Gilead e Galapagos: ok CE a immissione in commercio per filgotinib

La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per filgotinib (200 mg e 100 mg compresse), di Gilead e Galapagos. Il farmaco viene somministrato per via orale una volta al giorno e agisce inibendo selettivamente la Janus chinasi di tipo 1 (JAK1) in pazienti affetti da artrite reumatoide da moderata a severa, che hanno avuto una risposta inadeguata o…

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Gilead acquisisce Immunomedics e rafforza l’offerta oncologica

(Reuters Health) – Gilead Sciences acquisisce la società biofarmaceutica Immunomedics per 21 miliardi di dollari, con l’obiettivo di rafforzare il portafoglio oncologico. Con questa acquisizione Gilead entra in possesso di Trodelvy, farmaco per il trattamento del cancro della mammella, al quale la FDA ha concesso un’approvazione accelerata nel mese di aprile. Gilead emetterà un’offerta pubblica per l’acquisto di tutte le…

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Devs for health: Gilead premia due progetti che migliorano la vita dei pazienti Hiv

Si chiamano Unlock 4/90 e fHIVe i due progetti vincitori di “Devs for health”, il primo progetto italiano di open innovation in Hiv promosso da Gilead Sciences a stretto contatto con pazienti e medici. Il 10 settembre sono stati premiati i due gruppi vincitori dell’hackathon e a ottobre potranno accedere a 5 giornate di bootcamps in cui l’idea si trasformerà…

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Digital International Liver Congress 2020; Gilead presente con oltre 40 abstract

Dal 27 al 29 agosto si terrà il Digital International Liver Congress 2020. Gilead sarà presente con oltre 40 abstract che riflettono l’ampiezza dei programmi di ricerca dell’azienda nell’area delle epatiti virali, della steatoepatite non alcolica (NASH) e della colangite sclerosante primitiva (CSP). Epatite C I dati di “real-world” di diversi studi presentati al Congresso dimostrano che sofosbuvir 400 mg/velpatasvir…

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COVID-19, Gilead richiede autorizzazione in stato di emergenza per remdesivir nelle forme lievi

(Reuters Health) – Nonostante i risultati contrastanti ottenuti dagli ultimi studi clinici, Gilead ha inoltrato alla FDA la richiesta di autorizzazione in stato di emergenza all’uso di remdesivir nel trattamento dei pazienti ricoverati con COVID-19 in forma moderata. A maggio l’ente regolatorio americano aveva autorizzato l’uso di remdesivir per i pazienti ricoverati con COVID-19 grave, giacché i dati raccolti dagli…

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Gilead, sul Q2 pesa l’acquisizione di Forty Seven

(Reuters Health) –  Un Q2 con più ombre che luci quello di Gilead, soprattutto a causa delle perdite derivanti dall’acquisizione della società farmaceutica Forty Seven Inc, specializzata in ematologia. In particolare, Gilead ha registrato una perdita netta di 3,34 miliardi di dollari, ovvero di 2,66  dollari per azione, rispetto a un utile di 1,88 miliardi di dollari  (1,47 per azione)…

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COVID-19, accordo Commissione Ue-Gilead per fornitura remdesivir

(Reuters Health) – La Commissione Europea ha firmato un contratto di 63 milioni di Euro con Gilead per la fornitura di remdesivir a 30.000 pazienti affetti da COVID-19 in forma grave. “La Commissione ha firmato un contratto con l’azienda farmaceutica Gilead per garantire dosi di Veklury (remdesivir). A partire da inizio agosto, lotti di Veklury saranno disponibili per gli Stati…

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COVID-19, Gilead: remdesivir riduce il rischio di morte, ma occorrono altri studi clinici

(Reuters Health) – Remdesivir ha ridotto il rischio di morte in pazienti COVID-19 gravemente malati. A dichiararlo è stata venerdì scorso la stessa Gilead, secondo la quale, tuttavia, sono necessari rigorosi studi clinici per confermare questo ipotetico beneficio, evidenziato nell’ambito dell’analisi di due setting di dati provenienti da uno studio clinico e da un contesto real world. La biotech USA…

