Autore: Marco Landucci

GSK Italia: presentata Strimvelis, prima terapia genica con cellule staminali

Marco Landucci

Strimvelis è la prima terapia genica con cellule staminali messa a punto grazie all’impegno congiunto di tre grandi istituzioni: la Fondazione Telethon, l’Ospedale San Raffaele e GSK. Si tratta della prima terapia genica curativa ex vivo al mondo con cellule staminali recentemente approvata dall’autorità europea per trattare i pazienti affetti da da una rara malattia, l’ADA-SCID, che colpisce 15 persone all’anno…

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EMA in Italia? Anche Lorenzin dice sì

Marco Landucci

Ha vinto la Brexit. I cittadini inglesi hanno deciso a maggioranza di lasciare l’UE. In questi giorni ci si è tutti molto soffermati sui possibili rischi e sulle ricadute, anche per la sanità che deriveranno, a livello comunitario, da questa scelta. Il nuovo scenario apre però anche ad alcune opportunità che potrebbero riguardare direttamente il nostro Paese. In questi giorni si è…

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Sanofi e Boeringher Ingelheim: scambio di asset strategici

Marco Landucci

Sanofi e Boehringer Ingelheim hanno annunciato oggi la firma di contratti per garantire la transazione strategica, avviata a dicembre 2015, dei due asset relativi alla salute degli animali (“Merial” di Sanofi)  e del consumer healthcare  (CHC, Boehringer Ingelheim). Questo passo segna una tappa fondamentale in vista della chiusura della transazione –  prevista per la fine del 2016 – anche se rimane…

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Brexit, EMA: è presto per valutare conseguenze

Marco Landucci

“Quando avremo informazioni concrete le condivideremo con i nostri stakeholder. Quel che è certo è che Ema continuerà con il suo lavoro con l’obiettivo di proteggere la salute umana e animale e garantire l’accesso a farmaci sicuri, efficaci e di buona qualità”. L’agenzia Europea dei Medicinali cerca così di rassicurare l’opinione pubblica sugli effetti della Brexit nell’ambito delle politiche e dei processi regolatori relativi…

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Ricerca farmaceutica: Big Pharma preferisce il “semilavorato”

Marco Landucci

In questi ultimi tempi, le più importanti case farmaceutiche non piantano semi, ma acquistano piantine. Questa è la metafora che ben sintetizza l’ultimo report di EP Vantage, che fa il punto sull’andamento del mercato internazionale e sui trend che lo regolano. Le multinazionali si affidano – con sempre maggiore convinzione – a una politica dell’acquisto del “semilavorato” piuttosto che all’implementazione…

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Brexit, il giorno dopo: quale futuro per le Big Pharma UK?

Marco Landucci

(Reuters Health) – L’esito del referendum per lasciare l’Unione Europea delinea uno scenario piuttosto complicato, a partire dal futuro che attende l’Agenzia Europea del Farmaco (EMA), con sede a Londra, che approva i farmaci per tutte i paesi dell’UE. Con ogni probabilità sarà trasferita. L’associazione delle case farmaceutiche tedesche ha preso una posizione chiara, dichiarando che lo spostamento dell’EMA in…

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Fibrosi Cistica, NICE: Orkambi (Vertex) efficace, ma costa troppo

Marco Landucci

I pazienti lo invocano, ma la decisione ormai quasi finale del NICE non sembra lasciare spazio alla terapia combinata Orkambi proposta da Vertex per i malati di fibrosi cistica. “Il prezzo del farmaco è troppo alto per permetterne un uso efficiente dall’NHS”. Il  National Institute for Health and Care Excellence ha ribadito la sua precedente posizione, secondo la quale,  a…

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Superbrands Awards: Sandoz premiata anche per il 2016

Marco Landucci

Sandoz, divisione del gruppo Novartis e leader globale nella produzione di farmaci equivalenti e biosimilari, è ancora protagonista, per il secondo anno consecutivo, dei SuperBrands Awards. L’iniziativa internazionale premia le grandi marche con l’obiettivo di identificare e celebrare quei brand che continuano a credere negli investimenti in innovazione, comunicazione e sostenibilità certificandone l’eccellenza agli occhi di stakeholders, clienti e consumatori.…

