MSD: ok FDA a combo “once daily” doravirina/islatravir nell’HIV

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La FDA ha approvato negli Stati Uniti Idvynso (doravirina/islatravir), combinazione orale a due farmaci di MSD per il trattamento dell’HIV a somministrazione giornaliera. Il via libera si basa su studi di fase III che hanno dimostrato la non inferiorità nel mantenimento della soppressione virale rispetto al regime standard a tre farmaci BIC/FTC/TAF (bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide)

La nuova combinazione è indicata per pazienti già virologicamente soppressi e in terapia antiretrovirale stabile, senza precedenti fallimenti virologici o resistenze alla doravirina.

A differenza delle altre combo terpeutiche, Idvynso non include un inibitore dell’integrasi; caratteristica che potrebbe favorirne l’uso nei pazienti con problemi di tollerabilità

MSD punta inoltre su una combinazione settimanale di Idvynso con lenacapavir, che in studi preliminari ha mantenuto la soppressione virale fino a due anni.

 

 

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