(Reuters) – Johnson & Johnson sta per dare il via a un cambiamento storico, con lo spin off della divisione che si occupa di prodotti di automedicazione, per concentrarsi su prodotti farmaceutici e dispositivi medici. La mossa della ultracentenaria pharma statunitense si inserisce nel solco di quanto già fatto da alcune aziende competitor, evidenziando una tendenza sempre più marcata delle…
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In settimana sono attese novità per il richiamo con una dose aggiuntiva del vaccino contro il Covid Janssen di Johnson & Johnson. In particolare dovrebbero arrivare sia il pronunciamento dell’EMA, sia una nuova circolare del Ministero della Salute con la quale si potrebbe aprire anche alla possibilità di richiamo con vaccinazione eterologa per chi ha fatto una dose di Janssen…
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Anche Johnson & Johnson ha la sua terapia CAR-T. Ciltacabtagene autoleucel di J&J e Legend, altrimenti noto come cilta-cel, ha ottenuto la revisione prioritaria da parte della FDA. Si tratta di una terapia studiata per i pazienti con mieloma multiplo recidivato e/o refrattario, che, se approvata definitivamente, farà concorrenza ad Abecma, il farmaco CAR-T di BMS e di bluebird bio…
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Johnson & Johnson ha annunciato che Janssen ha presentato la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (cMAA) all’Agenzia Europea per i Medicinali per l’approvazione del candidato vaccino sperimentale a dose singola contro il COVID-19. La presentazione della domanda si basa sui dati di efficacia e sicurezza dello studio clinico ENSEMBLE di fase 3, che ha testato la sicurezza e…
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La FDA ha programmato una riunione del suo Comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati (Vrbpac) il 26 febbraio 2021 per discutere la richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza (Eua) per il vaccino Covid-19 di Janssen Biotech (Johnson & Johnson). “Una discussione pubblica da parte dei membri del comitato consultivo sui dati presentati a sostegno della sicurezza e…
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(Reuters) – Johnson & Johnson ha reso noti i dati del trial di fase 3 del suo candidato vaccino contro il COVID-19. Secondo quanto ha riportato la pharma USA, il vaccino monodose ha mostrato, nel braccio statunitense del trial, un’efficacia pari al 72% nella prevenzione del COVID-19, mentre a livello globale l’efficacia si è fermata al 66% . Percentuale che,…
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Johnson & Johnson ha ripreso il reclutamento, l’arruolamento e la vaccinazione in tutti i trial clinici del suo vaccino sperimentale Janssen contro il COVID-19 in tutta Europa, dopo una pausa temporanea. Le sperimentazioni negli Stati Uniti, in Sudafrica e in alcuni paesi dell’America Latina sono già in corso. I trial che saranno ripresi sono gli studi di Fase 2a in…
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È partito lo studio registrativo di fase 3, denominato ENSEMBLE, su ampia scala ed esteso a diversi Paesi, per il candidato vaccino contro il COVID-19, JNJ-78436735, sviluppato da Janssen, la divisione farmaceutica di Johnson & Johnson. L’avvio del trial ENSEMBLE fa seguito ai risultati ad interim positivi, ottenuti dallo studio clinico di fase 1/2a che ha dimostrato come il profilo…
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(Reuters Health) – Johnson & Johnson, attraverso Janssen, avvierà nei prossimi giorni uno studio di Fase II sul suo vaccino contro il Coronavirus in Spagna, Olanda e Germania. Lo studio di fase II durerà due mesi e interesserà 550 partecipanti, di cui 190 provenienti dalla Spagna, che ha registrato il maggior numero di vittime tra i Paesi dell’Europa occidentale. Il…
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Negli studi preclinici Ad26.COV2.S, il candidato vaccino di Johnson & Johnson, ha dimostrato di proteggere contro l’infezione da SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19. I dati, pubblicati da Nature, rivelano che il vaccino sperimentale della pharma USA, basato su vettori derivati da adenovirus di sierotipo 26 (Ad26), ha indotto una forte risposta immunitaria – come provato dagli “anticorpi neutralizzanti”…
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(Reuters Health) – Partirà a settembre il trial clinico di fase III del candidato vaccino contro il Coronavirus di Johnson & Johnson. Lo ha annunciato giovedì 16 luglio Paul Stoffels, Chief Scientific Officer, durante la teleconferenza sui risultati del Q2. “I nostri dati iniziali di fase I saranno disponibili nella seconda metà di settembre e diventeranno il punto di partenza…
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Johnson & Johnson, attraverso la sua divisione farmaceutica Janssen, annuncia l’accelerazione degli studi clinici sull’uomo del suo candidato vaccino ricombinante Ad26.COV2-S contro SARS-CoV-2. L’inizio della sperimentazione di fase 1/2a, inizialmente previsto per settembre, è ora atteso per la seconda metà di luglio. “Sulla base della rilevanza dei dati preclinici che abbiamo raccolto finora e dei colloqui con le autorità regolatorie,…
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Il Gruppo Johnson & Johnson ha annunciato di aver selezionato il migliore candidato vaccino contro COVID-19 tra i prototipi risultanti dalle ricerche su cui lavora da gennaio 2020. Johnson & Johnson ha iniziato ad impegnarsi nel gennaio 2020 nella ricerca di potenziali candidati vaccini, non appena la sequenza del nuovo Coronavirus è divenuta disponibile. I team di ricerca di Janssen,…
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Legend biotech, azienda cinese specializzata in terapie CAR-T, è pronta a presentare una IPO negli USA per finanziare l’avanzamento della sua pipeline, guidata dall’anti-BCMA JNJ-4528, al quale sta lavorando in collaborazione con Johnson & Johnson. Attualmente, Genscript Biotech possiede la maggioranza delle azioni di Legend. Tuttavia, con JNJ-4528 che si sta avviando alla richiesta di approvazione e Legend che sta…
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Johnson & Johnson ha lanciato un nuovo studio clinico virtuale per valutare se lo smartwatch abilitato per ECG di Apple sia effettivamente in grado diminuire il rischio di ictus e di rilevare casi nascosti di fibrillazione atriale. J&J e la sua divisione Janssen hanno iniziato ad arruolare adulti di età pari o superiore a 65 anni e coperti da Medicare…
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Johnson & Johnson collaborerà con la US Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) per sviluppare un vaccino contro il coronavirus. Alla fine del mese di gennaio J&J si è unita all’elenco delle aziende biofarmaceutiche che stanno lavorando per fermare il coronavirus partito da Wuhan, in Cina. La pharma del New Jersey fornisce infatti prodotti antivirali in Cina mentre nel…
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