Celgene ha annunciato che uno studio di fase 3 su Otezla, testato contro la psoriasi del cuoio capelluto, ha raggiunto il suo endpoint primario. I pazienti che assumevano Otezla hanno manifestato un miglioramento statisticamente significativo dei sintomi alla sedicesima settimana rispetto a quelli che assumevano placebo. I test hanno anche raggiunto il loro endpoint secondario di riduzione della scala di…
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Nonostante il prossimo cambio di vertice, con Albert Bourla che diventerà CEO il prossimo 1 gennaio al posto di Ian Read, molti dei top manager di Pfizer resteranno al loro posto. A dichiararlo è stata la stessa azienda americana. Una scelta che faciliterà la transizione tra Read e Bourla. Così, il responsabile finanziario, Frank D’Amelio, e quello di R&S, Mikael…
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In occasione del 34° Congresso dell’European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) in corso a Berlino, Merck ha annunciato la presentazione di nuovi dati relativi a Cladribina Compresse. I dati presentati si basano su evidenze real world ed evidenze cliniche che attestano la sicurezza e l’efficacia di Cladribina Compresse e confermano il positivo profilo rischio/beneficio del trattamento…
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Arriva anche in Italia Bovalto Respi Intranasal di Boehringer Ingelheim, nuovo vaccino per l’immunizzazione attiva dei bovini contro il Virus della Parainfluenza Bovina di tipo 3 (PI3V) e il Virus Respiratorio Sinciziale del Bovino (BRSV), per proteggere gli animali dalla Malattia Respiratoria Bovina (BRD), una tra le malattie bovine più diffuse al mondo. La patologia respiratoria bovina può compromettere in…
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FDA ed EMA hanno accolto rispettivamente la New Drug Application (NDA) e la domanda di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) per siponimod (BAF312), il farmaco sperimentale orale, con somministrazione una volta al giorno, per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) negli adulti, messo a punto da Novartis. Al fine di rendere disponibile questo trattamento alla comunità SM il…
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Dalla collaborazione tra Amgen e IBM nasce un’applicazione che rappresenta uno dei primi esempi europei di intelligenza artificiale per migliorare l’accesso alle informazioni mediche. La soluzione consente agli utenti di interagire in linguaggio naturale con un corpus di quasi 100 documenti specializzati, aggiornati e selezionati, ottenendo, in tempo reale, accurate ed efficienti informazioni, risposte e documentazioni necessarie all’aggiornamento professionale. Obiettivo…
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Publicis Media è il nuovo partner per l’advertising di GlaxoSmithKline. Un incarico del valore di circa 1.5 miliardi di dollari. L’agenzia pubblicitaria creerà un modello personalizzato “platformGSK” per gestire il business, la strategia per i consumatori e la tecnologia digitale dell’azienda farmaceutica. In questo modo GSK affida a Publicis Media la responsabilità di tutta la strategia e della pianificazione offline…
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(Reuters Health) – La pharma tedesca Stada, controllata dai fondi di private equity Bain Capital e Cinven, sarebbe interessata, insieme a un gruppo di fondi europei come BC Partners, CVC Capital Partners e PAI Parteners, all’acquisto di Upsa, l’azienda francese di farmaci da banco di Bristol-Myers Squibb. La Business Unit è stata messa in vendita in estate e ai potenziali…
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Ancora un’evidenza positiva per Spinraza, il blockbuster di Biogen contro la sclerosi multipla, che arriva dall’analisi intermedia di una sperimentazione in corso. I dati, presentati al congresso annuale della World Muscle Society, che si è svolto a Mendoza, in Argentina, mostrano, che i bambini con SMA, trattati prima della comparsa dei sintomi, traggono maggiori benefici dalla terapia. Lo studio Nurture…
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È disponibile in Italia la terapia combinata di darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato [D/C/F/TAF] in compressa singola (STR) a somministrazione unica giornaliera per l’HIV-1. Questa terapia di Janssen è indicata per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti e negli adolescenti, a partire dai 12 anni e con peso superiore ai 40 kg. Alla base dell’approvazione di questo nuovo trattamento farmacologico, ci…
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(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha dato il via libera a Tegsedi, il farmaco che Akcea Therapeutics ha sviluppato in collaborazione con Ionis Pharmaceuticals per il trattamento dei pazienti con amiloidosi ATTR ereditaria con polineuropatia, una malattia rara. Tegsedi appartiene a una classe di farmaci che usa il meccanismo della RNAi per manipolare l’acido ribonucleico, in particolare…
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Gilead ha raggiunto un accordo con il NHS e Yescarta è dunque la prima terapia CAR-T disponibile in Gran Bretagna per pazienti adulti affetti da tumori del sangue. La disponibilità del prodotto, tuttavia, dipende dal Cancer Drugs Fund. Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) aveva respinto in agosto Yescarta perché il suo prezzo non corrispondeva ai parametri…
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Negli USA e in Europa c’è ancora scarsa familiarità con il nuovo regolamento sui dispositivi medici (MDR – Medical Device Regulation) dell’Unione Europea, le cui disposizioni saranno effettive da maggio 2020. A evidenziarlo è un’indagine di settore condotta da KPMG e dalla Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS). Alla domanda se fossero fiduciosi che la loro società sarebbe stata in grado…
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Il settore biotech europeo è sulla buona strada per chiudere un anno d’oro. Dopo un grande terzo trimestre, infatti, il totale per i primi nove mesi dell’anno è di 6,3 miliardi di dollari; il record annuale di 8 miliardi di dollari è molto vicino. Le biotech europee sono andate particolarmente bene nei primi sei mesi del 2018, periodo nel quale…
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Un dispositivo che immobilizza la colonna vertebrale a livello toracico e cervicale nel corso di procedure chirurgiche complesse e che assiste il chirurgo nella navigazione è stato lanciato da Medtronic nel corso dell’incontro annuale della North American Spine Society, a Los Angeles. Il sistema è disponibile, per ora, solo negli USA, ma la società punta a portarlo presto a livello…
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Sandoz è stata protagonista per il quarto anno consecutivo dei SuperBrands Awards, unica tra le aziende farmaceutiche a registrare questo risultato. L’iniziativa internazionale premia le grandi marche con l’obiettivo di identificare e celebrare quei brand che continuano a credere negli investimenti in innovazione, responsabilità ed autenticità, certificandone l’eccellenza agli occhi di stakeholder, clienti e consumatori. Una giuria di esperti di…
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