Autore: Marco Landucci

Sclerosi multipla. “Rivedere i criteri di rimborsabilità delle terapie”. L’appello dal Regional Summit di Sics

Marco Landucci

Accesso precoce alle terapie ad elevata efficacia per contrastare la progressione della malattia e il declino delle funzioni fisiche e cognitive. È questa la nuova strategia suggerita dai clinici contro la sclerosi multipla. Non sempre, tuttavia, facilmente realizzabile, anche perché i farmaci e gli esami sono molto costosi e i criteri di rimborsabilità molto stringenti. Per questo dagli ospiti della…

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Daiichi Sankyo: uno stabilimento in Giappone per produrre vaccino anti COVID-19

Marco Landucci

Daiichi Sankyo produrrà il proprio vaccino anti-Covid 19 in Giappone. Circa un mese fa, la pharma ha presentato alle autorità nipponiche la richiesta di approvazione del candidato e sta allestendo un impianto a Kitamoto, a circa cento chilometri daTokyo. Una volte ultimata, questa struttura diventerà il primo impianto di vaccini a mRNA del Giappone e sarà in grado di produrre…

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AbbVie, CEO Gonzalez: pronti a nuovi mega merger

Marco Landucci

AbbVie torna nell’arena delle grandi acquisizioni? Con Humira che ora deve affrontare negli Stati Uniti la concorrenza dei biosimilari, l’azienda sta considerando seriamente questa opzione. E’ quanto ha dichiarato il CEO Richard Gonzalez in un’intervista rilasciata al Wall Street Journal. Dopo aver concluso il mega merger di Allergan nel 2019,  AbbVie nei tre anni successivi ha limitato la sua attività…

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Catalent rinforza la partnership con Moderna

Marco Landucci

Nel secondo trimestre dell’anno fiscale 2023 – conclusosi il 31 dicembre 2022 – la CDMO Catalent ha riportato ricavi e utili leggermente più bassi, ma ha annunciato di aver stretto una partnership produttiva più forte con Moderna. Nel comunicato stampa che riepiloga i risultati per il trimestre finanziario considerato, l’azienda ha dichiarato che “la sostanziale diminuzione dei ricavi legati a…

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Roche: da studio globale di fase III risultati positivi per crovalimab nella EPN

Marco Landucci

Risultati positivi per lo studio globale di fase III COMMODORE 2, che valuta l’efficacia e la sicurezza di crovalimab di Roche in persone con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) non trattate in precedenza con inibitori del complemento. Lo studio ha soddisfatto i suoi endpoint co-primari di efficacia: evitamento delle trasfusioni e controllo dell’emolisi. I risultati hanno dimostrato che crovalimab, un nuovo…

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Catalent, rumors sulla vendita

Marco Landucci

Secondo quanto riportato da Bloomberg nel fine settimana, il gruppo statunitense Danaher Corporation avrebbe espresso interesse per l’acquisizione della CDMO Catalent. L’indiscrezione ha avuto subito un’eco in Borsa, con l’aumento del 20% del prezzo delle azioni di Catalent. Il prezzo delle azioni di Danaher è invece sceso di circa il 2%. Catalent, nel mese di dicembre 2022, ha annunciato un…

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Gilead: FDA estende indicazione Trodelvy nel cancro della mammella

Marco Landucci

Gilead ha ottenuto negli Stati Uniti l’approvazione del farmaco Trodelvy (sacituzumab govitecan) contro il cancro della mammella. In realtà, si tratta dell’estensione di un precedente indicazione della FDA, che aveva dato l’ok al farmaco di Gilead solo per il trattamento dei tumori della mammella “triplo-negativi”, più rari. Trodelvy potrà ora essere utilizzato anche per trattare pazienti con tumore al seno…

