ADHD: da FDA primo ok al generico Mylan

27 ottobre, 2016 nessun commento


Anche Mylan si affaccia sul mercato dei generici con il suo farmaco contro il disordine dell’iperattività e deficit di attenzione (ADHD),grazie al primo via libera dell’FDA. Solo la scorsa settimana Johnson & Johnson  titolare del farmaco Concerta, aveva tirato un sospiro di sollievo a seguito della decisione FDA di togliere dal mercato due versioni generiche del prodotto, messe a punto da Mallinckrodt e Kremers Urban. Mylan, che diventa un nuovo attore in questo settore, è riuscita a differenziarsi e ad ottenere un primo ok regolatorio.

Gli altri due competitor,avevano avuto dall’agenzia regolatoria 6 mesi di tempo per provare con dati convincenti l’equivalenza dei loro prodotti. Una deadline non rispettata che ha portato l’FDA ad un’ulteriore concessione di tempo prima della decisione finale. Tra i potenziali competitor di Mylan c’è anche Teva con Actavis, che a suo tempo aveva stretto un’accordo di collaborazione con la stessa J&J.

 

 

 

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Tag:

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *

*

*