L’European Medicines Agency ha espresso parere positivo per il vaccino combinato influenza-COVID di Moderna negli adulti over 50. Il prodotto, denominato mCombriax, attende ora la ratifica formale della Commissione Europea per ottenere l’autorizzazione definitiva all’immissione in commercio.
Per Moderna si tratta di un passaggio strategico in una fase complessa. Negli Stati Uniti, infatti, il percorso regolatorio di questo vaccino resta incerto: la Food and Drug Administration ha richiesto dati aggiuntivi sulla componente antinfluenzale prima di valutare il prodotto combinato, costringendo l’azienda a ritirare e successivamente riformulare la domanda.
Secondo l’EMA, invece, il vaccino ha dimostrato la capacità di indurre una risposta anticorpale adeguata sia contro l’influenza sia contro il COVID-19. I dati relativi alla componente antinfluenzale, valutata in formulazione singola, cioè come prodotto autonomo e non in combinazione, confermano inoltre la capacità di prevenire la malattia e di generare un’immunogenicità sufficiente.
Sul piano industriale, l’ok europeo rappresenta per Moderna un’opportunità di rilancio in un contesto di vendite in calo per il vaccino anti-COVID. In una recente call con gli investitori, il management della biotech statunitense ha indicato una crescita attesa nel 2026, trainata in particolare dai mercati internazionali.
