(Reuters Health) – Differenze inspiegabili a livello di diversi lotti di farmaci usciti dallo stesso stabilimento e dati “mancanti, persi o cancellati”. Sono le irregolarità ravvisate dalla FDA in un impianto indiano di produzione dell’azienda Mylan. L’ente regolatorio ha così inviato una lettera di avvertimento sui dubbi riguardo la qualità di produzione in questo stabilimento in India. “Il sistema di controllo…
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Mylan ha raggiunto un accordo con Roche per il lancio della sua versione biosimilare di Herceptin (Trastuzumab). il blockbuster di Roche ha generato un fatturato di 6,78 miliardi di franchi svizzeri nel 2016 ed è uno degli anticorpi monoclonali di maggior successo al mondo. Roche sta fronteggiando anche la concorrenza al suo farmaco contro il cancro del sangue Rituxan (Rituximab).…
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Indicazione per il trattamento del tumore gastrico e del seno nelle pazienti con HER2 positivo. È l’obiettivo clinico che vuole raggiungere Mylan con il suo nuovo biosimilare sviluppato in collaborazione con Biocon. Il farmaco, copia di Herceptin di Roche, è in attesa di ricevere l’autorizzazione da parte dell’FDA negli Stati Uniti. Per vincere la battaglia le due aziende hanno puntato…
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Anche Mylan si affaccia sul mercato dei generici con il suo farmaco contro il disordine dell’iperattività e deficit di attenzione (ADHD),grazie al primo via libera dell’FDA. Solo la scorsa settimana Johnson & Johnson titolare del farmaco Concerta, aveva tirato un sospiro di sollievo a seguito della decisione FDA di togliere dal mercato due versioni generiche del prodotto, messe a punto…
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(Reuters Health) – Mylan ha annunciato che pagherà 465 milioni di dollari per risolvere il problema legato all’errata classificazione del trattamento di emergenza EpiPen per l’allergia negli USA, che ha creato molti problemi con le compagnie e i programmi di assicurazioni. La società, citando le modifiche al programma di EpiPen e il prossimo lancio di una versione generica del trattamento, ha…
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(Reuters Health) – La casa farmaceutica americana Mylan ha annunciato ieri l’intenzione di lanciare sul mercato, nelle prossime settimane, la prima versione generica di EpiPen, il dispositivo che somministra la giusta dose di adrenalina in caso di shock anafilattico. Il costo del medicinale scenderà così a 300 dollari, la metà dell’attuale prezzo di vendita. La mossa – inaspettata dal momento che il…
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Mylan sta mettendo a segno un colpo dopo l’altro per riscattarsi del tentativo fallito di acquisizione di Perrigo, specializzata in OTC. A soli tre mesi dall’annuncio dell’acquisto da 7,2 miliardi di dollari della svedese Meda, l’azienda americana ha infatti annunciato che spenderà circa 1 miliardo di dollari per l’acquisto dei diritti dei farmaci per il trattamento topico della pelle dalla…
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Esiste un vero e proprio mercato mondiale legato ai principi attivi che è segmentato in base ai processi di produzione, alla tipologia di principio, di farmaco, di area terapeutica e anche in base al posizionamento geografico. Sono questi gli elementi che emergono dall’analisi condotta dalla società di ricerca ReportLinker, che ha utilizzato il modello delle cinque forze competitive (anche detto…
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