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MSD, aumentano le vendite

Marco Landucci

Nel Q4 2022 MSD ha registrato un aumento del 2% delle vendite mondiali, che hanno raggiunto i 13,83 miliardi di dollari, migliorando la performance di 13,52 miliardi di dollari ottenuta nel trimestre precedente. Per quanto riguarda l’intero anno, la pharma USA ha visto le vendite aumentare del 22%, per un incasso complessivo di 59,28 miliardi di dollari. Il blockbuster Keytruda…

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AstraZeneca: ok CE a dapagliflozin nel trattamento dello scompenso cardiaco cronico sintomatico

Marco Landucci

E’ stata approvata nell’Unione Europea l’estensione dell’indicazione di dapagliflozin all’intero spettro di pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), compreso lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata e lievemente ridotta (HFpEF, HFmrEF). L’approvazione da parte della Commissione Europea segue la raccomandazione positiva del CHMP del dicembre 2022 ed è basata sui risultati positivi dello studio di Fase III…

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Life Science Excellence Awards. Le imprese del farmaco di fronte alla sfida della reputazione

Marco Landucci

Contrastare le fake news e aumentare la consapevolezza delle persone in merito al valore della scienza e dell’innovazione. Questa è da sempre la sfida di chi si occupa di comunicazione scientifica. Ma oggi questo obiettivo viene raccolto anche dalle imprese del farmaco, che sempre più escono dalla propria “confort zone” per confrontarsi direttamente con gli stakeholder e l’opinione pubblica. A…

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Dispositivi medici. Ema monitorerà le carenze durante le emergenze sanitarie

Marco Landucci

Dal 2 febbraio Ema ha responsabilità aggiuntive per quanto riguarda il monitoraggio e la mitigazione delle carenze di dispositivi medici critici durante le emergenze sanitarie. Le nuove disposizioni sono l’ultima parte ancora da attuare del Regolamento (UE) 2022/123, che rafforza il ruolo dell’Ema nella gestione delle crisi di medicinali e dispositivi medici critici durante le emergenze sanitarie. L’Agenzia è ora…

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La lunga marcia dei vaccini contro l’HIV

Marco Landucci

Il traguardo di un vaccino per l’HIV appare ancora molto lontano, nonostante siano numerosi gli studi condotti in ogni parte del mondo. L’ultima doccia fredda un paio di settimane fa, quando Janssen ha annunciato l’interruzione dello studio Mosaico, che aveva suscitato molte speranze per il candidato Ad26.Mos4.HIV. Speranze simili a quelle che accompagnarono, tra il 2003 e il 2006, lo…

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Chiude Medicago. Addio al vaccino “vegetale” contro il Covid-19

Marco Landucci

Mitsubishi Chemical Group ha annunciato venerdì 3 febbraio che chiuderà Medicago, la biotech canadese che ha collaborato con GSK per sviluppare un vaccino anti COVID-19, nonostante il buon esito degli studi e al fatto che sia commercializzato in Canada. Mitsubishi ha deciso di non effettuare investimenti aggiuntivi per la sua produzione. Di conseguenza Medicago non commercializzerà più il vaccino, noto…

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Test di sterilità farmaceutica, un mercato in rapida crescita

Marco Landucci

C’è un mercato- piccolo, di nicchia- che sta conoscendo una crescita costante e che, per il 2027, è accreditato di un valore di oltre 2 miliardi di dollari. E’ il mercato globale dei test di sterilità farmaceutica, che marcia con un tasso di crescita annuale composto (CAGR) dell’8,9%. Nel 2022 il fatturato complessivo è stato di 1,19 miliardi di dollari;…

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Teresa Graham nuova Chief Executive Roche Pharmaceuticals

Marco Landucci

Roche Pharmaceuticals ha una nuova Chief Executive: è Teresa Graham, che prende il posto di Bill Anderson. Nell’ambito di un rimpasto ai vertici della società, la partenza di Anderson era stata annunciata a dicembre, dopo tre anni di permanenza nel ruolo. La sostituzione ad interim era stata affidata a Thomas Schinecker che a marzo prenderà il posto di Severin Schwan…

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