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Novartis ha annunciato oggi che il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo e ha raccomandato la concessione dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di inclisiran per il trattamento di adulti con ipercolesterolemia o dislipidemia mista. Inclisiran è un siRNA (small-interfering RNA), potenzialmente first-in-class, dotato di un nuovo meccanismo d’azione che permette una riduzione efficace e sostenuta del colesterolo LDL (LDL-C) i cui…

Via libera da AIFA alla rimborsabilità della nuova indicazione terapeutica pediatrica di fingolimod, farmaco di Novartis per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente ad elevata attività nei pazienti pediatrici di 10 anni di età e oltre. La rimborsabilità dell’indicazione pediatrica di fingolimod si inserisce in uno scenario complesso, caratterizzato da importanti unmet needs, come l’elevato tasso di fallimento terapeutico (circa…

Novartis ha presentato 48 abstract al MSVirtual2020: meeting congiunto ACTRIMS-ECTRIMS (MSVirtual2020: 8th Joint ACTRIMS-ECTRIMS Meeting), tenutosi dall’11 al 13 settembre 2020. “Come leader globali nelle neuroscienze, siamo impegnati nel rendere disponibili terapie in grado di cambiare la vita a persone che da oltre 75 anni convivono con malattie come la SM”, ha affermato Estelle Vester-Blokland, Global Head Neuroscience, Medical Affairs…

La FDA ha approvato Kesimpta (ofatumumab, precedentemente noto come OMB157) di Novartis come farmaco iniettivo ad uso sottocutaneo per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR), includendo la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia secondariamente progressiva attiva negli adulti. L’approvazione di ofatumumab si basa sui risultati degli studi di fase III ASCLEPIOS I e II,…

(Reuters Health) – Nonostante un debito netto che ammonta a 26 miliardi di dollari, Novartis ha le possibilità finanziarie per portare avanti nuove acquisizioni, anche se la pandemia di COVID-19 ha reso più difficile la valutazione di eventuali asset da acquisire. È questo il pensiero del CEO dell’azienda di Basilea, Vas Narasimhan. “Generiamo un flusso di cassa elevato che ci…

La Commissione europea ha approvato Piqray (alpelisib) di Novartis, in combinazione con fulvestrant, per il trattamento di donne in postmenopausa e di uomini con tumore al seno avanzato, positivo per i recettori ormonali, negativo per il recettore 2 del fattore di crescita dell’epidermide umano (HR+/HER2-) con mutazioni di PIK3CA dopo progressione della malattia in seguito a monoterapia endocrina. Alpelisib è…

Il CHMP dell’EMA ha adottato un parere positivo, raccomandando l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata di Adakve (crizanlizumab) per la prevenzione delle crisi vaso-occlusive (VOC) ricorrenti e delle conseguenti crisi dolorose nei pazienti con anemia falciforme a partire dai 16 anni di età. Crizanlizumab può essere somministrato come terapia aggiuntiva a idrossiurea/idrossicarbamide (HU/HC) o come monoterapia nei pazienti per i quali…

(Reuters Health) – Novartis taglia le previsioni delle vendite per il 2020, che al 30 giugno hanno fatto registrare un calo dell’1%, arrivando a 11,35 miliardi di dollari. Come sottolineato dal CEO Vas Narasimhan, in occasione della comunicazione dei dati del Q2, il motivo è legato alla pandemia, che ha impedito ai pazienti di andare in visita dal proprio medico…