(Reuters Health) – Con più della metà dei pazienti ancora in vita dopo un anno dal trattamento, la terapia CAR-T di Gilead, Yescarta, che l’azienda biotech ha acquisito da Kite Pharmaceuticals quest’anno, fa registrare un ottimo risultato nel trattamento del linfoma a grandi cellule B. A evidenziarlo sono i dati del follow-up di un trial clinico, presentati all’incontro annuale dell’American…
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(Reuters Health) – La FDA ha spiegato sulle pagine di Hepatology perché ha distinto determinate popolazioni di pazienti nelle indicazioni del farmaco contro l’epatite C Vosevi, a base di tre prodotti insieme. La pubblicazione è stata curata da Kimberly Struble, della Divisione Prodotti Antivirali della FDA A luglio di quest’anno, la FDA ha approvato la combo sofosbuvir/velpatasir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) a dose fissa…
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(Reuters Health) – Nell’HIV è sempre più testa a testa fra GSK e Gilead. L’azienda californiana sembra godere di un vantaggio a breve termine, perché si sta muovendo nel solco della strategia ventennale rappresentata dalla triplice terapia il controllo del virus dell’AIDS, mentre GSK scommette più a lungo termine confidando nell’efficacia del suo farmaco star, dolutegravir, in combo con un altro.…
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(Reuters Health) – Q3 migliore del secondo trimestre 2017 per Gilead, ma in Borsa le azioni perdono valore a causa poiché del calo delle vendite dei farmaci contro l’epatite C. E per il prossino trimestre è attesa una forte concorrenza. Le azioni di Gilead, che nel mese di agosto ha speso quasi 12 miliardi di dollari per l’acquisizione della società…
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(Reuters Health) – Arriva sul mercato USA la seconda terapia CAR-T. La FDA americana ha approvato ieri il trattamento di Gilead, acquisito da Kite Pharma, per la cura del linfoma a grandi cellule B negli adulti, una forma di linfoma di non-Hodgkin, nei pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti. La nuova terapia, che verrà commercializzata con il nome…
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Alessandro Riva è stato nominato vice presidente esecutivo dell’unità oncologica di Gilead. Un ruolo chiave, dal momento che Riva si occuperà anche di terapie cellulari, in particolare di CAR-T, acquisita con l’operazione Kite Pharma, finalizzata qualche settimana fa e costata all’azienda biotech americana 11,9 miliardi di dollari. Axi-Cel, la CAR-T messa a punto da Kite Pharma, è in attesa dell’ok…
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Gilead darà in licenza il suo nuovo farmaco contro l’HIV, bictegravir, a Medicines Patent Pool (MPP), l’organizzazione delle Nazioni Unite che lavora per aumentare l’accessibilità a determinati farmaci nei paesi più poveri. Il prodotto dell’azienda biotech americana sarà così venduto a un costo contenuto in 116 paesi a basso e medio reddito, una volta che avrà ottenuto l’approvazione. Gilead includerà…
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Il sistema di produzione di CAR-T di Kite, il cosiddetto giro ‘da vena a vena’, ovvero da quando le cellule vengono prelevate dal paziente a quando, una volta ingegnerizzate, gli vengono re-infuse, si concluderebbe in 17 giorni. Ecco perché Gilead ha puntato quasi 12 miliardi di dollari per acquisire Kite Pharma e per entrare nel campo più avanzato in ambito…
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Reuters Health) – Quasi 12 miliardi di dollari: tanto costerà a Gilead l’acquisizione di Kite Pharma. L’azienda biotech americana, in crisi per il calo delle vendite dei farmaci per l’epatite C, avrebbe infatti deciso ieri di mettere le mani su una delle società pronte a mettere sul mercato l’innovativa terapia antitumorale nota come CAR-T, che potrebbe generare miliardi di dollari…
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Gilead ha comunicato oggi i risultati a 48 settimane di due studi di Fase 3 (Studi 1489 e 1490) che hanno valutato l’efficacia e la sicurezza di un’associazione a dose fissa di bictegravir (50 mg) (BIC) – un nuovo inibitore sperimentale dell’attività di strand transfer dell’integrasi (INSTI) – ed emtricitabina/tenofovir alafenamide (200/25 mg) (FTC/TAF) – un backbone a duplice NRTI…
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(Reuters Health) – A trent’anni dall’approvazione dei primi trattamenti contro l’AIDS arriva una nuova ondata di terapie, con dati positivi su nuovi cocktail di farmaci e vaccini in sperimentazione. Tutte queste novità, presentate nell’ambito dell’incontro annuale dell’International AIDS Society in corso a Parigi, potranno aiutare a combattere la resistenza che sempre più spesso il virus sviluppa – sulla quale recentemente l’OMS…
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(Reuters Health) – La FDA ha dato l’ok all’utilizzo di Vosevi, la combinazione fissa di sofosbuvir, velparasvir e voxilaprevir contro l’epatite C di Gilead, nella terapia di pazienti che non hanno risposto a precedenti trattamenti. Lo ha dichiarato la stessa azienda biotech. In particolare, la combo è destinata al trattamento di pazienti affetti da genotipi 1-6 del virus, senza cirrosi o…
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Investire in un’azienda con una solida esperienza nel campo della fibrosi cistica, per rafforzare la pipeline e combattere l’erosione delle entrate, prevista a partire dal 2018 . È questo il suggerimento che a Gilead giunge da Geoffrey Porges, analista di Leerink Partners. L’identikit disegnato è quello di Vertex. Secondo Porges, Gilead ha bisogno di un’acquisizione che ne sostenga “le prospettive di…
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Il CHMP ha dato parere positivo per l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di una nuova formulazione in un’unica compressa messa a punto da Gilead per l’epatite C. Il via libera è arrivato per la combinazione di Sofosbuvir, Velpatasvir e Voxilaprevir (Sol/Vel/Vox) ed è stato adottato in seguito a una procedura di valutazione accelerata (Accelerated Assessment). La raccomandazione sarà ora riesaminata…
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Sono stati anni di profondi mutamenti nella lotta all’HCV e ora ci troviamo di fronte ad una svolta. Il recente ampliamento dei criteri di accesso alle nuove terapie da parte dell’AIFA ha aperto le porte della cura ad un numero sempre maggiore di pazienti infetti. Oggi per loro esiste un’arma che potrà rendere l’obiettivo dell’eliminazione dell’epatite C più facile da…
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Valentino Confalone è il nuovo General Manager di Gilead Italia. Prima di ricoprire questo ruolo, Confalone è stato Head of Europe per la start up dell’unità Biotech Unit di Dompé Farmaceutici. “E’ per me un grande onore assumere la guida della filiale di Gilead in Italia” – dice Confalone – “questa è l’azienda che fin dai suoi esordi, 30 anni…
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