AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di upadacitinib per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adolescenti a partire dai 12 anni di età candidati alla terapia sistemica. Il farmaco è un inibitore orale e selettivo di JAK.
Il via libera dell’Agenzia Italiana del Farmaco fa riferimento alla decisione della Commissione Europea dell’agosto 2021, che ha autorizzato il farmaco nell’indicazione nella dermatite atopica da moderata a grave in adulti e adolescenti dai 12 anni di età candidati alla terapia sistemica.
L’autorizzazione europea si basa su un programma registrativo che ha valutato upadacitinib in monoterapia (Measure Up 1 e Measure Up 2) e in associazione a corticosteroidi topici (AD Up) rispetto a placebo, in oltre 2.500 pazienti adulti e adolescenti con malattia da moderata a grave.
“L’innovazione terapeutica ha valore quando riesce a tradursi in un beneficio concreto per le persone – commenta Caterina Golotta, Direttore Medico di AbbVie Italia – L’estensione della rimborsabilità di upadacitinib agli adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave rappresenta un importante passo avanti nella possibilità di rispondere ai bisogni di una popolazione particolarmente delicata, per la quale il controllo della malattia significa anche poter vivere pienamente la scuola, le relazioni e la quotidianità”.
