(Reuters Health) – Il farmaco contro la sclerosi multipla di Novartis Gilenya ha avuto l’ok dell’autorità regolatoria cinese. A dare la notizia è stata stessa azienda farmaceutica svizzera. L’approvazione, che arriva dopo un decennio dal via libera ottenuto dal medicinale negli USA, è una buona notizia per Novartis, che aspira a espandersi proprio nel mercato asiatico. Gilenya, del resto, continua…
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(Reuters Health) – Grazie alle vendite dei farmaci innovativi e all’aumento delle richieste di biosimilari prodotti dall’unità dei farmaci generici Sandoz, Novartis ha alzato le stime per l’intero anno. Gli utili operativi del secondo trimestre sono aumentati del 20%, a 3,6 miliardi di dollari, mentre le vendite sono cresciute dell’8% arrivando a 11,8 miliardi di dollari dai 11,54 miliardi di…
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La FDA ha accettato di rivedere la richiesta di autorizzazione di crizanlizumab, SEG101, il candidato di Novartis in studio nel trattamento dell’anemia falciforme. La revisione sarà prioritaria e il responso arriverà in soli sei mesi, come comunicato dall’azienda svizzera ieri. Se approvato, il medicinale andrà a unirsi ad altri farmaci Novartis di successo già lanciati o in procinto di arrivare…
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Nel solco della politica di dismissione degli asset non core, Novartis mette a segno un altro colpo e vende tre farmaci a Recordati. Si tratta di Signifor, della sua versione a lunga durata di azione Signifor LAR, e del candidato osilodrostat (LCI699). Novartis incasserà 390 milioni di dollari in anticipo e pagamenti in milestone legati allo sviluppo di osilodrostat. Questi…
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Anche per il Consiglio di Stato, Roche e Novartis hanno leso le norme sulla concorrenza nella vicenda Avastin/Lucentis. Con una lunga e molto articolata sentenza i giudici mettono la parola fine alla vicenda iniziata nel febbraio 2013 con la decisione dell’Antitrust di avviare un’istruttoria nei confronti di Roche e Novartis per verificare “se abbiano posto in essere un’intesa restrittiva della…
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Uno stabilimento produttivo Sandoz, che Novartis voleva dismettere per il calo delle vendite dei generici, avrà una nuova vita. La struttura, che si trova vicino a Boulder, in Colorado, sarà a disposizione di Mil High Labs per la produzione di CBD derivante dalla canapa. Il CBD è il cannabidiolo, un estratto della canapa – cugina della marijuana – e viene…
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Sei mesi di trattamento con Xolair, il farmaco di Novartis contro asma allergico e orticaria, hanno ridotto congestione e polipi nasali, rispetto al placebo, negli adulti con sinusite cronica. Sono gli ultimi dati raccolti dall’azienda svizzera sul suo blockbuster, nell’ambito di due studi di fase III, Polyp 1 e Polyp 2, pubblicati lunedì scorso. Grazie a questi risultati, Novartis potrà…
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(Reuters Health) – Kisqali, di Novartis, associato a terapia endocrina, si è dimostrato più efficace di quest’ultima da sola nel trattamento delle donne in pre-menopausa con tumore del seno HR+/HER2- avanzato o metastatico. Circa il 70% delle pazienti trattate con Kisqali e terapia endocrina, infatti, è ancora in vita dopo 42 mesi, rispetto al 46% di quelle trattate solo con…
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Piqray di Novartis vanta due primati: è il primo farmaco destinato specificatamente ai pazienti con carcinoma mammario HR + /HER2- con una mutazione a livello di PIK3CA ed è il primo nuovo medicinale approvato nell’ambito del programma pilota Real-Time Oncology Review della FDA, che consente una valutazione più rapida degli antitumorali ‘rivoluzionari’. Le mutazioni PIK3CA rappresentano il 40% di tutti…
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Con 25 nuovi lanci in arrivo, il CEO di Novartis, Vas Narasimhan, è orgoglioso dei successi della società che dirige. Allo stesso tempo, però, gli analisti hanno il dubbio che l’azienda sia impegnata, contemporaneamente, in troppe aree terapeutiche diverse. A chiedere lumi su questa situazione è stato l’analista di Citi, Andrew Baum, durante un incontro che Vas Narasimhan ha avuto…
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(Reuters Health) – Quella appena passata è stata una setttimana molto importante per Novartis. La pharma di Basilea, oltre all’importante risultato di Zolgesma, ha ottenuto dalla FDA anche il via libera per alpelisib nel trattamento, in combinazione con una terapia ormonale, del tumore del seno nelle donne in post-menopausa e per una forma di carcinoma mammario avanzato negli uomini. Il…
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(Reuters Health) – Novartis ha ricevuto l’approvazione della FDA per la terapia genica Zolgensma.Il prezzo è stato fissato a 2,125 milioni di dollari, la cifra più alta mai ottenuta per un farmaco. La Food and Drug Administration ha approvato Zolgensma per bambini di età inferiore ai due anni con SMA, compresi quelli che non hanno ancora manifestato i sintomi. L’approvazione…
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(Reuters Health) – Pochi nuovi farmaci, preoccupazioni sulla qualità dei dati e standard normativi in ritardo. Sono questi i motivi per cui Novartis, al momento, non prevede grosse manovre in ambito M&A. A dichiararlo è stato il CEO dell’azienda svizzera, Vas Narasimhan, nel corso di un evento con gli investitori che si è svolto a Boston. Secondo Narasimhan, le imminenti…
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Novartis vuole lanciare quest’anno Zolgensma, terapia genica contro l’atrofia muscolare spinale (SMA). Ma la possibilità che il prezzo sia alto – si parla di 5 milioni di dollari – ha alimentato e continua ad alimentare molte polemiche. Per questo motivo, il CEO di Novartis, Vas Narasimhan, chiede di modificare il sistema di pagamento dei farmaci negli Stati Uniti. Per le…
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(Reuters Health) – La terapia CAR-T Kymriah, di Novartis, ha ottenuto l’ok per la commercializzazione in Giappone. Il trattamento avrà un prezzo di listino di 305.800 dollari. Novartis, per il mercato giapponese, ha l’obiettivo di ottenere l’ok per il trattamento di bambini e giovani con leucemia linfoblastica acuta e linfoma diffuso a grandi cellule B. L’azienda svizzera prevede così di…
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L’ingresso di Novartis nelle terapie geniche con il pionieristico farmaco CAR-T, Kymriah, ha incontrato difficoltà manifatturiere che hanno rallentato la sua diffusione negli Stati Uniti, ma con l’approvazione della sua seconda terapia genica, Zolgensma, prevista per la fine del mese, il CEO Vas Narasimhan è fiducioso che la rete di produzione di Novartis funzionerà alla perfezione. La FDA dovrebbe decidere…
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