Via libera dall’AIFA alla disponibilità e rimborsabilità in Italia del primo biosimilare di omalizumab, destinato ai pazienti affetti da patologie allergiche gravi e croniche. Il farmaco, sviluppato da Celltrion, è indicato per il trattamento di asma allergico, rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP) e orticaria spontanea cronica (CSU).
L’approvazione si basa su evidenze cliniche che dimostrano un profilo di efficacia e sicurezza sovrapponibile al farmaco di riferimento.
Omalizumab è un anticorpo monoclonale che agisce su uno dei meccanismi chiave delle reazioni allergiche, legandosi alle immunoglobuline E (IgE) circolanti. Le IgE sono responsabili delle risposte allergiche di tipo immediato e impediscono l’attivazione della cascata infiammatoria.
