(Reuters Health) – Anche Roche, Bayer e Merck KGaA hanno deciso di congelare dei prezzi dei farmaci negli Usa in seguito all’intervento dell’Amministrazione Trump. Le tre case farmaceutiche europee hanno dunque fatto sapere che quest’anno non alzeranno i prezzi in quello che rappresenta per loro il più grande mercato al mondo, sulla scia di quanto già annunciato da Novartis, Pfizer…
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La biotech olandese Gadeta ha ottenuto nel 2016 un finanziamento di serie A da 7 milioni di euro guidato da Baxalta Ventures e Medicxi Ventures. Questa somma ha permesso a Gadeta di sviluppare una strategia per poter creare terapie cellulari contro tumori ematologici e solidi. Ed ora Kite-Gilead acquista una quota della start up. Kite effettuerà pagamenti importanti nei confronti…
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(Reuters Health News) – La FDA ha approvato Tibsovo, un farmaco prodotto da Agios Pharmaceuticals per il trattamento di una tipologia di pazienti con leucemia caratterizzati da una specifica mutazione genetica, a livello di IDH1. Una forma di leucemia mieloide acuta che interessa il 6-10% di tutti i pazienti con questa forma tumorale del sangue. Il farmaco avrà un costo,…
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(Reuters Health) – In vista della Brexit, per sostituire gli esperti britannici, EMA sta cominciando ad assumere nuovo personale. Anche se mancano ancora otto mesi al divorzio definitivo, i funzionari del Regno Unito, infatti, hanno già smesso di occuparsi delle revisioni dei dossier che andranno oltre il 29 marzo 2019 e si stanno preparando al passaggio di consegne con i…
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Sviluppare un sistema che, iniettando direttamente candidati antitumorali all’interno della massa neoplastica, riesca a prevedere cosa accade nell’uomo, evitando di sprecare tempo e soldi nelle prime fasi di sperimentazione. È quello che ha in mente la biotech Presage, sulla quale hanno investito sei milioni di dollari anche aziende come Takeda e Celgene, portando il capitale totale raccolto a 26 milioni…
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Tecentriq, in terapia combinata con Avastin, ottiene un importante successo nel campo della terapia contro il cancro del fegato. Martedì scorso ha infatti incassato una designazione rivoluzionaria da parte della FDA. Il suo utilizzo è ora destinato a pazienti affetti da cancro al fegato precedentemente non trattato e quindi il farmaco è sulla strada di una pronta approvazione. L’agenzia ha…
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95 milioni di Euro in anticipo. Tanto pagherà Novartis per ottenere i diritti relativi a MOR106, candidato di a Galapagos e MorphoSys contro la dermatite atopica. Con le milestones la cifra finale potrebbe arrivare a 850 milioni di euro. Galapagos e MorphoSys hanno scoperto MOR106 con un accordo di ricerca e sviluppo congiunto al 50% stretto nel 2008. I partner…
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A oggi la FDA ha approvato 11 biosimilari, ma solo 3 sono arrivati effettivamente sul mercato degli Stati Uniti. E questo non piace a Scott Gottlieb Il capo della FDA ha detto infatti che alcune pharma stanno utilizzando tattiche “inaccettabili”, come contenziosi giudiziari e sconti, per bloccare l’ingresso dei farmaci biosimilari. “Non giocheremo con le aziende che cercano di ritardare…
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(Reuters Health) – Con un tasso più lento di declino della funzionalità renale rispetto ai controlli storici, l’antagonista del recettore della vasopressina-2 tolvaptan sarebbe efficace a lungo termine nei pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD) trattati per un massimo di 11 anni. A evidenziarlo sono stati i risultati di uno studio pubblicati dal Clinical Journal of the American…
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(Reuters Health) – In due studi di fase avanzata, abicipar, il trattamento messo a punto da Allergan e Molecular Partners contro la degenerazione maculare senile neovascolare, ha raggiunto l’obiettivo principale di non inferiorità rispetto al competitor Lucentis, di Novartis. Il farmaco ha dimostrato l’efficacia nei due regimi di trattamento testati, a otto e 12 settimane. Allergan e Molecular hanno affermato…
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Il direttore Generale dell’AIFA, Mario Melazzini, è intervenuto, con un editoriale pubblicato dal sito dell’agenzia, sul tema dell’accesso ai farmaci innovativi. “Sull’innovazione farmaceutica in questi ultimi anni – si legge nel testo – l’Agenzia Italiana del Farmaco ha messo in atto iniziative concrete: la definizione dei criteri di innovatività e la loro applicazione nella classificazione dei nuovi farmaci e la…
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(Reuters Health) – Un nuovo farmaco in sperimentazione contro l’osteoartrite, tanezumab, sviluppato da Pfizer ed Eli Lilly, ha raggiunto l’obiettivo principale di riduzione del dolore in uno studio di fase avanzata. Secondo le due aziende, il farmaco potrebbe offrire un’alternativa più sicura agli oppioidi. Tanezumab appartiene a una nuove classe di farmaci in studio che colpisce il fattore di crescita…
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Garantire il diritto del Regno Unito a “partecipare pienamente” alla rete di regolamentazione regionale dopo aver lasciato l’Unione Europea. È questo il succo del testo votato dai politici britannici che, in sostanza, in seguito alla Brexit, vorrebbero restare sotto l’egida dell’EMA. Il Governo del Regno Unito, più volte, ha da parte sua ribadito di voler mantenere stretti i legami con…
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Il CEO di Takeda, Christophe Weber, ha una grande ambizione: vuole far diventare quello cinese il secondo mercato della pharma che dirige. “Non ci sono motivi per i quali la Cina non dovrebbe diventare, nel tempo, il nostro secondo mercato mondiale per importanza”, ha detto di recente Weber in un’intervista a Bloomberg. Ha anche aggiunto che Takeda vede ormai la Cina…
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(Reuters Health) – Il nuovo farmaco antiinfluenzale di Roche, baloxavir marboxil, sarebbe più efficace di Tamiflu nel ridurre velocemente i sintomi dell’influenza nelle persone ad alto rischio di complicanze. A dichiararlo è stata la stessa Roche, anticipando i risultati dello studio clinico Capstone-2, anche se i dettagli del trial saranno forniti solo alle autorità sanitarie per l’eventuale approvazione del farmaco.…
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La FDA vuole aumentare il numero dei farmaci che possono essere acquistati senza ricetta, garantendo al tempo stesso la sicurezza dei pazienti. L’ente regolatorio americano ha fatto sapere che studiera’ come mettere a punto nuove linee-guida al riguardo ed ha chiesto alle pharma di creare e testare metodi che garantiscano l’uso corretto dei medicinali. “Tra le possibilità figura la preparazione…
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