Farmaci orfani, è arrivato il momento della svolta?

La progressione nella comprensione delle malattie ha “condotto” i farmaci orfani fuori dalla nicchia, sviluppando nel contempo una rapida accelerazione della crescita del mercato di questi medicinali. È quanto evidenzia l’Orphan Drug Report 2022 di Evaluate. Di pari passo con queste novità, gli esperti auspicano che anche la legislazione sui farmaci orfani cambierà in USA e UE; il regolamento sui…

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Italia, terra dei farmaci orfani. Primo Rapporto Ossfor

L’Italia ha un numero di farmaci orfani rimborsati secondo solo al Regno Unito come anche il costo annuo di trattamento medio più basso fra i Paesi considerati. Nel 2017 l’Agenzia Europea per i Medicinali ha autorizzato, complessivamente, 73 nuovi farmaci di cui 10 con designazione orfana. La spesa per farmaci orfani sulla spesa farmaceutica pubblica e privata totale è cresciuta…

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Farmaci orfani: arriva nella UE Natapar (ipoparatiroidismo)

Via libera a Natpara. Il CHMP dell’Ema ha raccomandato la concessione di un’autorizzazione  condizionata all’immissione in commercio nella UE di farmaco orfano a base di un ormone paratiroideo per il trattamento dell’ipoparatiroidismo. Nel mondo circa 180mila persone soffrono di ipoparatiroidismo, malattia caratterizzata da eccesso di calcio e fosforo nel sangue e associata a ansia, depressione, spasmi, disturbi motori. Già approvata…

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Cistite interstiziale: due aziende italiane in partnership per farmaco orfano

Sophos Biotech e NextraResearch stringono una partnership europea per il prodotto C.rivestin (pentosano polifosfato di sodio), che nell’aprile 2016 ha ottenuto dall’EMA la designazione di farmaco orfano. C.rivestin è indicato nel trattamento della cistite interstiziale (“CI”) ed è in attesa di essere sviluppato e approvato per tutti i Paesi dell’Unione Europea.Il farmaco è in procinto di entrare nella fase clinica…

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Farmaci orfani: ecco la top ten dei leader di mercato

Le malattie rare sono note per avere un notevole impatto sulla qualità della vita di migliaia di persone in tutto il mondo. Secondo il National Center for Advancing Translational Sciences, esistono circa 7.000 malattie rare che colpiscono dai 25 ai 30 milioni di persone solo negli Usa. Purtroppo, c’è ancora molta strada da fare per trovare soluzioni che pongano fine…

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