Categoria: Primo Piano

UK, malattie rare: ABPI contesta regole del Governo su prezzi farmaci

Marco Landucci

(Reuters Health) – L’associazione dell’industria farmaceutica britannica (ABPI) ha deciso di rivolgersi al tribunale per opporsi alle nuove norme governative sui costi dei farmaci per malattie molto rare, considerando il dispositivo di legge “inopportuno e inapplicabile”. Le nuove regole, secondo l’ABPI, potrebbero “causare ritardi significativi per i pazienti in attesa di  trattamento. Particolarmente danneggiati sarebbero gli ammalati di cancro, di…

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Novartis, bene tisagenlecleucel (leucemia) negli studi clinici. Panel FDA valuta sicurezza

Marco Landucci

(Reuters Health) – La FDA ha incaricato un advisory panel di valutare la sicurezza di una terapia genica sperimentale contro la leucemia messa a punto da Novartis. Se approvato, il farmaco tisagenlecleucel costituirebbe la prima terapia genica validata negli Stati Uniti. La FDA non è obbligata a seguire le raccomandazioni dei suoi consiglieri esperti, ma in genere lo fa. La decisione…

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Dompé: da CE ok a cenegermin (cheratite), farmaco biotech basato su NGF

Marco Landucci

La Commissione Europea ha dato parere positivo  all’immissione in commercio di un collirio a base di cenegermin, prodotto da Dompé, per il trattamento della cheratite neurotrofica moderata o grave. Questo prodotto diviene così il primo trattamento biotecnologico autorizzato per questa specifica indicazione in Europa e risponde ai bisogni dei pazienti affetti da questa patologia oculare rara e gravemente invalidante, che può portare alla…

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Sanofi, premio Zanibelli: 100 opere in concorso

Marco Landucci

Sono 100 i libri iscritti ufficialmente alla quinta edizione del concorso “Leggi in Salute – Angelo Zanibelli”, il premio letterario istituito da Sanofi dedicato a opere che raccontano la salute, le tematiche sanitarie e l’esperienza di malattia attraverso la narrazione. Il 30 giugno si è conclusa la raccolta dei testi, che saranno 89 per le opere edite (suddivise nelle consuete…

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CDC: al vertice arriva la vaccinista Brenda Fitzgerald

Marco Landucci

È Brenda Fitzgerald la nuova responsabile  dei Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) degli Usa. Fitzgerald ha lavorato come commissario per la salute pubblica in Georgia e come funzionario per la salute per lo Stato americano per sei anni. Sostituirà Anne Schuchat, al vertice dei CDC per gli otto anni dell’Amministrazione Obama. Nel suo ruolo, Fitzgerald…

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J&J: stop all’accordo con Capricorn per terapia cardiovascolare con staminali

Marco Landucci

Johnson & Johnson si sfila dall’accordo con Capricorn Therapeutics per l’utilizzo delle cellule staminali nel trattamento delle patologie cardiovascolari. La terapia al centro dell’accordo, siglato a fine 2013, è CAP-1002 e avrebbe fallito in uno studio clinico di fase I/II che riguardava pazienti che avevano subito un infarto, anche se i dati non sono stati resi noti. Nel frattempo, ad…

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Pfizer lancia in Italia miniserie web e cambia regole della comunicazione digitale

Marco Landucci

Camici bianchi a confronto sull’uso della tecnologia nella professione. Old style o tech addicted? Sembra un argomento da sit-com televisiva. E infatti, in qualche modo, lo è. Non va in onda sul piccolo schermo, ma su quello, ancora più piccolo, del personal computer o del tablet. Pfizer è la prima casa farmaceutica che in Italia – attraverso la BU Essential Health –…

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Lilly, Corte Suprema UK: no a generici Alimta (tumore al polmone)

Marco Landucci

(Reuters Health) – La Suprema Corte britannica ha stabilito che le versioni generiche del farmaco antitumorale top-selling Alimta (Eli Lilly), commercializzate da Actavis, infrangono i diritti del brevetto di Lilly nel Regno Unito e in Francia, Italia e Spagna. Alimta, il cui nome chimico è pemetrexed, è il trattamento oncologico più venduto di Lilly e ha generato incassi per 2,3…

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UC San Diego: da antiasmatico fuori brevetto possibile trattamento diabete

