Regeneron: un’app per “mettere a fuoco” Eylea

Con la collaborazione di Intouch Solutions, Regeneron ha creato In My Eyes, un’app di realtà virtuale e aumentata che permette ai fruitori di provare alcuni sintomi provocati dalle patologie retiniche, come vedere sfuocato, linee ondulate o macchie nere. L’app, disponibile su iTunes e nell’appstore di Google, può essere usata con o senza gli occhialini per la realtà virtuale e funziona in…

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Takeda e Arix insieme per sviluppo progetti biotech

Arix Bioscience e Takeda Ventures – la corporate venture dell’azienda giapponese – hanno raggiunto un accordo di partnership per lo sviluppo di progetti nel settore delle biotecnologie.”Arix e Takeda hanno un obiettivo comune nella ricerca e nella costruzione della migliore innovazione in ambito medico e scientifico. Grazie a questo accordo con Takeda siamo in grado di attingere a una ricchezza di…

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Farmaci innovativi, Sie: accesso e iter più rapidi in Italia

Accesso più rapido ai nuovi farmaci per la cura delle malattie rare, anche quelle ematologiche, che rappresentano il 15% di tutti i tumori umani, come le leucemie e i mielomi. La richiesta parte dalla Società italiana di ematologia, che ha elaborato una proposta sulla innovatività terapeutica e sull’iter di approvazione dei nuovi medicinali. La Sie propone infatti che i nuovi farmaci…

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Farmaci: accordo USA-UE per ispezione siti produttivi

Le ispezioni presso stabilimenti produttivi di medicinali condotte nell’Unione Europea saranno riconosciute valide anche negli Stati Uniti, e viceversa. È questo il risultato dell’accordo raggiunto dagli enti regolatori europei e statunitensi, reso noto dall’EMA, che ha sottolineato come l’accordo contribuirà a un “migliore utilizzo delle capacità di controllo” e a “ridurre le duplicazioni”. Ogni anno le autorità nazionali competenti dell’UE e la FDA…

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Roche: studio APHINITY raggiunge endpoint primario (Tumore al seno)

Lo studio di Fase III APHINITY ha soddisfatto il suo endpoint primario e ha mostrato che il trattamento adiuvante (dopo l’intervento chirurgico) con l’associazione di pertuzumab, trastuzumab e chemioterapia ha ottenuto una riduzione statisticamente significativa del rischio di ricomparsa della malattia invasiva o di decesso (sopravvivenza libera da malattia invasiva; iDFS) nelle donne con carcinoma mammario in stadio iniziale (eBC)…

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Sanofi Pasteur: nuovo vaccino antinfluenzale quadrivalente in linea con raccomandazioni OMS

Per la prossima stagione vaccinale sarà disponibile il nuovo vaccino antinfluenzale quadrivalente Vaxigrip Tetra di Sanofi Pasteur . Si tratta di un vaccino antinfluenzale ad ampio spettro contro quattro ceppi, due di tipo A (A / H1N1 e A / H3N2) e due ceppi B (B/Victoria e B/Yamagata). Indicato per tutti i soggetti dai 36 mesi di età, Vaxigrip Tetra rappresenta l’evoluzione del…

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Takeda punta sulla digital health per combattere la depressione

Takeda e la piattaforma britannica di neuroscienze Cognition Kit hanno stretto un accordo per collaborare alla raccolta di dati sulla depressione. Attraverso un Apple Watch, che misura passivamente l’attività fisica e richiede ai pazienti, tre volte al giorno, di inviare valutazioni su attività cognitiva e umore, l’azienda giapponese punta così a costruire le basi per studi clinici mirati e approfondire…

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Fidia acquisisce Sooft Italia

Fidia Farmaceutici ha annunciato la sottoscrizione di accordi vincolanti – la cui esecuzione avrà luogo nelle prossime settimane –  per l’acquisizione della maggioranza del gruppo Sooft/Oox, società attiva nel settore oftalmico, attraverso i marchi Sooft, Bioos, Glaucoom, OftaH.T. e Neoox. L’acquisizione del Gruppo Sooft/Oox, consentirà a Fidia, già presente nel settore oftalmico, di rafforzare la pipeline; dai colliri, agli integratori fino ai medical…

