l’asma

Marco Landucci

La FDA ha approvato Airsupra (ex PT027, albuterolo/budesonide) di AstraZeneca e Avillion come trattamento di emergenza per l’asma negli adulti. L’approvazione è arrivata sulla base dei risultati degli studi di Fase III MANDALA e DENALI, che hanno rilevato come Airsupra abbia ridotto significativamente il rischio di esacerbazioni gravi, rispetto all’albuterolo, quando è stato usato come farmaco di emergenza in pazienti…

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