Categoria: Primo Piano

MSD: ok CE per Keytruda come terapia di prima linea per il cancro gastrico

Marco Landucci

La Commissione Europea ha dato il via libera a Keytruda (pembrolizumab) di MSD come terapia di prima linea per l’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (GEJ) in fase avanzata. Keytruda, farmaco inibitore di PD-1, ha ottenuto l’approvazione per il trattamento dei tumori gastrici e della GEJ, HER2 e PD- L1 positivi in combinazione con trastuzumab, fluoropirimidina e chemioterapia contenente platino.…

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Pfizer, Covid: Ema raccomanda approvazione vaccino Cominarty aggiornato a variante Kraken

Marco Landucci

Mentre nel mondo si affaccia la nuova variante di Sars-CoV-2 denominata Pirola, il comitato per i medicinali ad uso umano dell’EMA (CHMP) ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Comirnaty adattato alla sottovariante Omicron XBB.1.5, la cosiddetta ‘Kraken’. Il vaccino – noto come Comirnaty Omicron XBB.1.5 – deve essere utilizzato per prevenire il Covid-19 negli adulti e nei bambini a partire dai…

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Roche: ok CE a estensione risdiplam ai neonati con SMA

Marco Landucci

La Commissione europea ha dato il via libera all’estensione dell’uso di Evrysdi (risdiplam) di Roche per il trattamento dell’atrofia muscolare spinale (SMA) ai pazienti di età inferiore con diagnosi clinica di SMA di tipo 1, 2 o 3 oppure con 1-4 copie di SMN2. Questa decisione segue l’approvazione precedentemente concessa dalla stessa Commissione Europea e dalla FDA per l’uso del…

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BMS: accordo con Cellares per produzione automatizzata di terapia CAR-T

Marco Landucci

Bristol Myers Squibb è pronta a scommettere sulla piattaforma per le terapie cellulari di Cellares. Lunedì 28 agosto le due aziende hanno annunciato una partnership in base alla quale BMS utilizzerà la piattaforma robotica Cell Shuttle di Cellares per la produzione automatizzata di una terapia cellulare CAR-T. La pipeline di BMS comprende tre terapie cellulari e due trattamenti CAR-T già…

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AbbVie presenta a FDA ed EMA la domanda di approvazione per Skyrizi nella colite ulcerosa

Marco Landucci

AbbVie ha presentato ufficialmente alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti e all’Agenzia Europea per i Medicinali la domanda di approvazione per l’impiego di Skyrizi (risankizumab) nel trattamento della colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva. Questa nuova indicazione comprende sia l’uso per via endovenosa del farmaco a dosi di 1.200 mg per l’induzione, sia quello sottocutaneo con dosaggio…

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AstraZeneca: Farxiga guida la pipeline cardiovascolare

Marco Landucci

Farxiga (dapagliflozin) è sempre più al centro della pipeline cardiovascolare di AstraZeneca. La pharma, infatti, ha presentato al congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC) di Amsterdam sette poster e nove relazioni sull’inibitore SGLT2. Il farmaco, dopo l’approvazione iniziale nel 2014 per il trattamento del diabete di tipo 2, ha ottenuto quattro nuove indicazioni di utilizzo negli ultimi cinque anni,…

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Bayer: primi dati positivi per terapia cellulare per il Parkinson

Marco Landucci

Bluerock Therapeutics, una sussidiaria con sede nel Massachusetts del gruppo farmaceutico tedesco Bayer, ha annunciato i primi risultati positivi emersi da uno studio clinico relativo a una terapia cellulare (bemdaneprocel) per la malattia di Parkinson. Il trattamento, basato su cellule staminali, ha raggiunto il suo obiettivo principale dimostrando di essere sicuro e ben tollerato nei 12 pazienti sottoposti alla cura.…

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STADA, crescita a due cifre nel primo semestre 2023

Marco Landucci

Nel primo semestre del 2023 STADA ha continuato a crescere a due cifre sia nelle vendite, sia negli utili, grazie alle performance registrate nei segmenti di business strategici: Consumer Healthcare, Generics e Specialty Pharmaceuticals. Le vendite del Gruppo sono aumentate del 16% – totalizzando 2,1 miliardi di euro – mentre gli utili (EBITDA) sono migliorati del 30%, arrivando a 509…

