Roche: ok Ce a atezolizumab in combo con bevacizumab nel carcinoma epatocellulare

La Commissione Europea ha approvato atezolizumab di Roche in combinazione con bevacizumab per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma epatocellulare (HCC) in stadio avanzato o non resecabile che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica. L’approvazione si basa sui risultati dello studio IMbrave150 di Fase III che ha dimostrato che atezolizumab in combinazione con bevacizumab ha ridotto il…

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Roche: Q3 trascinato dalla diagnostica

(Reuters Health) – La grande diffusione dei test per il Coronavirus ha permesso alla divisione diagnostica di Roche di realizzare incassi record che compensano il calo delle vendite di farmaci e permettono alla pharma svizzera di essere ottimista per quanto riguarda gli obiettivi 2020. Le vendite di strumenti diagnostici, inclusi i test per il nuovo coronavirus, sono aumentate del 2%,…

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Roche: nuovi dati dallo studio FIREFISH su risdiplam nella SMA pediatrica

Roche ha presentato nuovi dati a 2 anni emersi dalla Parte 1 dello studio registrativo FIREFISH su risdiplam in bambini di età compresa tra 2 e 7 mesi con atrofia muscolare spinale (SMA) sintomatica di tipo 1. I risultati a 2 anni in bambini trattati con la dose terapeutica selezionata di risdiplam (17/21), selezionata grazie alla fase 1 di dose-finding…

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Roche: da AIFA due nuove indicazioni terapeutiche per atezolizumab

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato due nuove indicazioni terapeutiche di atezolizumab di Roche, in combinazione con carboplatino ed etoposide, per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) e di atezolizumab in associazione al chemioterapico nab-paclitaxel per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario triplo-negativo localmente avanzato non…

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Roche: ok CHMP a combo Tecentriq/Avastin nel tumore del fegato

(Reuters Health) – Parere positivo degli esperti europei del CHMP all’uso di Tecentriq in associazione con Avastin per il trattamento del tumore del fegato. L’ok del panel europeo sulla buona strada Roche per avere l’autorizzazione definitiva, nei prossimi mesi, alla commercializzazione in Europa della combo. Il Committee for Medicinal Products for Human Use dell’EMA ha raccomandato l’approvazione per i pazienti…

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Roche: ok FDA a FoundationOne Liquid CDx, test basato sulla profilazione genomica

Via libera della FDA a FoundationOne Liquid CDx, il test su biopsia liquida di Foundation Medicine (Roche) per i pazienti con tumori solidi. FoundationOne Liquid CDx è un test basato sulla profilazione genomica (Comprehensive Genomic Profiling) che analizza più di 300 geni correlati ai tumori e alcune “genomic signatures” (MSI e bTMB) per ottimizzare la cura del paziente con farmaci…

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SMA, duello a tre Biogen, Novartis e Roche

(Reuters Health) – Biogen sta vagliando l’opportunità di valutare, in un trial clinico internazionale, se il suo farmaco contro l’atrofia muscolare spinale Spinraza migliora i risultati nei pazienti che non rispondono adeguatamente a Zolgensma, la terapia una tantum messa a punto da Novartis. Nel 2019 Spinraza ha fatto incassare alla biotech USA due miliardi di dollari. Lo studio clinico dovrebbe…

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Roche, accordo da 1,7 miliardi di dollari con Blueprint per pralsetinib

(Reuters Health) – Roche ha siglato un accordo da 1,7 miliardi di dollari con Blueprint per i diritti di pralsetinib, che a novembre potrebbe avere l’ok negli USA nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione RET. Lo ha annunciato la stessa pharma svizzera, specificando che pagherà 675 milioni di dollari cash e farà un investimento azionario…

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Roche, emofilia A: nuovi dati positivi sulla sicurezza di emicizumab

Al congresso virtuale 2020 dell’International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) sono stati presentati i risultati della seconda analisi ad interim dello studio di fase IIIb STASEY, che rafforzano il profilo di sicurezza di emicizumab, anticorpo bispecifico del fattore IXa e del fattore X prodotto da Roche, già testato nel programma clinico di fase III HAVEN. Nello studio STASEY, emicizumab…

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Roche: FDA approva Phesgo nel carcinoma mammario HER 2 positivo

(Reuters Health) – La FDA ha approvato Phesgo, terapia combinata di Roche contro il carcinoma mammario HER-2 positivo avanzato diffuso in altre parti del corpo. Il trattamento, iniettabile, è costituito dalla combinazione dei farmaci Perjeta ed Herceptin di Roche uniti alla ialuronidasi, utilizzata per migliorare l’assorbimento dei due principi attivi. Le confezioni del nuovo farmaco riportano l’avviso di possibili effetti…

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COVID-19, Roche: continua l’impegno su tocilizumab

All’indomani della conclusione anticipata del trial italiano su tocilizumab – di cui ha dato notizia l’AIFA lo scorso 17 giugno – Roche ribadisce il proprio impegno a comprendere l’utilità clinica del farmaco nel trattamento della polmonite in corso di COVID-19. A questo fine – si legge in nota diffusa dall’azienda – promuove 4 studi clinici internazionali volti a valutare l’efficacia…

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Roche, evidenze positive per risdiplam nella SMA dagli studi SUNFISH e JEWELFISH

Roche ha presentato i dati a due anni emersi dalla Parte 1 della sua sperimentazione registrativa SUNFISH in soggetti di età compresa tra 2 e 25 anni con atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 2 o 3 alla conferenza annuale virtuale Cure SMA, tenutasi dall’8 e il 12 giugno 2020. I risultati di un’analisi esplorativa di efficacia evidenziano che risdiplam…

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Roche, challenge per il post COVID nel programma HealthBuilders

Con l’obiettivo di dare il proprio contributo alla fase post emergenza Covid della sanità italiana, Roche lancia una nuova challenge all’interno di HealthBuilders, il programma di Open Innovation rivolto a realtà innovative (enti pubbici o privati, startup, PMI, ecc.), che siano in grado di rispondere ai nuovi bisogni attraverso progetti di cui sia già stata testata la validità, tramite un…

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Roche: EMA approva nuovo tempo di infusione per ocrelizumab

L’EMA ha approvato un nuovo tempo di infusione di ocrelizumab di durata inferiore, pari a due ore, con somministrazione due volte all’anno, nei pazienti con sclerosi multipla recidivante o primaria progressiva. L’approvazione si basa sul parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA. “Con oltre 160.000 persone trattate con ocrelizumab in tutto il mondo, un’infusione più…

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COVID-19 Roche: al via studio su combo Actemra-remdesivir (Gilead)

(Reuters Health) – Roche sta pianificando uno studio sull’efficacia della combo Actemra-remdesivir di Gilead nel trattamento della polmonite grave da COVID-19. Il trial sarà condotto su 450 pazienti ospedalizzati in tutto il mondo e verrà confrontato con remdesivir e placebo. Actemra e remdesivir vengono utilizzati separatamente in alcuni contesti e studi clinici. Il primo viene impiegato per affrontare le reazioni…

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