Roche e Mylan: accordo per lancio biosimilare Herceptin

Mylan ha raggiunto un accordo con Roche per il lancio della sua versione biosimilare di Herceptin (Trastuzumab). il blockbuster di Roche  ha generato un fatturato di 6,78 miliardi di franchi svizzeri nel 2016 ed è uno degli anticorpi monoclonali  di maggior successo al mondo. Roche sta fronteggiando anche la concorrenza al suo farmaco contro il cancro del sangue Rituxan (Rituximab).…

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Johnson & Johnson e Bavarian Nordic: efficace vaccino contro Ebola

(Reuters Health) – Il vaccino a due dosi contro Ebola – messo a punto da Johnson & Johnson insieme al partner danese Bavarian Nordic –  ha indotto  una risposta a lungo termine, con anticorpi specifici rintracciabili a un anno dalla somministrazione, in tutti i volontari sani coinvolti nello studio. Dunque, questo vaccino potrebbe indurre una risposta per diversi anni. Sono…

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Congresso USA: 24 mln di americani a rischio se passa la Trumpcare

(Reuters Health) – Quattordici milioni di americani perderebbero l’assicurazione medica il prossimo anno se fosse approvato il piano repubblicano di smantellare l’Obamacare. Lo ha affermato lunedì lo U.S. Congressional Budget Office (CBO), un ufficio di ricerca del Congresso, apartitico, mettendo sulla difensiva il Presidente Donald Trump e i repubblicani che premono per il cambiamento della normativa. Lo U.S. Congressional Budget Office…

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Valeant: fondo di investimento lascia e crollano le azioni in Borsa

Crollo in Borsa per Valeant Pharmaceuticals, dopo la vendita del pacchetto azionario e l’uscita dal board di Bill Ackman, proprietario di Pershing Square Capital Management. Il gruppo deteneva di 27,2 milioni di azioni, per un valore di 300 milioni di dollari. Alla notizia dell’uscita dall’azienda, le azioni di Valeant hanno subito un crollo verticale, arrivando al prezzo nominale di 12,11…

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Astrazeneca: Lynparza migliora la sopravvivenza nel carcinoma ovarico

Nelle pazienti con recidiva di carcinoma ovarico trattate con Lynparza (olaparib)  si è verificato un miglioramento statisticamente significativo del rischio di morte o progressione della malattia a due anni, rispetto al placebo. È il risultato di un trial clinico presentato all’incontro della Società di Oncologia Ginecologica americana, nel Maryland, che ha confermato la superiorità del farmaco dell’azienda inglese rispetto ai…

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Ministero Salute: Romano Marabelli confermato Segretario Generale

Romano Marabelli continuerà a coordinare le attività delle Direzioni generali del Ministero della Salute: su proposta del Ministro Lorenzin, la sua nomina a Segretario Generale è stata confermata dal Consiglio dei ministri. L’incarico di Segretario Generale, affidato a Marabelli il 23 maggio 2014, doveva essere riassegnato a seguito dell’insediamento del nuovo Esecutivo. Marabelli ricopre ruoli apicali a Lungotevere Ripa dal…

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Farmaci e pubblicità: ecco le linee guida del Ministero della Salute

Giro di vite per la pubblicità degli Otce dei Sop al di fuori dei canali tradizionali. No ai social network, sì a Facebook, ma solo sul wall. Nessun problema per sms, link e banner. Il Ministero della Salute aggiorna dunque le linee guida sulla pubblicità sanitaria per i farmaci da automedicazione e senza obbligo di prescrizione. (Scarica il documento ufficiale) No…

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Marketing & awarness: Allergan lancia Eyeporwement

‘Gli occhi parlano’…ma in qualche caso la loro espressione può rimandare un messaggio distorto. Il motivo? Alcune patologie oculari e i loro sintomi, tra cui il rossore, l’edema, il prurito  e un’eccessiva lacrimazione. Parte da qui la campagna di sensibilizzazione Eyepowerment, lanciata da Allergan per una corretta informazione legata ad alcune patologie oculari. Testimonial d’eccezione alcune donne famose che, grazie…

