La Commissione Europea ha approvato atogepant (Aquipta) di AbbVie per il trattamento degli attacchi acuti emicrania negli adulti, con o senza aura. Il farmaco, antagonista orale del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), amplia così il proprio raggio di impiego nell’Unione europea, dove è già autorizzato come terapia preventiva negli adulti con almeno quattro giorni di emicrania al mese.
L’approvazione CE si basa sui risultati dello studio di fase III ECLIPSE, che ha valutato atogepant 60 mg rispetto al placebo nel trattamento degli attacchi di emicrania. Il trial ha raggiunto l’endpoint primario, registrando una maggiore percentuale di pazienti liberi dal dolore a due ore dal trattamento del primo attacco rispetto al placebo.
Risultati positivi sono stati osservati anche negli endpoint secondari principali, tra cui il sollievo dai sintomi più fastidiosi associati all’emicrania e una minore necessità di ricorrere a farmaci di salvataggio. Lo studio ha coinvolto 1.328 adulti in 149 centri distribuiti tra Europa, Regno Unito, Cina, Giappone, Corea del Sud e Taiwan.
