La Commissione Europea ha approvato dupilumab di Sanofi per il trattamento di pazienti adulti e adolescenti a partire dai 12 anni come trattamento aggiuntivo di mantenimento nell’asma grave con infiammazione di tipo 2, caratterizzata da livelli aumentati di eosinofili nel sangue e/o di ossido nitrico esalato (FeNO) non adeguatamente controllato con un dosaggio elevato di un corticosteroide inalatorio in aggiunta…
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(Reuters Health) – Sviluppare insieme trattamenti per malattie oftalmiche e del sistema nervoso centrale usando la tecnica del silenziamento genico con RNAi. È questo l’obiettivo dell’accordo tra Regenron e Alnylam Pharmaceuticals, che si è chiuso alla cifra di 800 milioni di dollari complessivi. Regeneron pagherà 400 milioni di dollari ad Alnylam e acquisterà anche 400 milioni di dollari di azioni…
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Con un incremento delle vendite del 10% rispetto all’anno precedente e un fatturato di 4,07 miliardi di dollari, Eylea, il farmaco oftalmico di Regeneron, non è certo in crisi. A rassicurare gli investitori è proprio il CEO dell’azienda americana, Leonard Schleifer, che è intervenuto alla J. P. Morgan Healthcare Conference. Secondo Schleifer, per entrambe le indicazioni del farmaco, degenerazione maculare…
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(Reuters Health) – Sanofi e Regeneron rivedono l’accordo siglato per la collaborazione nel settore dell’immuno-oncologia. Il nuovo contratto offrirà a Sanofi maggiore flessibilità e totale indipendenza nel portare avanti la pipeline alla fase iniziale, mentre Regeneron manterrà i diritti sugli altri programmi di scoperta e sviluppo di candidati immuno-oncologici. In base alle nuove disposizioni, l’azienda francese pagherà circa 462 milioni…
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Per la prima volta Eleya di Regeneron supera il miliardo di dollari di vendite negli USA. È accaduto nell’ultimo trimestre. Ed Eylea potrebbe fare anche meglio. In agosto, infatti, la FDA americana ha dato l’ok all’uso del farmaco nella degenerazione maculare senile essudativa, mentre entro il 13 maggio 2019 dovrà decidere se dare l’indicazione anche nel trattamento della retinopatia diabetica.…
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(Reuters Health) – La FDA ha approvato Libtayo, farmaco contro il cancro della pelle messo a punto da Sanofi e Regeneron. L’indicazione è per i pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico o localmente avanzato che non può essere asportato chirurgicamente, né trattato con radioterapia. Libtayo sarà venduto negli Stati Uniti ad un prezzo di listino di 9.100 dollari…
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Con 800 milioni di dollari investiti e 1.500 posti di lavoro in più, Regeneron sta espandendo il suo campus di New York. L’azienda biotech costruirà il suo secondo campus a Rensselaer, a nord della Grande Mela, nei prossimi sette anni. E lo Stato aiuterà la società con 140 milioni di dollari in incentivi. La prima parte del progetto comprenderà oltre…
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Regeneron cresce del 15% nel Q1 2008. Gran parte del merito di questa crescita è da attribuire a Eylea, farmaco contro l’invecchiamento degli occhi, che ha incassato 984 milioni di dollari negli USA, superando le previsioni che si attestavano a 961 milioni.Complessivamente Regeneron ha incassato nel trimestre 1,5 miliardi di dollari. Ma Dupixent, Praluent e Kevzara, i nuovi medicinali prodotti nell’ambito…
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(Reuters Health) – I timori per Eylea (aflibercept) sono “esagerati”, ha detto il Ceo di Regeneron Leonard Schleifer commentando i risultati del quarto trimestre, trainato proprio da questo farmaco e da Dupixent (dupilumab). La risposta era diretta agli investitori preoccupati per la potenziale minaccia dei candidati biosimilari di Novartis e Roche al blockbuster di Regeneron. Ma Eylea, secondo Schleifer, non…
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(Reuters Health) – Regeneron ha siglato un accordo di collaborazione con alcune aziende farmaceutiche competitor per formare un consorzio che raccolga di informazioni genetiche tra 500.000 persone presenti nel UK Biobank database. Questo progetto potrebbe contribuire ad accelerare la scoperta di nuovi farmaci e a migliorarne le percentuali di successo in fase di approvazione.I dati saranno messi a disposizione dei…
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(Reuters Health) – Sanofi e Regeneron hanno annunciato di aver stanziato un ulteriore miliardo di dollari nello sviluppo di cemiplimab, un anticorpo candidato all’uso in un’ampia gamma di tumori. Contestualmente le due società accelereranno anche sull’allargamento delle indicazioni di dupilumab (eczema) al trattamento del’asma, della poliposi nasale, dell’esofagite eosinofila e delle allergie alimentari. “L’investimento per cemiplimab aumenterà a 1,64 miliardi…
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Dopo i risultati positivi di midstage dello studio sul carcinoma a cellule squamose della pelle, Sanofi e Regeneron annunciano che Cemiplimab sarà presto testato nel papillomavirus in combo con un candidato vaccino messo a punto dalla biotech olandese ISA Pharma. La combo inibitore di checkpoint/ vaccino ISA 101 sarà testata come terapia dei tumori collegato all’HPV, come le neoplasie intra-epiteliali…
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Per Sanofi e Regeneron nuovi dati positivi di midstage relativi a Cemiplimab, inibitore di checkpoint contro un tipo di cancro della pelle. I dati derivano da uno studio su 82 pazienti affetti da carcinoma avanzato a cellule squamose cutanee (CSCC). Si tratta di una forma di cancro della pelle meno letale del melanoma. I dettagli completi devono ancora essere divulgati,…
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(Reuters Health) – Regeneron non proseguirà nella sperimentazione della combo aflibercept (Eylea)-nesvacumab per il trattamento della degenerazione maculare. I risultati di due studi clinici mild stage in corso “non hanno fornito una differenziazione sufficiente per garantire lo sviluppo di fase 3″, ha comunicato oggi Regeneron.”Sapevamo fin dall’inizio che sarebbe stato difficile migliorare il già alto livello di prestazioni di Eylea”, ha commentato George…
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La Commissione Europea ha espresso parere positivo all’autorizzazione per la commercializzazione di Dupixent (dupilumab), farmaco targato Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, per l’uso negli adulti con dermatite atopica da moderata a severa candidati alla terapia sistemica. Si tratta della prima terapia biologica approvata per la malattia dermatologica.“La dermatite atopica è una patologia infiammatoria cronica della pelle, che però può coinvolgere altri…
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Il CHMP dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha espresso parere favorevole per l’autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab (Sanofi-Regeneron), raccomandandone l’approvazione in Europa per l’utilizzo in adulti con dermatite atopica da moderata a grave, candidati alla terapia sistemica. Dupilumab è un anticorpo monoclonale umano, specificamente disegnato per inibire l’attività di due proteine chiave, IL-4 e IL-13, considerate le principali responsabili dell’infiammazione cronica…
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