Sede Ema, Consiglio Ue apre negoziato legislativo

La presidenza bulgara di turno del Consiglio dell’Ue ha accettato di aprire il negoziato legislativo sul trasloco della sede dell’Agenzia europea del farmaco. Il primo confronto tra Consiglio, Parlamento e Commissione dell’Ue, è stato fissato per il 25 aprile. In quella sede si dovrà decidere il testo finale della parte del regolamento Ue sul funzionamento dell’Ema, relativo alla sua sede.

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Pfizer, offensiva vaccini

Anche alla luce della leggera flessione che Prevnar 13 sta avendo nelle vendite USA, Pfizer sta preparando un’offensiva nel settore dei vaccini. Il responsabile della R&S, Mikael Dolsten, ha annunciato tre programmi di produzione: uno di fase 3 contro le infezioni da Clostridium difficile, uno di fase 2 contro lo Staphylococcus aureus e un terzo vaccino pneumococcico che “permetterà all’azienda…

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Vivactis entra in Media For Health

Media For Health, agenzia di comunicazione e marketing specializzata nel settore della salute, annuncia l’ingresso nel suo capitale sociale di Vivactis, gruppo globale della comunicazione e del marketing per l’healthcare, presente nei principali mercati Europei e negli Stati Uniti. Attraverso la conclusione di questo accordo, Media for Health amplia la propria offerta di servizi e soluzioni efficaci ed innovative per…

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Lonza: a Houston il più grande stabilimento per la terapia genica

(Reuters Health) – Lonza scommette su miliardi di virus “personalizzati”, messi a punto in un gigantesco stabilimento a Houston da 250 mila metri quadrati. Da qui i ricercatori della pharma svizzera, utilizzando questi organismi biologici, produrranno componenti chiave per terapie genetiche e cellulari rivolte a un ampio ventaglio di patologie. L’impianto texano di Lonza sarà il più grande laboratorio del…

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AstraZeneca Italia: Lorenzo Wittum nuovo AD

Lorenzo Wittum è il nuovo Amministratore Delegato per AstraZeneca Italia. 44 ani, fiorentino, sposato e padre di due figli, Wittum ha intrapreso la carriera internazionale dopo aver conseguito l’MBA presso la IESE Business School di Barcellona e ha un’approfondita conoscenza del settore farmaceutico e della ricerca biomedica. Dopo aver lavorato in The Boston Consulting Group è entrato in AstraZeneca nel 2010…

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GSK: il vaccino Shingrix conquista gli USA

(Reuters Health) – A soli cinque mesi dal lancio, il nuovo vaccino di GlaxoSmithKline contro l’hepers virus, Shingrix, ha già conquistato il 90% del mercato USA. Le previsioni 2018 attestano le vendite di Shingrix al di sotto dei 280 milioni di dollari, ma il dato potrebbe, alla luce degli ultimi trend, risultare sottostimato. Secondo le stime di Thomson Reuters,  il…

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Farmindustria: Eugenio Aringhieri confermato presidente Gruppo Biotecnologie

“Promuovere il valore dell’innovazione farmaceutica, soprattutto biotech, come risposta ai bisogni di salute e come leva competitiva del Sistema Paese”. È questa la mission di Eugenio Aringhieri, Confermato all’unanimità presidente del Gruppo Biotecnologie per il prossimo biennio . Aringhieri, laurea in Farmacia, è CEO del Gruppo Dompé e componente della Giunta di Farmindustria. “Il futuro che ci attende – afferma…

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Market Access in rosa. Moroni (BMS): “La nostra priorità? Portare l’innovazione ai pazienti”

“Portare Innovazione ai Pazienti”. Queste le parole chiave per chi si occupa di accesso alle cure, oggi in Italia. Lo afferma Chiara Moroni, Direttore Market Access di Bristol-Myers Squibb. “BMS è un’azienda straordinariamente votata all’innovazione e, attraverso l’immuno-oncologia ha determinato un salto di paradigma nella cura del cancro, contribuendo alla battaglia per renderla una malattia cronica – afferma – La…

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Therapix: funziona farmaco cannabinoide contro la Sindrome di Tourette

Therapix Biosciences ha reso noti i dati salienti di uno studio di fase 2a che dimostrano come il suo farmaco cannabinoide, testato per combattere la sindrome di Tourette, abbia raggiunto il suo obiettivo primario: migliorare i sintomi negli adulti affetti da questo disturbo.Nello studio, a braccio singolo, 16 pazienti hanno ricevuto una dose orale giornaliera di THX-110, una combinazione di…

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Anche AstraZeneca punta sulla NASH. Preso candidato di Ionis

AstraZeneca ha acquistato da Ionis la licenza per un candidato contro la NASH. La big pharma ha già versato un anticipo di 30 milioni di dollari, con la possibilità, da parte di Ionis, di incassare altri 300 milioni di dollari in milestones. Il candidato di Ionis (IONIS-AZ6-2.5-LRx) così come un altro precedentemente concesso in licenza ad AstraZeneca, è un cosiddetto “antisenso”,…

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Dispositivi Medici: entro il 30 aprile la dichiarazione per le spese di promozione

Entro il 30 aprile 2018, come ogni anno, tutte le aziende che producono o commercializzano dispositivi medici devono inviare al Ministero della Salute la dichiarazione relativa all’ammontare complessivo della spesa sostenuta nell’anno 2017 per le attività di promozione.Tutte “le aziende che producono o commercializzano in Italia dispositivi medici, compresi i dispositivi medico-diagnostici in vitro e i dispositivi su misura” sono…

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Novartis punta sulla terapia genica e acquisisce AveXis

Novartis ha acquisito AveXis per 8,7 miliardi di dollari. Una transazione tutta in contanti – 218 dollari per azione – quella che della farmaceutica svizzera, che mira ad allargare il proprio business nel settore della terapia genica e a riguadagnare terreno nei farmaci soggetti a prescrizione medica prima che alcuni dei suoi best-seller perdano la protezione dei brevetti. Il CEO…

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Obamacare, nuova spallata di Trump

(Reuters Health) – Da lunedì 9 aprile i singoli stati USA possono allentare le regole sulle coperture  e regolare autonomamente i mercati assicurativi all’interno dei propri confini. Con queste nuova disposizione, il presidente USA Trump dà un’ulteriore spallata all’Obamacare, la riforma voluta dal suo predecessore che ha allargato la copertura sanitaria a circa 20 milioni di americani. I Centers for…

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MSD: Keytruda centra obiettivo studio su carcinoma polmonare

(Reuters Health) -In uno studio late stage Keytruda ha raggiunto l’obiettivo principale di allungamento della sopravvivenza nei pazienti precedentemente non trattati con carci noma polmonare con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (NSCLC).Un comitato indipendente di monitoraggio dei dati ha determinato che lo studio, che ha testato Keytruda come monoterapia, ha prolungato significativamente la vita dei pazienti rispetto alla…

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La Cina vara pacchetto di norme per proteggere i farmaci generici

Il governo cinese ha emanato un nuovo pacchetto di disposizioni, tra cui agevolazioni fiscali, per promuovere i farmaci generici. L’insieme di queste iniziative ha l’obiettivo di consnetire a determinati produttori di generici qualificati di essere designati come imprese high-tech, una classificazione  che consente un’aliquota fiscale pari al 15% contro il 25% riservato alle altre aziende. Le nuove norme chiariscono anche…

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