Il CHMP dell’EMA ha raccomandato di estendere l’approvazione di Arexvy – il vaccino adiuvato ricombinante contro il virus respiratorio sinciziale di GSK – per la prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie (LRTD) causata da RSV negli adulti di età compresa tra 50 e 59 anni a maggior rischio di malattia da RSV. È la prima volta che un’indicazione per…
LeggiGiorno: 29 Luglio 2024
IPSEN, malattie colestatiche rare: parere positivo CHMP per elafibranor e odevixibat
Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo su elafibranor per il trattamento della Colangite Biliare Primitiva (PBC), in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con una risposta inadeguata all’UDCA o come monoterapia nei pazienti che non tollerano l’UDCA. Anche odevixibat ha ricevuto parere positivo dal CHMP come trattamento del prurito colestatico nella sindrome di Alagille (ALGS) nei pazienti a…
LeggiAngelini Pharma e Mario Negri, collaborazione per nuovi target molecolari nella terapia dell’epilessia
Angelini Pharma e l’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS danno vita a una nuova collaborazione di ricerca finalizzata a identificare nuovi target molecolari nelle fasi di insorgenza e di progressione dell’epilessia. L’epilessia colpisce più di 70 milioni di persone a livello mondiale e circa il 30% ha crisi che non sono controllate dai farmaci disponibili. Sono quindi necessarie nuove…
LeggiPierre Fabre Laboratories: parere positivo CHMP per encorafenib e binimetinib nel NSCLC avanzato con mutazione BRAF(V600E)
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) si è espresso positivamente raccomandando l’approvazione di encorafenib in combinazione con binimetinib per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione di BRAF(V600E). Il parere positivo sarà ora al vaglio della Commissione Europea per l’autorizzazione alla commercializzazione in Europa, attesa nel corso dell’anno.…
LeggiSun Pharma: ok FDA a Leqselvi per il trattamento dell’alopecia areata grave
La FDA ha dato l’ok per l’impiego di Leqselvi (deuruxolitinib) di Sun Pharma nel trattamento degli adulti con alopecia areata grave. Leqselvi è uno JAK inibitore: sarà commercializzato in compresse da 8 mg. Il via libera dell’ente regolatorio USA è arrivato sulla base di due studi di fase avanzata, THRIVE-AA1 e THRIVE-AA2, che hanno arruolato un totale di 1.220 pazienti che…
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