100 anni di Polifarma. Da piccola azienda locale del 1919 a realtà internazionale, sotto la guida di Luisa Angelini che ne ha fatto un punto di riferimento nel mercato farmaceutico italiano, grazie a un nuovo modello di business e costanti investimenti a favore dell’innovazione. Questa la carta d’identità dell’azienda: 170 dipendenti in Italia, il 35% dei quali under-35, sviluppo sul…
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La CDMO cinese GenScript Biotechm, che ha già ha già un accordo per mettere a punto una terapia CAR-T sviluppata dalla sua unità Legend Biotech e da Janssen – ha iniziato la costruzione di un impianto di produzione per la produzione di plasmidi e virus vettori anche per altri clienti. La nuova struttura di 150.000 metri quadri è stata progettata…
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“Da farmacista, ritengo che le farmacie italiane siano tra le meglio attrezzate e più capillari in Europa. È un patrimonio che i farmacisti devono difendere adeguandolo ai tempi, affrontando le sfide in modo proattivo. Bisogna investire e far evolvere il ruolo della farmacia, ricordando che anche le farmacie del centro città, e non solo le rurali, sono a rischio finanziario”.…
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(Reuters Health) – Grazie soprattutto a Stelara, per la psoriasi e la Malattia di Crohn, e agli antitumorali Darzalex e Imbruvica, Johnson & Johnson batte le stime degli analisti sui guadagni del Q1 2019. Le vendite hanno raggiunto i 20,02 miliardi di dollari, superando le stime degli analisti, che si attestavano a 19,61 miliardi di dollari. L’utile netto è sceso…
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(Reuters Health) – Recordati è pronta a chiedere l’approvazione per la commercializzazione in Canada di Cystagon, il suo farmaco contro una rara malattia renale genetica, la cistinosi nefropatica. Se approvato, il prodotto di Recordati si troverà a competere con Procysbi di Horizon Pharma, l’unico farmaco disponbile nel Paese nordamericano per lo stesso trattamento. La domanda dovrebbe essere inoltrata entro il…
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(Reuters Health) – Con un aumento delle vendite nel primo trimestre dell’anno dell’8%, Roche alza le stime per tutto il 2019. A renderlo noto è stata ieri la stessa azienda svizzera, sottolineando che prevede di mantenere una crescita intorno al 5% a tassi di cambio costanti. Le stime precedenti erano al di sotto di questo valore percentuale. A trainare il…
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Catalent ha acquisito Paragon Bioservices per 1,2 miliardi di dollari. Si tratta della seconda importante acquisizione di un produttore di terapia genica nelle ultime tre settimane. L’accordo porterà a Catalent un nuovo stabilimento di produzione commerciale e i suoi 380 dipendenti vicino a Baltimora. L’esperienza di Paragon nei vettori di virus adeno-associati, plasmidi e vettori di lentivirus permetterà alla biotech…
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Le terapie CAR-T ottenute dalle cellule immunitarie di ogni singolo paziente hanno rivoluzionato il trattamento di alcuni tumori del sangue, ma sono stati difficili da utilizzare contro i tumori solidi. Una parte del problema è dovuta al fatto che i tumori sono protetti da proteine che impediscono alle cellule immunitarie di condurre un attacco efficace contro il cancro. Gli scienziati…
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Espandere la sperimentazione clinica dell’ex farmaco di Vertex neflamapimod al trattamento di una forma di demenza e del deficit cognitivo legato alla Malattia di Huntigton. A questo serviranno gli 11,2 milioni di dollari raccolti dell’azienda americana EIP Pharma. In particolare, dopo aver avviato studi sulla molecola contro la malattia di Alzheimer, il budget andrà a finanziare trial clinici di fase…
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Intercept Pharmaceuticals tra i protagonisti del Congresso annuale della European Association for the Study of the Liver (EASL) La biotech statunitense ha annunciato ulteriori risultati ottenuti dallo studio clinico pivotale di fase 3 REGENERATE sull’uso dell’acido obeticolico (OCA) nei pazienti affetti da fibrosi epatica, causata da steatoepatite non alcolica (NASH). Come riportato nella prima analisi sull’efficacia del trattamento, il dosaggio…
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(Reuters Health) – Evenity, il farmaco contro l’osteoporosi di Amgen appena approvato dalla FDA, costerà 1.825 dollari al mese o 21.900 dollari per un trattamento completo di 12 mesi. A rivelarlo è stata la stessa Biogen, dopo che la Food and Drug Administration ha dato la settimana scorsa il via libera alla commercializzazione del farmaco negli USA. Evenity è stato…
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(Reuters Health) – Institutional Shareholder Services (ISS) e Glass Lewis & Co, due società di consulenza per azionisti, danno il loro appoggio alla dirigenza di Allergan nella disputa con il miliardario investitore David Tepper, che con il suo hedge fund Appaloosa vorrebbe vedere divisi i ruoli di CEO e Presidente. Queste prese di posizione danno un supporto fondamentale a Brent…
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Si parla, ormai da diversi anni, dei big data e del loro impatto sulla ricerca nel settore farmaceutico. Meno si sa degli small data e della loro utilità. Molti player hanno iniziato a sviluppare i big data “sfruttando la ricchezza di database di grandi dimensioni, archivi pubblici, dati sui brevetti e di letteratura scientifica. Ed è stato importante per inziare”,…
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La FDA sta mettendo a punto un programma in grado di dare una previsione degli studi randomizzati prima che i risultati siano completamente disponibili. Il programma RCT DUPLICATE si propone di prevedere i risultati di sette studi post vendita in corso. Si tratta della prima volta con i dati real world. Lo studio è condotto con la data firm Aetion…
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(Reuters Health) – Novo Nordisk e Gilead Sciences uniranno le forze per condurre uno studio clinico che combina i farmaci delle due aziende farmaceutiche, semaglutide, dell’azienda danese, e cilofexor e firsocostat, di Gilead, nel trattamento della malattia epatica nota come steatoepatite non alcoolica o NASH. La notizia è stata data da NovoNordisk venerdì scorso. A febbraio Gilead aveva dichiarato che…
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Buone notizie per quanto riguarda la terapia dei tumori neuroendocrini gastro-entero-pancreatici (GEP-NET). L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato Lutathera, il radiofarmaco messo a punto da Advanced Accelerator Applications (AAA) indicato nel trattamento dei GEP-NET ben differenziati, progressivi, non asportabili o metastatici, positivi ai recettori per la somatostatina. Dai risultati degli studi clinici in cui è stato testato, Lutathera è in…
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