Samsung Bioepis: ok FDA a Ontruzant, biosimilare di Herceptin (Roche)

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(Reuters Health) – La FDA ha approvato Ontruzant, il biosimilare di Herceptin (Roche) per il trattamento del cancro al seno di Samsung Bioepis.

Negli USA verrà distribuito e commercializzato da MSD.

L’approvazione arriva appena poche settimane dopo il via libera dell’agenzia regolatoria americana alla commercializzazione a Hertruma di Celltrion, un altro biosimilare di Herceptin.

Herceptin, che ha generato un fatturato di 7,01 miliardi di franchi svizzeri nel 2017, è uno dei farmaci anticorpali di maggior successo a livello mondiale ed è stato per molti anni un blockbuster di Roche.

Fonte: Reuters Health News

(Versione italana per Daily Health Industry)

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