Alfasigma e Innovative Molecules hanno stretto una partnership strategica in base alla quale la pharma italiana investirà nella biotech e acquisirà la licenza esclusiva mondiale per la formulazione parenterale di adibelivir, candidato in fase di sviluppo per il trattamento dell’encefalite da virus dell’herpes simplex (HSV).
Adibelivir è un inibitore della elicasi a lunga durata d’azione ed è attualmente oggetto di studio per il suo potenziale nel migliorare il controllo della replicazione virale e gli esiti clinici, inclusa la sopravvivenza e le conseguenze neurologiche a lungo termine.
L’encefalite da HSV è una patologia neurologica rara ma clinicamente devastante, associata a un’elevata mortalità e a un rischio significativo di deficit neurologici permanenti nei pazienti sopravvissuti. Le terapie antivirali oggi disponibili non hanno prodotto un miglioramento sostanziale degli esiti clinici, evidenziando un importante bisogno medico insoddisfatto e una carenza di reale innovazione terapeutica in questa indicazione. L’incidenza è stimata in circa 1 caso ogni 250.000–500.000 persone, ma il carico di malattia è molto elevato.
“Con un focus sulle malattie rare e sulla specialty care, in Alfasigma puntiamo a generare crescita sviluppando e offrendo soluzioni innovative in grado di rispondere a bisogni di salute complessi – commenta Francesco Balestrieri, CEO di Alfasigma – Siamo nella posizione ideale per farlo grazie alle nostre capacità, competenze e presenza globale. Adibelivir è esattamente il tipo di innovazione che vogliamo sviluppare e mettere a disposizione per migliorare la vita dei pazienti”.
“Questa partnership rappresenta una chiara conferma del nostro approccio innovativo al trattamento delle infezioni da HSV e conferma l’alto potenziale clinico e commerciale di adibelivir – aggiunge Florian Vogel, CEO di Innovative Molecules – Siamo lieti di accogliere Alfasigma come nuovo investitore nella nostra azienda: questo apporto di capitale ci permetterà di accelerare lo sviluppo della formulazione orale di adibelivir, portandola a un programma di sviluppo clinico di fase 2 per i pazienti affetti da herpes genitale”.
In base all’accordo, Alfasigma ottiene i diritti esclusivi a livello mondiale per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione della formulazione parenterale di adibelivir per l’encefalite da HSV, mentre Innovative Molecules mantiene i diritti su tutte le altre formulazioni, inclusa quella orale. I termini finanziari prevedono pagamenti fino a 125 milioni di euro tra anticipi e milestone, legate ai progressi nello sviluppo clinico, alle approvazioni regolatorie e ai traguardi commerciali globali.
