Eli Lilly espanderà il suo sito produttivo di Suzhou, in Cina, principalmente per aumentare la produzione globale di tirzepatide. L’operazione costerà 200 milioni di dollari. La notizia arriva dopo che la scorsa settimana la pharma di Indianapolis ha annunciato il progetto “Medicine Foundry”, da 4,5 miliardi di dollari, una struttura combinata per la ricerca e lo sviluppo e la produzione…
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Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo per l’aggiornamento della scheda tecnica di semaglutide 2,4 mg nell’Unione Europea, con l’inserimento dei dati che dimostrano come il farmaco possa ridurre i sintomi dell’insufficienza cardiaca e migliorare le capacità funzionali e di esercizio nelle persone con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF), con o senza diabete tipo 2. Il parere…
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Venerdì 11 ottobre sono stati presentati a Milano i risultati italiani dell’IMPACT Survey, la più vasta ed esauriente raccolta di dati mai generata sull’impatto dell’osteogenesi imperfetta (OI), sulla vita delle persone e delle loro famiglie. L’osteogenesi imperfetta, nota anche come ‘malattia delle ossa fragili’ o ‘malattia delle ossa di vetro’, è una condizione genetica rara, che colpisce 1 persona ogni…
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I vaccini contro 24 agenti patogeni potrebbero ridurre, a livello globale, del 22% il numero di antibiotici necessari, ben 2,5 miliardi di dosi medie giornaliere di mantenimento ogni anno, sostenendo gli sforzi mondiali per affrontare la resistenza antimicrobica (Amr). Mentre alcuni di questi vaccini sono già disponibili ma sottoutilizzati, altri dovrebbero essere sviluppati e immessi sul mercato il prima possibile.…
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Torna in Italia lo “Young Health Programme”, iniziativa promossa da AstraZeneca in oltre 40 Paesi, con il coinvolgimento di più di 60 organizzazioni no-profit. L’obiettivo è quello di promuovere la partecipazione attiva delle giovani generazioni, sostenendo iniziative di sensibilizzazione in grado di valorizzare la leadership dei giovani e la loro capacità di diventare ambasciatori di messaggi di prevenzione, per mettere…
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Le gomme masticabili rappresentano il secondo formato più venduto nel settore delle vitamine, dei minerali e degli integratori (VMS). E’ quanto ha dichiarato Mitchell Slade, presidente di PLD Gummy Co, in occasione del congresso CPHI Europe, che si è svolto a Milano dall’8 al 10 ottobre. La forma gommosa di un composto può migliorare la compliance dei pazienti che non possono…
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Dopo avere ottenuto la revisione prioritaria alla fine del mese di maggio, inavolisib di Roche è stato approvato dalla FDA come parte di un trattamento di prima linea per il cancro mammario HR-positivo, HER2-negativo, con mutazione PIK3CA e resistente alla terapia endocrina adiuvante. Il farmaco – commercializzato con il brand Itovebi – dovrà essere impiegato con palbociclib e fulvestrant. Teresa…
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La pharma tedesca Merck KGaA implementa una nuova struttura per i test di biosicurezza potenziando il sito di Rockville nel Maryland, Stati Uniti. L’operazione costerà 290 milioni di euro. Il nuovo impianto offrirà test virali più rapidi sul materiale raccolto, riducendo la tempistica da 35 a soli 14 giorni, e fornirà anche una serie di servizi come la produzione di…
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In occasione dell’ultima giornata del CPHI 2024 – che si è svolto a Milano – Alfasigma ha presentato Morpho, la nuova brand identity della Business Unit CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). Costituita nel 2017, la Business Unit CDMO ha mostrato una crescita costante negli ultimi anni, con un CAGR a doppia cifra. “La nuova brand identity Morpho, che in…
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L’Agenzia europea dei medicinali rivede la sua policy sulla gestione del conflitto di interesse dei membri del comitato scientifico e degli esperti (“Policy 0044”). E lo fa aprendo una consultazione pubblica: tutti gli stakeholder sono invitati a commentare la bozza di politica rivista entro il 10 novembre 2024 utilizzando un questionario online. L’adozione della versione finale da parte del consiglio…
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Il numero di nuovi farmaci antitumorali approvati in Europa è costantemente aumentato nel tempo. Tra il 2004 e il 2011, la media annua di nuove autorizzazioni era di circa 4 nell’Unione europea e nello Spazio economico europeo (UE/SEE), mentre nel 2021 e nel 2022 sono state approvate rispettivamente 17 e 15 nuove molecole antitumorali. E il numero di estensioni per nuove indicazioni…
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L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lanciato un allarme globale; la depressione sarà la principale causa di disabilità nel mondo e, entro il 2030, diventerà la malattia mentale più diffusa. Solo in Italia sono oltre 3,5 milioni le persone che soffrono di disturbi depressivi e le diagnosi, negli ultimi anni – in particolare nel periodo post Covid – sono aumentate…
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L’EMA e la rete dei responsabili delle agenzie per i medicinali (HMA) hanno pubblicato una bozza di strategia congiunta al 2028 per sottoporla a una consultazione pubblica di 8 settimane. Si tratta di una revisione e di un aggiornamento della strategia quinquennale originale, sviluppata per coprire il periodo dal 2021 al 2025 (EMANS 2025). Da allora, si sono verificati diversi…
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“Le terapie biologiche che bloccano l’interleuchina 5 (Il-5) si sono dimostrate molto efficaci sia nella gestione dell’asma grave che della poliposi nasale. Le due malattie, infatti, condividono lo stesso percorso infiammatorio e spesso coesistono. Nei pazienti con asma grave, si stima che il 45-50% abbia anche poliposi nasale, un dato elevato rispetto alla prevalenza della poliposi nella popolazione generale, che…
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Diffondere capillarmente sul territorio nazionale notizie, informazioni, studi e dati sui farmaci, destinati a cittadini e a operatori sanitari. Senza trascurare la formazione, a cominciare da quella nelle scuole. Spezzando così il monopolio dell’industria farmaceutica sull’informazione dei medicinali, veicolando verso il mondo sanitario quelle informazioni scientifiche indispensabili al loro migliore utilizzo e portando gli italiani verso un uso più appropriato…
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Ascendis Pharma, azienda biofarmaceutica danese specializzata in malattie rare endocrinologiche, sbarca in Italia, con l’inaugurazione della sede di Milano della filiale Ascendis Pharma Italia, che sarà guidata dal direttore generale Thomas Carlo Maria Topini. ”Sono felice di annunciare l’apertura della filiale Italiana di Ascendis Pharma, che conferma la volontà di investire direttamente in Europa, dopo le filiali in Spagna, Francia,…
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