(Reuters) – Novartis sarebbe pronta a chiedere alle autorità regolatorie l’ok all’uso di Ilaris (canakinumab) nel trattamento dei pazienti sopravvissuti a un attacco di cuore. Secondo una nuova analisi dei dati del trial clinico di fase III, infatti, l’anticorpo monoclonale ha infatti ridotto del 25% il rischio di un secondo evento cardiovascolare nei pazienti in cui i livelli di marcatori…
Leggi
(Reuters Health) – Dopo il successo nei trial del candidato RTH 258 per la degenerazione maculare, che ne ha attestato la capacità di ridurre l’attività della malattia, Novartis entra in diretta competizione con Bayer e Regeneron La degenerazione maculare correlata all’età è una condizione che colpisce 20-25 milioni di persone in tutto il mondo in cui un’anomalia vascolare può causare…
Leggi
Kisqali, farmaco di Novartis contro il cancro della mammella, sta cercando di affermarsi nel campo dominato da Ibrance, blockbuster di Pfizer. Pochi giorni fa la casa farmaceutica svizzera ha dichiarato che il farmaco ha raggiunto il suo endpoint primario in uno studio di fase 3 riguardante il trattamento di prima linea contro il tumore al seno HR-positivo e HER2-negativo in…
Leggi
(Reuters Health) – Novartis ha presentato all’Ema la richiesta di approvazione per la terapia cellulare Kymriah, con un’indicazione terapeutica per bambini e ai giovani adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta (ALL) e pazienti adulti colpiti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) che non possono sottoporsi a trapianto con cellule staminali autologhe. La terapia è già stata approvata negli…
Leggi
(Reuters Health) – Bayer sta pensando a un’azione legale e Novartis ha espresso preoccupazione. Motivo di tale agitazione è la decisione di un gruppo di medici inglesi di usare off label l’antitumorale Avastin, di Roche, per il trattamento della degenerazione maculare senile (AMD – age-related macular degeneration), al posto di Eylea (Bayer) o Lucentis (Novartis). La decisione sarebbe dovuta al costo…
Leggi
Con l’acquisizione di Advanced Accelerator Applications (AAA) Lutathera entra nella disponibilità di Novartis, andando ad arricchire, con Afinitor e Sandostatin, la pipeline dei tumori neuroendocrini. Lutathera ha ottenuto l’approvazione europea il mese scorso, mentre per gennaio è attesa la decisione della FDA per il mercato USA. La nuova pipeline per i tumori neuroendocrini incontra il favore degli analisti e degli…
Leggi
(Reuters Health) – Novartis allarga il proprio raggio alla medicina nucleare molecolare. La pharma svizzera ha acquisito Advanced Accelarator Aplication, la spin out del CERN di Ginevra, per 3,9 miliardi di dollari. La transazione si inserisce nella strategia del CEO di Novartis, Joe Jimenez, di perseguire in “micromerger” di valore non superiore ai 5 miliardi di dollari. Con l’acquisto di…
Leggi
Con l’approvazione della prima terapia CAR-T nel trattamento della leucemia, negli USA, e con l’ok dell’EMA su Kymriah, contro il tumore del seno, Novartis ha spinto molto negli ultimi mesi. Eppure, il titolo ha subito nei giorni scorsi un calo del 2% e il problema potrebbe essere Alcon, l’unità specializzata in prodotti oftalmici, che secondo gli investitori potrebbe essere venduta…
Leggi
La combo Tafinlar-Mekinist (Dabrafenib –Trametinib), messa a punto da Novartis, ha ottenuto la designazione di breakthrough therapy dalla FDA per melanoma positivo alla mutazione BRAF V600. La decisione dell’agenzia regolatoria scaturisce dai dati dello studio di fase 3, secondo i quali la combo di Novartis potrebbe portare il tasso di sopravvivenza libera da recidiva al 58%, contro il 39% ottenuto…
Leggi
La big pharma svizzera Novartis torna sui propri passi e annuncia di non voler cedere a Roche la sua partecipazione (33,3%). Un ‘no’ che ha un valore di 14 miliardi di dollari e che conta un terzo dei diritti di voto. “Non è il caso di vendere” ha commentato il Chairman Joerg Reinhardt, spiegando le motivazioni della decisione. Risale ad…
Leggi
(Reuters Health) – Novartis ha ottenuto l’approvazione dell’Unione Europea per l’impiego di Rydapt (midostaurin) contro una forma di leucemia mieloide acuta (AML), dovuta alla mutazione genetica FLT3, e per tre tipi di mastocitosi sistemica avanzata (ASM). Il farmaco è stato approvato per l’uso combinato con la chemioterapia negli adulti che hanno appena ricevuto una diagnosi di AML con mutazione FLT3.”Per…
Leggi
Il via libera della FDA a Kymriah – la prima terapia CAR-T messa a punto da Novartis per il trattamento della leucemia linfatica acuta – è stato salutato con soddisfazione dalla comunità scientifica e dai pazienti, ma, contemporaneamente, sono sorte le polemiche relative al prezzo della terapia, che consiste in una sola somministrazione endovenosa: 475.000 dollari per paziente. Negli USA,…
Leggi
Medico, cittadino statunitense di origini indiane, 41 anni, studi ad Harvard e Chicago. È questa la carta d’identità di Vas Narasimhan, che da febbraio 2018 ricoprirà la carica di CEO di Novartis. Il giovane manager prenderà il posto di Joseph Jimenez. Narasimhan, in Novartis dal 2005, ha precedentemente lavorato per McKinsey, si è laureato in Medicina alla Harvard Medical School,…
Leggi
Il sistema di produzione di CAR-T di Kite, il cosiddetto giro ‘da vena a vena’, ovvero da quando le cellule vengono prelevate dal paziente a quando, una volta ingegnerizzate, gli vengono re-infuse, si concluderebbe in 17 giorni. Ecco perché Gilead ha puntato quasi 12 miliardi di dollari per acquisire Kite Pharma e per entrare nel campo più avanzato in ambito…
Leggi
In occasione del congresso ESC di Barcellona, Novartis ha reso noti i principali risultati relativi a CANTOS, studio di Fase III che valuta gli effetti di iniezioni trimestrali di ACZ885 (canakinumab) in soggetti con precedente infarto e aterosclerosi con componente infiammatoria. Lo studio ha mostrato che ACZ885 ha portato a una significativa riduzione del 15% del rischio di eventi cardiovascolari…
Leggi
(Reuters Health) – Kisqali (ribociclib) di Novartis ha ricevuto l’approvazione dell’Unione Europea come trattamento di prima linea contro forme di cancro del seno difficili da curare. L’UE ha approvato Kisqali in combinazione con un inibitore dell’aromatasi, il letrozolo, per il trattamento iniziale su base endocrina di tumori della mammella localmente avanzati o metastatici. Le pazienti sono donne in postmenopausa con…
Leggi