(Reuters Health) – La FDA ha concesso la priority review al candidato SD-809 di Teva, per il trattamento della discinesia tardiva. La data limite fissata per l’approvazione è il 30 agosto. La discinesia tardiva, sindrome per la quale non esistono terapie approvate negli Stati Uniti, è di solito conseguenza di trattamenti con farmaci ampiamente usati in psichiatria per la cura di…
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Lo Studio Legale Stefanelli & Stefanelli ha raggiunto un accordo di collaborazione con PKE Professional Knowledge Empowerment per affrontare insieme temi di data privacy, sempre più rilevanti nella gestione del rapporto professionale tra medico, paziente e struttura sanitaria di cura. Grazie a questa sinergia, PKE sviluppa con Stefanelli & Stefanelli il portfolio servizi che fornisce alle aziende sanitarie e farmaceutiche…
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È stata approvata anche negli USA la combo antidiabetica di AstraZeneca, Qtern, che unisce Onglyza, l’inibitore selettivo delle DPP-4, con Forxiga, inibitore della SGLT2. E ora l’azienda inglese ha la possibilità di recuperare una quota del mercato dominato da Eli Lilly e Boheringer Ingelheim con Glyxambi, il farmaco che unisce Tradjenta e Jardiance. AstraZeneca aveva in realtà richiesto l’approvazione già…
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Molmed ha siglato un accordo con l’azienda statunitense Rocket Pharmaceuticals per lo sviluppo e la produzione di una terapia genica per il trattamento dell’anemia di Fanconi. Rocket Pharma è una società attiva nel campo della terapia genica con un progetto di sviluppo in clinica e numerosi programmi in fase preclinica, tutti focalizzati sullo sviluppo di terapie per la cura di…
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“Una negoziazione europea sui prezzi dei farmaci anti epatite C è controproducente per l’Italia. Potrebbe portare a rivedere in rialzo i prezzi a cui li acquistiamo”. Così Mario Marazziti, presidente della Commissione Affari Sociali della Camera, ha fatto il punto sul tema delle infezioni, da quelle ospedaliere alle polmoniti, fino appunto all’epatite C (HCV), epidemia che colpisce 180 milioni di…
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Sorgerà a Visp, in Svizzera, nelle sede dell’azienda biotech Lonza, il nuovo stabilimento da 270 milioni di euro che Sanofi finanzierà per aumentare la sua capacità produttiva e per aiutare la società d’oltralpe ad espandersi con nuovi farmaci biologici. Il sito darà lavoro a circa 200 persone e la sua costruzione dovrebbe cominciare quest’anno per terminare a fine 2019. Dal…
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Secondo un rapporto Aifa, nel 2015 un trial clinico su quattro nel nostro Paese ha riguardato le malattie rare. Ci sono 560 farmaci in sviluppo nel mondo per le malattie rare, 2720 domande per la qualifica di farmaco orfano presentate all’Ema, 1825 delle quali hanno ottenuto la designazione di farmaco orfano, mentre 129 sono le autorizzazioni all’immissione in commercio di…
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L’antivirale uprifosbuvir (MK3682) ha oggi un valore di mercato pari a 240 milioni di dollari. Merck lo aveva acquisito solo tre anni fa comprando, per 3,9 miliardi di dollari, l’azienda che lo aveva messo a punto, Idenix. Da quando infatti Gilead ha messo sul mercato i suoi farmaci contro l’epatite C, Sovaldi e Harvoni, che nel 2015 hanno portato guadagni…
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Da oggi Repatha (evolocumab) è prescrivibile e rimborsabile anche in Italia: una buona notizia per chi non risponde alle statine, il golden standard nel trattamento di questa patologia. Si tratta del primo anticorpo monoclonale interamente umano ad arrivare all’uso in cardiologia. È un inibitore del PCSK9, che riduce fino al 75% i livelli di LDL, provocando anche una regressione della placca…
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Chiesi Farmaceutici e la startup Molecular Warehouse collaboreranno allo sviluppo di un sistema diagnostico che potrà consentire ai pazienti sottoposti a trapianto di monitorare a distanza i propri livelli di immunosoppressione. Il monitoraggio dei livelli plasmatici di questi farmaci è molto importante, perché deve mantenersi in un range di valori che, da un lato, riduca la reattività del sistema immunitario…
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Via libera a Natpara. Il CHMP dell’Ema ha raccomandato la concessione di un’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio nella UE di farmaco orfano a base di un ormone paratiroideo per il trattamento dell’ipoparatiroidismo. Nel mondo circa 180mila persone soffrono di ipoparatiroidismo, malattia caratterizzata da eccesso di calcio e fosforo nel sangue e associata a ansia, depressione, spasmi, disturbi motori. Già approvata…
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L’AIFA mette a disposizione dei cittadini il sito www.vigifarmaco.it per la segnalazione di reazioni avverse ai medicinali, che potranno effettuare online seguendo la procedura guidata. La normativa europea sulla farmacovigilanza richiede a tutti gli operatori sanitari e ai cittadini di segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa da medicinali e vaccini, sia grave che non grave. Secondo quanto ribadito dal Decreto del…
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(Reuters Health) – Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea del Farmaco ha raccomandato Tafinlar (dabrafenib) in combinazione con Mekinist (trametinib)per i pazienti adulti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato con una mutazione. L’EMA deve comunque formulare la decisione finale. Novartis, la cui combo compete con Cotellic (cobimetinib) e Zelboraf (vemurafenib) di…
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(Reuters Health) – Il piano per sostituire l’Obamacare prevederebbe un tetto ai fondi attribuiti agli Stati per il Medicaid, il programma di assicurazione sanitaria per i più poveri, e l’eliminazione dei sussidi fiscali sulla base del reddito per l’acquisto di piani individuali nel 2020. Questo è quanto emerge dalle prime indiscrezioni che trapelano sui media USA. E anche se lo staff…
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Oncologia, infezioni e steatoepatite non alcoolica: sono questi i tre settori nei quali Gilead avrebbe intenzione di espandersi, “per riprendere a crescere”. È quanto ha dichiarato John Milligan, CEO della biotech americana, a proposito di eventuali operazioni di M&A, intervenendo alla RBC Capital Markets 2017 Healthcare Conference.Ma secondo gli analisti di RBC Gilead sarebbe più interessata a piccole partnership e…
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In occasione della 20a edizione del Congresso SIES (Società Italiana di Medicina e Chirurgia Estetica), Allergan ha presentato Juvéderm Volite, il primo trattamento iniettabile con acido ialuronico cross-linkato sviluppato per migliorare la qualità della pelle. Il prodotto – progettato affinché un solo trattamento duri fino a 9 mesi – si basa sulla tecnologia Vycross, miscela di acido ialuronico a peso molecolare…
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