Novartis: ok del NICE a combo Tafinlar Mekinist (melanoma)

19 settembre, 2018 nessun commento


Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha dato la sua autorizzazione alla combinazione Tafinlar più Mekinist di Novartis per pazienti con melanoma di stadio III positivo BRAF V600 dopo l’intervento chirurgico di asportazione del tumore. L’agenzia ha motivato la decisione per la mancanza di opzioni di trattamento adiuvante e in considerazione dell’efficacia della combinazione nel ridurre le possibilità di diffusione del cancro. La decisione arriva due anni dopo che NICE aveva raccomandato la combinazione farmacologica come trattamento di prima linea per i pazienti con melanoma avanzato che non avevano i requisiti per un intervento chirurgico. Il NICE non ha rivelato quale sarà il prezzo di Tafinlar più Mekinist, dicendo solo che ha negoziato uno sconto riservato con Novartis. Il prezzo di listino di 28 dosi di Tafinlar nel Regno Unito è di £ 1.400 sterline, mentre 30 compresse di Mekinist ne costano 4.800. L’agenzia britannica ha basato la sua decisione su uno studio clinico che mostra un rischio inferiore del 53% di recidiva o morte nei pazienti che assumono la combinazione di Novartis rispetto a quelli che assumono un placebo. L’agenzia ha quindi stimato la sopravvivenza a lungo termine senza recidive e ha stabilito che il rapporto costo-efficacia, per ogni anno di vita guadagnata dai pazienti con il trattamento, equivale a circa 20.000 sterline. Questo dato ha reso il trattamento accettabile per la copertura da parte servizio sanitario nazionale (NHS) del Regno Unito.

 

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