Cda Ema: locali di Amsterdam pronti entro novembre

Il consiglio di amministrazione dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) si è riunito ieri in una sessione straordinaria per discutere ulteriormente del processo di approvazione degli edifici per le future sedi dell’Ema ad Amsterdam. L’Ema deve essere pienamente operativo ad Amsterdam il 30 marzo 2019, quando il Regno Unito uscirà dall’Unione Europea (UE). Nel corso della riunione tenutasi a Lisbona,…

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EMA come FDA: approvazione farmaci Alzheimer per fase iniziale malattia

(Reuters Health) – L’Ema come la Food and Drug Administration statunitense per quanto riguarda i nuovi farmaci per l’Alzheimer. I funzionari dell’Agenzia stanno infatti mettendo in atto strategie per aiutare le aziende farmaceutiche a ottenere l’approvazione di nuovi farmaci contro la malatttia di Alzheimer in fase iniziale. L’Agenzia europea per i farmaci ha annunciato che le nuove linee guida incoraggeranno…

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Ema: la decisione è prerogativa del Parlamento Europeo

Si complica la battaglia al Parlamento europeo per la revisione dell’assegnazione dell’Agenzia europea del farmaco ad Amsterdam. La commissione Affari costituzionali dell’Europarlamento ha bocciato l’emendamento della relatrice Mercedes Bresso che chiedeva di eliminare dal testo del nuovo regolamento dell’Ema, proposto dalla Commissione Ue, ogni riferimento alla città di Amsterdam come nuova sede. Semaforo verde, invece, dalla commissione Affari costituzionali all’emendamento…

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Ema, governo olandese: siamo pronti. Sala: la partita è aperta

L’Olanda è pronta ad accogliere Ema. Lo ha detto ieri il vicepremier olandese Hugo De Jonge in una conferenza stampa. Sempre ieri si è svolto il sopralluogo della delegazione del Parlamento europeo, guidata da Giovanni La Via, che ha lamentato una sostanziale reticenza da parte dell’esecutivo olandese. “E’ un momento intenso – ha commentato La Via – abbiamo fatto un…

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Ema: Comune di Milano ricorre a Corte Conti Ue. Gentiloni: “Verificheremo correttezza”

Il Comune di Milano ha deciso di ricorrere alla Corte dei Conti europea contro l’assegnazione all’Olanda della sede Ema. Lo ha annunciato il sindaco, Beppe Sala, rendendo pubblici i documenti – ottenuti in seguito alla richiesta di accesso agli atti della stessa amministrazione – che proverebbero le inadempienze di Amsterdam. “Il governo olandese è stato costretto a rendere pubblici gli…

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Ema: entro 15 giorni Commissione UE risponde a richiesta Sala

Il Segretariato generale della Commissione Ue ha comunicato che risponderà entro 15 giorni alla richiesta avanzata dal sindaco di Milano Giuseppe Sala. L’obiettivo è quello di acquisire informazioni su quanto proposto originariamente dall’Olanda per la sede dell’Ema nella sua candidatura rispetto a quanto e’ ora in corso d’opera ad Amsterdam. Al momento le istituzioni Ue non si sono ancora costituite…

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Ema: il 22 febbraio sopralluogo Commissione Ambiente UE ad Amsterdam

Prosegue la disputa per l’assegnazione della sede dell’Ema ad Amsterdam per il dopo Brexit. Dopo il ricorso ufficiale presentato dall’Italia, il prossimo 22 febbraio sarà una prima giornata ‘chiave’ per la valutazione della decisione presa. Quel giorno, infatti, una delegazione della Commissione Ambiente del Parlamento UE, guidata dall’italiano Giovanni La Via del Partito Popolare, farà un sopralluogo per verificare se…

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Ema, Sala: in settimana partono richieste per l’accesso agli atti

Partiranno questa settimana le richieste legali per l’accesso agli atti della Commissione Ue sull’Ema e per una petizione e audizione all’Europarlamento del Comune di Milano, annunciati dal sindaco Sala. Al momento, comunque, da Lussemburgo non è ancora stata comunicata nessuna data per l’udienza al Tribunale Ue in merito alla richiesta di sospensiva del trasferimento dell’Ema da Londra ad Amsterdam.