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Nestlé Health Science: un super manager di Meta a capo del marketing USA

Marco Landucci

Nel quadro di una riorganizzazione dell’executive team commerciale, Nestlè Health Science ha assunto Brian Groves come nuovo responsabile del marketing per gli Stati Uniti. Groves, che entrerà in carica a settembre, si concentrerà sulla strategia di marketing e media digitali dell’azienda. Il manager ha un curriculum di tutto rispetto: ha ricoperto il ruolo di Vice President of global CPG clients…

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Fibrillazione atriale: trattamento con edoxaban a 4 anni riduce rischio morte per tutte le cause

Marzia Caposio

L’uso di edoxaban per 4 anni nei pazienti con Fibrillazione Atriale (FA) è associato a un basso tasso annuo di mortalità per tutte le cause, ictus ischemico e sanguinamenti maggiori. Questi i risultati dello studio osservazionale non interventistico ETNA-AF Europe, presentati da Daiichi Sankyo Europa al Congresso Europeo di Cardiologia (ESC) 2023, in corso ad Amsterdam. Lo studio fornisce nuove evidenze…

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Ipercolesterolemia: con acido bempedoico -20% rischio di eventi cardiovascolari gravi nei pazienti ad alto rischio

Marzia Caposio

L’acido bempedoico, medicinale di Daichii Sankyo sottoposto a monitoraggio addizionale, riduce significativamente il rischio di eventi cardiovascolari (CV) totali e non provoca alcun aumento della glicemia o dell’incidenza di diabete di nuova insorgenza in pazienti ad alto rischio di malattie cardiovascolari. A dimostrarlo sono i risultati di due analisi pre-specificate dello studio di fase 3 CLEAR (Cholesterol Lowering via Bempedoic…

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Vaccino Herpes Zoster. Nuovi dati Gsk dimostrano l’efficacia al 100% nella prevenzione dell’infezione in adulti di età pari o superiore a 50 anni in Cina

Barbara Di Chiara

GSK ha annunciato i risultati positivi del primo studio di efficacia in assoluto sul proprio vaccino ricombinante Zoster o RZV in Cina. Questi risultati provengono dallo studio di fase IV post-licenza (ZOSTER-076), che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di RZV nella prevenzione dell’herpes zoster negli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Lo studio ha incluso quasi…

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Novo Nordisk: mese di agosto d’oro per Wegovy

Marco Landucci

Nuove e importanti evidenze per Wegovy (semaglutide) in ambito cardiologico. Nello studio di fase III STEP HFpEF, 2,4 mg di semaglutide hanno dimostrato di essere superiori al placebo nel ridurre i sintomi e le limitazioni fisiche nei pazienti che soffrono di obesità e di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF). Secondo i risultati pubblicati recentemente dal The New…

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Pfizer: ok Ce ad Abrysvo nel RSV in neonati e anziani

Marco Landucci

Il 25 agosto la Commissione Europea ha autorizzato Abrysvo, il vaccino di Pfizer contro il virus respiratorio sinciziale, per proteggere neonati e anziani dalla malattia delle basse vie respiratorie (LRTD) causata dal virus. Abrysvo potrà essere somministrato in dose singola agli adulti di età pari o superiore a 60 anni e alle donne che sono alla 32-36esima settimana di gravidanza…

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Policy Brief Camerae Sanitatis – Verso una nuova gestione dell’epilessia come priorità di salute pubblica

Marzia Caposio

L’epilessia è la seconda patologia cronica più diffusa al mondo e ad oggi i farmaci anticrisi curano il sintomo ma non la causa. Anche per questo la cura è una priorità a livello globale come dimostra il primo Action Plan a livello globale sull’epilessia (Global Action Plan for Epilepsy 2022-2031) ratificato dall’Assemblea Generale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità-OMS nel maggio 2022,…

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Chiesi: fatturato +12% nel primo semestre rispetto all’anno precedente

Marzia Caposio

“Sono orgoglioso dei continui progressi globali del Gruppo e dei passi avanti compiuti verso la diversificazione del nostro portafoglio, con le recenti acquisizioni e gli investimenti costanti in ricerca e sviluppo”. Così Giuseppe Accogli, CEO del Gruppo Chiesi, a commento dei risultati raggiunti dall’azienda e appena resi noti. Il Gruppo Chiesi, si legge in una nota, continua a registrare una…

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