BioNTech ha raggiunto un accordo per acquisire da Scholar Rock, biopharma statunitense, un Priority Review Voucher (PRV) della Food and Drug Administration, per un corrispettivo di 205 milioni di dollari. Scholar Rock aveva ottenuto il voucher in seguito all’approvazione FDA di apitegromab, trattamento per l’atrofia muscolare spinale.
Il PRV acquisito consentirà a BioNTech di beneficiare di una revisione regolatoria accelerata per una futura richiesta di autorizzazione relativa a un candidato della propria pipeline oncologica in fase avanzata.
Il Priority Review Voucher è uno strumento che permette di ottenere una valutazione prioritaria da parte della FDA per una singola domanda di autorizzazione. Il programma Priority Review prevede un obiettivo di revisione di sei mesi, rispetto ai dieci mesi della procedura standard.