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Guerra brevetti USA: Acorda vince causa per Ampyra (Sclerosi Multipla)

La campagna Coalition for Affordable Drug – che il manager Kyle Bass ha lanciato nel 2015 per rendere i prezzi dei farmaci USA più accessibili –  segna una battuta di arresto sul farmaco contro la sclerosi multipla di Acorda Therapeutics, Ampyra. Nei giorni scorsi l’U. S. Patent and Trademark Office’s Patent Trial e l’Appeal Board hanno confermato ad Acorda la proprietà intellettuale dei…

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TiGenix mette a punto prima terapia per l’infarto con cellule staminali

(Reuters Health) – Buone notizie per la biotech belga TiGenix. Lo studio relativo al nuovo trattamento per i pazienti a rischio di insufficienza cardiaca dopo un attacco coronarico ha raggiunto l’obiettivo. TiGenix ha riferito che i pazienti trattati in fase I / II dello studio con cellule staminali cardiache espanse ricevute da un donatore (AlloCSC) non hanno mostrato effetti collaterali…

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Farmaci: “ombre cinesi” sui generici tedeschi

Aumentano le manifestazioni di interesse nei confronti di Stada, azienda tedesca specializzata in farmaci generici. A poco più di due settimane dalla prima offerta vincolante per la casa farmaceutica, avanzata dalla società di Private Equity  Advent International, altri players si sono buttati nella mischia. CVC Capital Partners, che già lo scorso anno aveva aiutato l’azienda, sarebbe pronta a ripresentarsi con un…

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FDA: Trump ha scelto Gottlieb per guidarla

La Casa Bianca ha annunciato venerdì che il Presidente degli Stati Uniti Donald Trump ha scelto per dirigere la FDA statunitense il conservatore Scott Gottlieb, esperto di politica sanitaria con consolidati legami con l’industria farmaceutica. Se confermato dal Senato, Gottlieb verrebbe incaricato di attuare le riforme che Trump ha previso per i settori degli alimenti, farmaci, cosmetici, integratori alimentari e…

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Biosimilari: due aziende indiane esportano copie Nexavar e Xarelto (Bayer)

L’Alta Corte di Delhi ha autorizzato le due aziende farmaceutiche indiane Natco Pharma e Alembic Pharmaceuticals a esportare i biosimilari di Nexavar e Xarelto, di Bayer, per aiutare altre aziende a sviluppare le loro versioni del farmaco. In particolare, Natco esporterà a una società cinese la copia dell’antitumorale Nexavar mentre Alambic esporterà il biosimilare dell’anticoagulante Xarelto in Brasile e Medio…

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Carmelo Lombardo nuovo AD di Zoetis Italia

Carmelo Lombardo è il nuovo Amministratore Delegato di Zoetis Italia. ll manager entra a far parte di Zoetis con oltre 17 anni di esperienza a livello internazionale, dopo aver ricoperto diverse posizioni apicali a livello locale e globale sia nel marketing che nelle vendite presso Boehringer Ingelheim Consumer Healthcare.  “Per me è una grande opportunità entrare a far parte di…

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Burocrazia e tempi lunghi: FDA cinese vuole cambiare marcia

La Cina si sta impegnando per accelerare il processo di approvazione dei farmaci, la cui complessità è un deterrente per le case biofarmaceutiche straniere. Lo ha detto il capo della FDA, cinese Bi Jingquan, in occasione del meeting annuale dell’ente regolatorio. Fino a oggi la burocrazia lenta e un contesto sfavorevole per quanto riguarda la protezione intellettuale dei brevetti hanno…

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BioDue: produzione anche oltreconfine. E’ joint venture con Fufarma Albania

BioDue spa apre i battenti oltreconfine. L’industria farmaceutica fiorentina quotata al mercato Aim di Piazza Affari, ha raggiunto un accordo per la costituzione al 50% di una joint venture con Fufarma Albania (gruppo Imc) per realizzare uno stabilimento di produzione di capsule e compresse su una superficie di circa 2.100 metri quadri a Tirana, secondo le piu’ elevate specifiche Gmp…

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