Marco Landucci

Un vecchio antiinfiammatorio, sviluppato in Giappone per il suo effetto antiasmatico ma messo poi da parte per l’arrivo di farmaci più efficaci, avrebbe effetto nel ridurre i livelli di glucosio nei pazienti affetti da diabete di tipo 2. A dimostrarlo è stato uno studio coordinato da Alan Saltiel, direttore dell’Institute for Diabetes and Metabolic Health dell’Università della California di San Diego.…

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BMS: Opdivo vince il derby con Yervoy per il trattamento del melanoma

Marco Landucci

Buone notizie per Bristol-Myers Squibb (BMS). In un trial clinico di fase III Opdivo ha battuto  l’altro anticorpo monoclonale della big pharma americana, Yervoy, nel trattamento del melanoma, come farmaco adiuvante, allungando la sopravvivenza libera da malattia dei pazienti operati. E ora gli analisti rivedono positivamente la posizione dell’azienda americana nel campo dell’immunoncologia. La sperimentazione è stata fatta su alcuni pazienti…

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Biogen: arriva in Italia biosimilare di infliximab

Marco Landucci

È stato approvato in Italia il farmaco biosimilare infliximab di Biogen per il trattamento di malattie infiammatorie croniche come artrite reumatoide, malattia di Crohn, colite ulcerosa, spondilite anchilosante, artrite psoriasica e psoriasi.L’approvazione dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) si basa su dati clinici e preclinici che hanno dimostrato efficacia, sicurezza e immunogenicità comparabili al farmaco di riferimento. Il farmaco – sviluppato…

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Celgene, accordo con Beigene. E la Cina è sempre più vicina

Marco Landucci

Grazie a un accordo con la cinese Beigene, Celgene aggiunge il candidato BGB-A317 (inibitore PD-1) alla sua pipeline. La biotech statunitense ha già versato 263 milioni di dollari di anticipo per ottenere i diritti di questo candidato contro i tumori solidi. BGB-A317 deve ancora affrontare la sperimentazione su vasta scala. Beigene sta attualmente testando BGB-A317 come terapia per tumori solidi…

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Eli Lilly: accordo con Purdue University per ricerca biomedica

Marco Landucci

Eli Lilly e Purdue University, nello Stato dell’Indiana,  stanno lavorando a una nuova collaborazione di ricerca. L’accordo quinquennale, in base al quale Lilly dovrebbe versare 52 milioni di dollari, prevede la realizzazione di una serie di progetti, dalla fornitura di farmaci  antidolorifici iniettabili alla realizzazione di piani con obiettivi di miglioramento della salute generale. Verranno sviluppati inoltre modelli predittivi che…

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Allergan USA: 13 milioni di dollari per vertenza giudiziaria su prescrizione farmaci oftalmici

Marco Landucci

Allergan ha accettato di pagare 13 milioni di dollari per risolvere le accuse ricevute negli Stati Uniti e in altri 19 stati circa una presunta promozione illegale dei propri farmaci oftalmici. L’azione legale, avviata nel 2009, accusava i rappresentanti di Allergan di aver spinto i medici a prescrivere Restasis e altri farmaci per gli occhi attraverso il  programma di adesione…

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Novartis: CHMP approva aggiornamento indicazioni di Cosentyx

Marco Landucci

Novartis ha annunciato che il CHMP ha approvato un aggiornamento delle indicazioni del secukinumab (Cosentyx), il primo inibitore di interleuchina-17A (IL-17A) approvato per il trattamento della psoriasi. L’aggiornamento delle indicazioni comprende i dati a 52 settimane dello studio CLEAR, che dimostrano la superiorità a lungo termine del secukinumab rispetto all’ustekinumab nella psoriasi. Le indicazioni aggiornate comprendono anche l’uso del secukinumab per il…

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GSK: 33 milioni di sterline per l’intelligenza artificiale di Exscientia

Marco Landucci

Accordo tra GlaxoSmithKline e Exscientia per la scoperta automatizzata di farmaci mediante la piattaforma basata sull’intelligenza artificiale AI-enabled. L’operazione potrebbe portare sul piatto fino a 33 milioni di sterline da parte di GSK. Le due aziende utilizzeranno la piattaforma per scoprire piccole molecole con l’obiettivo di trattare fino a 10 obiettivi scelti da GSK. Questi riguarderebbero diverse aree terapeutiche, mentre…

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