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Innovazione Farmaceutica: a MSD Italia il Premio Internazionale Le Fonti

Marco Landucci

MSD Italia si è aggiudicata il Premio Internazionale Le Fonti come Impresa dell’Anno nella categoria speciale Innovazione Farmaceutica. La Giuria ha attribuito il Premio, patrocinato da Provincia di Milano, Regione Lombardia e Commissione Europea, con la seguente motivazione:“Per gli elevati standard di eticità e integrità e l’eccellenza scientifica nel fornire farmaci e servizi innovativi che curino e migliorino la vita delle persone…

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Portiamo la sede dell’EMA in Italia

Marco Landucci

Alla vigilia del referendum,  Massimo Scaccabarozzi, presidente di Farmindustria, sperando nella vittoria del Remain dichiarava “Non si può pensare a un’Unione Europea senza la Gran Bretagna. Nel caso di vittoria del Brexit auspico che l’Agenzia Europea per i Farmaci  venga trasferita in Italia”. Con queste parole , ha delineato lo scenario che potrebbe delinearsi nei prossimi mesi. “Credo sia importante porre la questione della…

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Payback: sconto del 10% alle industrie per il ripiano 2013-2014

Marco Landucci

Farmaci e payback, si avvia a chiusura il lungo contenzioso riguardante i calcoli sul ripiano a carico delle aziende farmaceutiche per lo sforamento dei tetti della farmaceutica ospedaliera. È quanto prevede l’articolo 21 del decreto Enti Locali  che fissa uno sconto del 10% sulla quota del ripiano 2013-2014 spettante alle industrie, ed uno del 20% per l’anno 2015. Una misura fortemente contestata…

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Ricerca, Melazzini: AIFA collante tra tutti gli stakeholder

Marco Landucci

“Ricerca e innovazione sono un investimento, non un costo. La ricerca farmaceutica crea valore in termini di salute, di know how, di crescita complessiva del Paese. L’AIFA ha un ruolo fondamentale e una grande responsabilità nei riguardi dei pazienti, dei ricercatori e dell’intero sistema, perché può fare da collante tra tutti gli stakeholder, favorendo la ricerca, rendendo sempre più efficiente…

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Governance, De Vincenti: obiettivo riforma entro il 31 dicembre

Marco Landucci

“Il nostro obiettivo è arrivare alla riforma della governance del sistema farmaceutico entro il 31 dicembre (con l’inserimento delle misure in Stabilità), in modo che dal 2017 si cominci con un nuovo sistema”. Così il sottosegretario alla Presidenza del Consiglio, Claudio De Vincenti durante l’assemblea di Farmindustria ha tracciato la road map della riforma della governance del farmaco. Nello specifico De Vincenti…

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Lorenzin: AIFA sempre più come FDA

Marco Landucci

“Siamo pronti ad una proposta articolata di riforma della governance del settore del farmaco e il primo obiettivo è rendere l’Agenzia italiana del farmaco sempre più efficiente”. Lo ha affermato il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, intervenendo all’assemblea pubblica di Farmindustria. Per il Ministro della Salute ” abbiamo bisogno di un’Aifa più forte ed efficiente, con un comitato per la decisione dei prezzi che sia una…

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Farmindustria: settore in salute, l’Italia può diventare hub europeo

Marco Landucci

Occupazione, produzione e investimenti in ricerca e sviluppo in crescita. Il bilancio delle aziende del farmaco segnala un settore in salute. Ma se non cambia la governance si rischia di perdere il treno del futuro. È questo in sostanza il messaggio lanciato dall’Assemblea 2016 di Farmindustria a Roma e in cui le imprese del ‘pharma’ fanno il punto in un clima…

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Brevetti farmaci: la Corte Suprema USA non riforma la revisione inter pares

Marco Landucci

Negli USA le aziende biofarmaceutiche che cercano una boccata d’aria dalle difficoltà legate ai brevetti dei nuovi farmaci dovranno ancora aspettare. La Corte Suprema statunitense ha confermato la titolarità dell’Ufficio Brevetti e Marchi (PTO) per l’attuazione del processo di revisione inter partes (IPR), che ha dato vita a un gran numero di difficoltà legate ai brevetti dei farmaci. La decisione della…

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