Il Comitato dei Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere positivo per isatuximab. Il CHMP ne ha raccomandato l’approvazione in Europa in combinazione con pomalidomide e desametasone (pom-dex), per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato refrattario che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie, tra cui lenalidomide e un inibitore del proteasoma e con progressione della…
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Secondo quanto fotografato da AISM (Associazione Italiana Sclerosi Multipla) nell’ultimo “Barometro della sclerosi multipla 2019”, il 54% delle persone con questa patologia accede a informazioni online su siti accreditati e il 61% preferisce consultare contenuti online piuttosto che su carta. A rendere tutto questo ancora più accessibile oggi c’è Amica Mya, un’assistente virtuale che facilita l’accesso a tante informazioni e…
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(Reuters Health) – Sanofi e Regeneron danno il via allo studio clinico sul loro farmaco per l’artrite reumatoide Kevzara come trattamento per il Coronavirus. Il reclutamento per lo studio di fase intermedia/avanzata inizia subito. Il trial testerà fino a 400 pazienti. A febbraio Regeneron aveva annunciato una partnership con lo U.S. Department of Health and Human Service per sviluppare un…
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Kevzara, farmaco contro l’artrite, potrebbe funzionare contro il nuovo coronavirus? Sanofi e Regeneron vogliono scoprirlo. I due partner stanno allestendo studi per testare il farmaco contro l’artrite reumatoide, Kevzara, in pazienti che hanno contratto il coronavirus. Kevzara, approvato nel 2017, potrebbe risultare efficace nell’impedire al sistema immunitario dei pazienti di attaccare le cellule sane, ha dichiarato al Wall Street Journal…
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Con la decisione della Commissione Europea del 16 gennaio 2020, si è chiusa la procedura di rivalutazione del profilo di sicurezza di alemtuzumab, farmaco per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente. La procedura era stata intrapresa dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ad aprile 2019 in seguito alla segnalazione di specifici eventi avversi. La Decisione della Commissione Europea ha confermato per…
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La Food and Drug Administration ha approvato isatuximab-irfc in combinazione con pomalidomide e desametasone (pom-dex) per il trattamento di adulti con mieloma multiplo recidivato refrattario (RRMM) che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie tra cui lenalidomide e un inibitore del proteasoma. La disponibilità di isatuximab per i pazienti statunitensi è attesa a breve. Isatuximab è un anticorpo monoclonale che si…
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Sanofi vuole dare vita a una realtà leader in Europa dedicata alla produzione e alla commercializzazione a terzi di principi attivi (API). Il progetto consiste nella creazione di una società indipendente destinata a integrare le attività commerciali e di sviluppo dei principi attivi a oggi prodotti da Sanofi in sei dei suoi siti produttivi europei: Brindisi (Italia), Frankfurt Chemistry (Germania),…
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(Reuters Health) – Anche Sanofi sta lavorando con la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), per sviluppare un vaccino contro il nuovo coronavirus e, fra un anno, potrebbe già arrivare un candidato da avviare agli studi clinici. A dichiararlo è stata ieri la stessa azienda francese, che vorrebbe tornare a lavorare su un candidato sviluppato a livello preclinico contro…
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I dirigenti Sanofi, in occasione della presentazione dei dati del Q4 e delle previsioni per il 2020, hanno illustrato le strategie dell’azienda a breve-medio termine. L’azienda francese ha speso 2,5 miliardi di dollari per l’accordo con la biotech Synthorx alla fine dello scorso anno, mettendo le mani su un candidato IL-2 che potrebbe diventare una base per future combinazioni in…
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(Reuters Health) – Sanofi ha annunciato che sta facendo ‘passi concreti’ per affrontare l’epidemia di coronavirus ed entro le prossime due settimane illustrerà nel dettaglio con quali modalità intenderà muoversi all’interno di questa emergenza. A dichiararlo è stato il CEO dell’azienda francese, Paul Hudson. Attualmente, sono più di dieci le aziende farmaceutiche che stanno lavorando su vaccini o antivirali per…
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Sanofi guarda con ottimismo al 2020, grazie anche a un Q4 2019 molto positivo, letteralmente dominato da Dupixent e dall’area vaccini. Il blockbuster per la dermatite atopica, in particolare, ha fatto incassare alla pharma francese 679 milioni di Euro, con un incremento del 135%. Le vendite dei vaccini sono cresciute del 22%. Per quanto riguarda tutto il 2019, la vendita…
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La Food and Drug Administration ha accettato di valutare con procedura prioritaria la richiesta di Biologics License supplementare (sBLA) per dupilumab come trattamento aggiuntivo di mantenimento per i bambini tra i 6 e gli 11 anni con dermatite atopica da moderata a grave, non adeguatamente controllata con i farmaci topici o quando questi non siano raccomandati. La decisione finale della…
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Da oggi è disponibile in classe H, in associazione a scambio plasmatico quotidiano (plasmaferesi) e immunosoppressione, Caplacizumab, la prima terapia specifica per il trattamento negli adulti degli episodi di porpora trombotica trombocitopenica acquisita (aTTP), messa a punto da Sanofi. Caplacizumab ed è un nanoanticorpo bivalente anti-vWF (fattore di Von Willebrand) che agisce con immediatezza ed efficacia quando un’alterazione del sistema immunitario…
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Lo studio clinico registrativo di fase 3, in aperto, a braccio singolo, che ha valutato la sicurezza e l’efficacia di sutimlimab nelle persone con malattia da crioagglutinine (CAD, Cold Agglutinin Disease), ha raggiunto gli endpoint primari e secondari. I risultati sono stati presentati al 61^ Meeting annuale dell’American Society of Hematology, che si è tenuto a Orlando, Florida. Sutimlimab, di…
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(Reuters Health) – Per rinforzare la pipeline immuno-oncologica, Sanofi acquisisce Synthorx. Costo dell’operazione: circa 2,5 miliardi di dollari. In base ai termini dell’accordo, la pharma francese acquisterà la totalità delle azioni di Synthorx al prezzo di 68 dollari ciascuna, oltre il 172% in più rispetto alla chiusura di mercato di venerdì 6 dicembre. “Questa acquisizione è in linea con il…
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(Reuters Health) – Sanofi ha accettato di vendere la sua unità Seprafilm, che ha una linea di prodotti chirurgici speciali, alla statunitense Baxter per 350 milioni di dollari. Il gruppo farmaceutico francese sta conducendo un’ampia revisione delle sue strategie sotto il nuovo CEO Paul Hudson, che fornirà i dettagli della sua pianificazione agli investitori il 10 dicembre prossimo. Sanofi ha…
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