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AbbVie: disco verde CHMP per combo Viekirax-Exveira (HCV)

Il CHMP  dell’EMA ha rilasciato il parere favorevole al trattamento abbreviato a otto settimane con Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir compresse) ed Exviera (dasabuvir compresse) quale opportunità terapeutica nei pazienti adulti con genotipo 1b (GT1b) ed epatite cronica da virus c (HCV), precedentemente non trattati e con fibrosi da lieve a moderata. Questo regime è  attualmente approvato nell’Unione Europea per l’uso terapeutico  di 12 settimane…

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AstraZeneca: olaparib raggiunge endpoint primario per cancro al seno metastatico BRCA

Nel trial di Fase III OLYMPIAD, olaparib ha raggiunto l’endpoint primario per le donne con tumore al seno metastatico con mutazione BRCA.  Il farmaco di AstraZeneca è il primo PARP inibitore a raggiungere questo obiettivo al di fuori del tumore ovarico, patologia per la quale è disponibile in Italia dal 2016. Lo studio ha messo a confronto il trattamento con olaparib (compresse…

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Uno sguardo sul mercato dal nuovo Vice President MA Francesca Patarnello (AstraZeneca)

Parliamo del futuro della farmaceutica in Italia, con un particolare sguardo sull’accesso al mercato dei farmaci innovativi L’Italia, ed in parte anche l’Europa, intendono la parte di regolazione primariamente come controllo e limitazione, senza vedere gli effetti positivi della disponibilità di nuove molecole per i pazienti e senza influenzare al tempo stesso in modo deciso la politica farmaceutica. Il caso…

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J&J: aumento prezzi farmaci? Sotto i 10 punti all’anno dal 2012

(Reuters Health) – Johnson & Johnson ha dichiarato che, a partire dal 2012, l’incremento medio dei prezzi dei farmaci nel proprio listino è stato mantenuto al di sotto del 10% annuo, un aumento che, secondo l’azienda, è alla soglia del “trascurabile” una volta tenuto conto del prezzo netto pagato per i medicinali una volta applicati sconti e ribassi di prezzo. L’azienda ha pubblicato un rapporto con…

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Gilead: arriva in Italia la prima terapia a base di TAF (HIV)

Arriva in Italia la prima terapia a base di TAF (tenofovir alafenamid) – messa a punto da Gilead – per il trattamento di adulti e adolescenti infetti da virus dell’immunodeficienza umana 1 (HIV-1), contenente i principi attivi elvitegravir,  cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide. TAF, tenofovir alafenamide, è un nuovo profarmaco di tenofovir (TFV), un principio attivo presente in molti trattamenti consolidati per l’HIV, che ne consente l’accumulo…

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OMS: ecco la lista dei batteri più pericolosi

L’OMS ha pubblicato UNA  prima lista di “patogeni prioritari” antibiotico-resistenti. Si tratta di un elenco di 12 famiglie di batteri che rappresentano la più grande minaccia per la salute umana. La lista è stata elaborata per indirizzare e promuovere la ricerca e lo sviluppo di nuovi antibiotici, nel quadro di una crescente resistenza globale ai farmaci antimicrobici. In particolare, l’elenco…

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Roche lancia studio con AC Immune per molecola Alzheimer

(Reuters Health) – Roche sta per lanciare un secondo studio di fase avanzata di crenezumab, farmaco sperimentale contro l’Alzheimer, che sta sviluppando con l’azienda biotech svizzera AC Immune. Il nuovo studio di fase III di Roche recluterà 750 pazienti con malattia di Alzheimer prodromico o lieve. I risultati dovrebbero essere resi pubblici nel 2020. “Anche se  studi recenti su altre molecole…

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