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Gilead: nuove evidenze su BIC/FTC/TAF

Ad AIDS 2020: Virtual- Conferenza internazionale sull’AIDS che quest’anno si tiene in modalità virtuale – Gilead presenterà i dati che dimostrano la sicurezza e l’efficacia del regime a singola compressa con somministrazione una volta al giorno di BIC/FTC/TAF (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg compresse) negli adulti virologicamente soppressi a partire dai 65 anni di età (n =…

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Gilead: dopo EMA, luce verde anche da CE per remdesivir

(Reuters Health) – Venerdì 3 luglio la Commissione Europea ha dato l’approvazione condizionata per l’uso di remdesivir in pazienti gravi affetti da COVID-19. La decisione della Commissione Europea arriva appena una settimana dopo il via libera concesso a remdesivir dall’Agenzia europea per i medicinali. L’utilizzo del farmaco è autorizzato per gli adulti e per gli adolescenti dai 12 anni in…

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Gilead, obiettivo 2 milioni di dosi di remdesivir. Ad agosto trial su versione inalatoria

(Reuters Health) – Produrre dosi di remdesivir per curare fino a due milioni di pazienti COVID-19: è questo il nuovo obiettivo di Gilead, che raddoppia di fatto la precedente stima di arrivare a trattare un milione di pazienti. L’azienda biotech, inoltre, vuole avviare nel mese di agosto i trial clinici sulla versione inalatoria dell’antivirale, più facile da somministrare rispetto all’attuale…

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Gilead, al via primo progetto italiano di Open Innovation in HIV

Gilead Sciences lancia DEVS for HEALTH, il primo progetto italiano di Open Innovation in HIV che ha l’obiettivo di definire e realizzare soluzioni tecnologiche innovative nella lotta all’infezione. Rivolto a sviluppatori e professionalità digitali di tutta Italia, DEVS for HEALTH prevede un hackathon online dal 15 giugno al 5 luglio e 5 giornate di bootcamp a ottobre. Due i temi…

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AstraZeneca e Gilead, voci di megamerger

(Reuters Health) – Secondo quanto riportato domenica 7 giugno da Bloomberg News – che ha citato come fonti persone informate sui fatti – AstraZeneca e Gilead starebbero pensando a una fusione che darebbe vita a un delle più grandi compagnie farmaceutiche del mondo, con una capitalizzazione di mercato pari a circa 232 miliardi di dollari. Sia la pharma britannica, sia…

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Gilead studia nuove forme farmaceutiche per remdesivir

(Reuters Health) – Gilead sta sviluppando forme farmaceutiche più facili da somministrare, rispetto a quella iniettabile, di remdesivir. In particolare l’azienda USA si sta focalizzando su una formulazione per via inalatoria, che potrebbe essere usata anche in un contesto non ospedaliero. La versione inalatoria permetterebbe al farmaco di raggiungere direttamente i polmoni, l’organo in cui si annida il virus. Allo…

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Gilead: conferma per combo magrolimab-azacitidina nella SMD e nella LMA

Gilead ha presentato al Congresso dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), che si è concluso il 31 maggio, i risultati aggiornati di uno studio di fase Ib a singolo braccio, condotto in aperto con magrolimab – un anticorpo monoclonale anti-CD47 sperimentale – in combinazione con azacitidina in pazienti con sindrome mielodisplastica (SMD) non trattati in precedenza e in pazienti con…

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Gilead e Galapagos: filgotinib efficace nella colite ulcerosa

(Reuters Health) – Il dosaggio più alto di filgotinib, il farmaco di Gilead e Galapagos in sperimentazione nel trattamento della colite ulcerosa, ha mostrato una maggiore efficacia rispetto al placebo nell’indurre remissione della malattia e mantenerla. Il farmaco è anche in fase avanzata di studio sull’uomo contro diverse malattie infiammatorie, tra cui l’artrite reumatoide. Le due aziende hanno testato due…

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