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Amylyx, SLA: se CHMP darà parere negativo ad AMX0035 chiederemo riesame formale

30 Maggio 2023 Marco Landucci

Amylyx ha annunciato martedì 30 maggio un aggiornamento sulla revisione in corso della sua domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) per AMX0035 (fenilbutirrato di sodio e ursodoxicoltaurina [noto anche come taurursodiolo]) per il trattamento di adulti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA) da parte del CHMP dell’EMA. A seguito di una spiegazione orale tenutasi durante la riunione di maggio…

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Amylyx, buone performance per il farmaco contro la SLA

12 Maggio 202312 Maggio 2023 Marco Landucci

A meno di un anno dal lancio negli USA, Relyvrio – farmaco per il trattamento della SLA – sta stupendo mercato e osservatori. Amylyx, la pharma produttrice, ha registrato nel Q1 2023 circa 1,6 milioni di dollari di utile netto, in gran parte legati alle performance del nuovo farmaco. Sono circa 1.300 i pazienti statunitensi affetti da SLA che stanno assumendo…

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FDA approva farmaco contro la SLA

30 Settembre 2022 Marco Landucci

Dopo un lungo percorso pieno di controlli e di incertezze, Relyvrio (AMX0035) – il farmaco contro la sclerosi laterale amiotrofica (SLA) di Amylyx – ha finalmente ottenuto l’approvazione della FDA. Relyvrio è stato approvato per il trattamento della SLA negli adulti. Si tratta del primo farmaco contro la patologia neurodegenerativa che ha determinato, in uno studio clinico randomizzato, un significativo rallentamento…

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