La Commissione Europea ha approvato due nuove indicazioni per upadacitinib: per il trattamento di pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con alopecia areata grave (15 mg e 30 mg, una volta al giorno), e per il trattamento di pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con vitiligine non segmentale candidati alla terapia sistemica (15 mg, una volta al giorno).
La decisione della Ce si basa sui risultati dei programmi clinici di Fase III UP-AA e Viti-Up. In entrambi gli studi, il profilo di sicurezza di upadacitinib è risultato generalmente coerente con quello osservato nelle indicazioni già approvate, senza nuovi segnali di sicurezza.
Salgono così a 10 le indicazioni per cui il farmaco è approvato in Europa: spondiloartrite assiale radiografica, spondiloartrite assiale non radiografica, artrite psoriasica, artrite reumatoide, colite ulcerosa, malattia di Crohn, arterite a cellule giganti, dermatite atopica, alopecia areata grave e vitiligine non segmentale. Upadacitinib è un inibitore selettivo e reversibile di JAK