GSK: a quando lo spin off della consumer?

Nel 201 Andrew Witty, l’allora CEO di GlaxoSmithKline, aveva ammesso che un giorno la società avrebbe potuto cedere la consumer healthcare. A maggio indiscrezioni e movimenti hanno fatto ipotizzare che quel giorno non fosse troppo lontano. Ora ci sono nuove prove che fanno pensare che lo spin-off non suia lontano. Secondo il Financial Times, il presidente Philip Hampton avrebbe parlato…

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Biogen/Eisai: candidato Alzheimer convince sempre di più

(Reuters Health) – Eisai e Biogen procederanno con i trial di fase avanzata di Ban2401, il loro candidato contro l’Alzheimer. Le due aziende stanno lavorando con gli enti regolatori per progettare nuovi studi e ottenere una revisione accelerata come terapia breakthrough. Le due case pharma hanno annunciato che, nonostante un fallimento durante uno stadio precedente a dicembre 2017, alla dose…

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Bayer: da fine anno stop al contraccettivo Essure

Da fine anno stop alla produzione e alla commercializzazione del contraccettivo permanente Essure, finito negli ultimi anni al centro della cronaca per presunti effetti collaterali gravi. Bayer ne ha dato notizia all’ente regolatorio americano.”L’FDA ha ricevuto la notifica dalla Bayer che il dispositivo anticoncezionale permanente Essure non verrà più distribuito negli Usa dopo il 31 dicembre – ha commentato in…

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Roche: terza breakthrough therapy per Tecentriq. Stavolta è per l’HCC

Tecentriq, in associazione con Avastin, ha ricevuto da FDA la designazione di breakthrough therapy nel trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o metastatico in prima linea. La designazione si basa sui dati tratti da uno studio di fase Ib volto a valutare la sicurezza e l’attività clinica dell’associazione Tecentriq e Avastin. “I dati preliminari relativi all’associazione Tecentriq e Avastin nel…

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Servier acquisisce BU oncologia di Shire

Dopo aver fatto un accordo da 2,4 miliardi di dollari per il ramo oncologico di Shire, Servier, nella stessa Shire, trova il manager giusto per dirigere questo nuovo settore di business: David K. Lee.Lee dirigerà la Servier Pharmaceuticals negli Stati Uniti, una società controllata grazie al suo accordo di aprile per l’operazione Shire. Il manager riferirà direttamente a Olivier Laureau,…

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BioMarin: un musical a Broadway per parlare di emofilia

Creare  un musical sulle malattie emorragiche, con la partecipazione diretta di adolescenti malati e dei loro fratelli. È questo lo scopo del seminario di tre giorni Breaking Through, sponsorizzato da BioMarin. Lo spettacolo sarà creato ed eseguito a New York alla fine di quest’anno da adolescenti con attitudini musicali. Il seminario prevede la preparazione, la pratica e l’esecuzione di un…

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Prezzi farmaci USA: si allineano Roche, Bayer e Merck KGaA

(Reuters Health) – Anche Roche, Bayer e Merck KGaA hanno deciso di congelare dei prezzi dei farmaci negli Usa in seguito all’intervento dell’Amministrazione Trump. Le tre case farmaceutiche europee hanno dunque fatto sapere che quest’anno non alzeranno i prezzi in quello che rappresenta per loro il più grande mercato al mondo, sulla scia di quanto già annunciato da Novartis, Pfizer…

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Kite/Gilead, mani sulla biotech olandese Gadeta

La biotech olandese Gadeta ha ottenuto nel 2016 un finanziamento di serie A da 7 milioni di euro guidato da Baxalta Ventures e Medicxi Ventures. Questa somma ha permesso a Gadeta di sviluppare una strategia per poter creare terapie cellulari contro tumori ematologici e solidi. Ed ora Kite-Gilead acquista una quota della start up. Kite effettuerà pagamenti importanti nei confronti…

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Agios: FDA approva primo farmaco. E’ Tibsovo (leucemia)

(Reuters Health News) – La FDA ha approvato Tibsovo, un farmaco prodotto da Agios Pharmaceuticals per il trattamento di una tipologia di pazienti con leucemia caratterizzati da una specifica mutazione genetica, a livello di IDH1. Una forma di leucemia mieloide acuta che interessa il 6-10% di tutti i pazienti con questa forma tumorale del sangue. Il farmaco avrà un costo,…

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Brexit, EMA assume nuovi funzionari per sostituire i britannici

(Reuters Health) – In vista della Brexit, per sostituire gli esperti britannici, EMA sta cominciando ad assumere nuovo personale. Anche se mancano ancora otto mesi al divorzio definitivo, i funzionari del Regno Unito, infatti, hanno già smesso di occuparsi delle revisioni dei dossier che andranno oltre il 29 marzo 2019 e si stanno preparando al passaggio di consegne con i…

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Presage lavora su “fase zero” degli studi clinici. Celgene e Takeda ci credono

Sviluppare un sistema che, iniettando direttamente candidati antitumorali all’interno della massa neoplastica, riesca a prevedere cosa accade nell’uomo, evitando di sprecare tempo e soldi nelle prime fasi di sperimentazione. È quello che ha in mente la biotech Presage, sulla quale hanno investito sei milioni di dollari anche aziende come Takeda e Celgene, portando il capitale totale raccolto a 26 milioni…

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Roche: Tecentriq anche nel carcinoma epatico?

Tecentriq, in terapia combinata con Avastin, ottiene un importante successo nel campo della terapia contro il cancro del fegato. Martedì scorso ha infatti incassato una designazione rivoluzionaria da parte della FDA. Il suo utilizzo è ora destinato a pazienti affetti da cancro al fegato precedentemente non trattato e quindi il farmaco è sulla strada di una pronta approvazione. L’agenzia ha…

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Biosimilari USA, Gottlieb striglia le pharma

A oggi la FDA ha approvato 11 biosimilari, ma solo 3 sono arrivati effettivamente ​​sul mercato degli Stati Uniti. E questo non piace a Scott Gottlieb Il capo della FDA ha detto infatti che alcune pharma stanno utilizzando tattiche “inaccettabili”, come contenziosi giudiziari e sconti, per bloccare l’ingresso dei farmaci biosimilari.  “Non giocheremo con le aziende che cercano di ritardare…

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