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EMA: Sala chiede accesso agli atti e audizione al Parlamento Europeo

Il sindaco di Milano, Giuseppe Sala, ha chiesto ai legali del Comune di preparare un accesso agli atti, indirizzato alla Commissione europea, e una richiesta al Parlamento europeo per essere audito. ” “Ho chiesto ai nostri legali di preparare due atti – ha spiegato il sindaco sui social -. Il primo: una domanda di accesso agli atti, indirizzato alla Commissione…

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Ema: Milano ricorre alla Corte di Giustizia Ue. Sopralluogo ad Amsterdam entro la fine di febbraio

Il Comune di Milano ha presentato alla Corte di giustizia Ue la richiesta per sospendere il trasferimento dell’Ema da Londra ad Amsterdam. È stato infatti presentato, oltre al ricorso principale, anche un ulteriore procedimento motivato dall’urgenza della situazione e per prevenire un danno grave e irreparabile a una delle parti. I tempi di decisione della Corte in questo tipo di procedimento sono…

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Ema. Nuovi dubbi su assegnazione ad Amsterdam

Emergono nuovi dubbi sull’assegnazione della nuova sede dell’Agenzia europea del farmaco ad Amsterdam per il dopo Brexit. Dopo il ricorso ufficiale presentato la scorsa settimana dal governo italiano, nuovi scenari continuano ad alimentare le polemiche. Secondo quanto riportato nei giorni scorsi dal Corriere della Sera, il segretario generale della Commissione europea, l’olandese Alexander Italianer, su richiesta del governo olandese, avrebbe…

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Ema. Dall’industria gli appelli pro-riapertura dossier

La partita per aggiudicarsi l’Agenzia europea per i medicinali “non è chiusa, ha fatto bene il governo, insieme alla Regione e alla città di Milano a fare richiesta al Parlamento”. Lo afferma il presidente di Farmindustria Massimo Scaccabarozzi, a margine della presentazione dei dati sulla filiera della salute di Confindustria a Roma, commentando le ultime notizie circa la mancata preparazione…

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Ema, Amsterdam non è pronta. Sala: partito il ricorso

I ritardi si accumulano e Amsterdam non sembra più in grado di garantire un trasloco indolore dell’Ema. E si palesa anche lo spettro di costi supplementari. A lanciare l’allarme è il direttore esecutivo dell’agenzia regolatoria europea, Guido Rasi.  In una conferenza stampa assieme alle autorità olandesi, Rasi ha portato allo scoperto la situazione: il nuovo palazzo dell’Ema non e’ ancora…

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EMA, gennaio ricco. Ok a sette farmaci

Un mese di gennaio ricco di novità per il panorama farmaceutico europeo. In particolare, il settore del diabete raccoglie tra pareri positivi dal CHMP per l’immissione in commercio di Segluromet (ertugliflozin/metformina), Steglatro (ertugliflozin) e Steglujan (ertugliflozin/sitagliptin). Novità anche nel settore delle malattie rare, con il disco verde a Hemlibra (emicizumab), un farmaco per prevenire episodi emorragici in pazienti con emofilia…

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Ema, il bilancio 2017

92 – 35- 6. Non si tratta di un terno da giocare al Lotto, ma dei numeri che sintetizzano la macro-attività di Ema nel 2017. L’ente regolatorio europeo ha dato infatti 92 opinioni positive alle domande di approvazione presentate, il via libera a 35 nuovi farmaci e ha respinto 6 richieste.Sempre nell’anno appena trascorso, l’Ema ha riconosciuto la condizione di…

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Ema: per la nuova sede ad Amsterdam probabile doppio trasloco

Mentre i ritardi denunciati in questi giorni sulla stampa in riferimento alla disponibilità della nuova sede Ema di Amsterdam stanno alimentando le speranze dell’Italia su una possibile rivincita a tavolino di Milano, l’Ema e il Governo olandese stanno già lavorando per il prossimo trasferimento. Ne ha dato conto venerdì 15 dicembre la stessa Agenzia europea dei medicinali che ha reso…

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