Vaccini: l’UE apre il dibattito sulla necessità della dose booster per viaggiare

(Reuters) – Mentre avanza la nuova ondata pandemica, i governi dell’Unione Europea si confrontano sulla necessità della dose booster del vaccino anti Covid per poter viaggiare liberamente all’interno del continente. Nel corso di questa settimana, la Commissione europea dovrebbe presentare una proposta per coordinare la libera circolazione delle persone con i pass COVID-19. Da lunedì l’Austria ha imposto nuovamente il…

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COVID-19, Pfizer: vaccino protegge a lungo termine gli adolescenti

(Reuters) – Pfizer ha reso noto che il suo vaccino anti COVID-19 fornisce una forte protezione a lungo termine negli adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni. I risultati emergono da uno studio di fase avanzata: due dosi del vaccino anti COVID-19 si sono dimostrate efficaci al 100%. Questi dati sosterranno le richieste che l’azienda prevede di presentare,…

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Antivirali COVID: dopo l’accordo con MSD, l’indiana Dr. Reddy pronta a lavorare anche con Pfizer

(Reuters) – Dopo l’accordo con MSD per la produzione di molnupiravir, la pharma indiana Dr.Reddy si è detta pronta a lavorare anche con Pfizer alla realizzazione del suo antivirale contro il COVID. Dr. Reddy’s si aspetta che l’agenzia regolatoria dei farmaci indiana approverà molnupiravir di MSD non appena lo faranno gli Stati Uniti. Molnupiravir, che MSD stessa commercializzerà con il…

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AstraZeneca: fornitura vaccino COVID raggiunge i 2 mld di dosi

(Reuters) – Il vaccino anti COVID-19 prodotto da AstraZeneca/Oxford ha raggiunto i due miliardi di dosi fornite in tutto il mondo. Il vaccino, che contribuisce più di tutti gli altri al programma di condivisione COVAX sostenuto dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, è stato fino a oggi realizzato in 15 Paesi e distribuito a più di 170 in tutto il mondo. Fonte:…

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COVID, EMA: via libera agli anticorpi monoclonali Ronapreve e Regkirona

L’EMA ha raccomandato due nuove terapie a base di anticorpi monoclonali contro il COVID-19. Si tratta di Ronapreve, di Regeneron/Roche, e di Regkirona, della pharma sudcoreana Celltrion. Ronapreve (casirivimab/imdevimab)  ha ricevuto l’indicazione per la cura di adulti e bambini sopra i 12 anni affetti da forme di COVID-19 che non richiedono supporto di ossigeno, ma che sono ad alto rischio…

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Antivirali COVID: Ue in trattative con MSD e Pfizer

(Reuters) – L‘Unione Europea starebbe negoziando con MSD e Pfizer possibili contratti di fornitura dei loro farmaci sperimentali contro il COVID-19. A dichiararlo alla Reuters è stato un funzionario europeo, secondo il quale i colloqui con MSD sarebbero più avanzati. Entrambe le aziende farmaceutiche stanno sviluppando antivirali in forma orale che, dalle sperimentazioni cliniche condotte finora, hanno mostrato un’efficacia promettente…

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COVID-19: anche CDC raccomandano vaccino Pfizer/BioNTech nella fascia 5-11 anni

(Reuters) – Il direttore dei CDC americani, Rochelle Walensky, ha raccomandato l’uso del vaccino contro il COVID-19 di Pfizer e BioNTech nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Un annuncio che arriva poche ore dopo che gli esperti dei Centri hanno sostenuto all’unanimità la scelta di autorizzarlo, affermando che i benefici del vaccino superano i rischi, con…

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Vaccino Pfizer/BioNtech: ok FDA per 5-11 anni

( Reuters) – La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha autorizzato il vaccino contro il coronavirus di Pfizer e BioNTech per bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. La campagna di vaccinazione in questa fascia di età non partirà subito, perché i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) devono ancora formulare…

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Vaccino Pfizer/BioNtech: da panel FDA raccomandazione per la fascia 5-11 anni

(Reuters) – Il panel dei consulenti della FDA ha votato a stragrande maggioranza – 17 sì e un astenuto – a favore della raccomandazione dell’impiego del vaccino anti COVID-19 di Pfizer/BioNTech nei bambini dai 5 agli 11 anni. Se la FDA autorizzerà la vaccinazione per i piccoli, un comitato consultivo dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle…

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Vaccini COVID-19: terza dose Pfizer/BioNTech efficace al 95%

(Reuters) – La terza dose di richiamo del vaccino contro il COVID-19 sviluppato da Pfizer e BioNTech è risultata efficace per il 95,6% contro il coronavirus. A evidenziarlo sono i dati di un ampio studio resi noti giovedì 21 ottobre, ma non ancora sottoposti a peer review. Il richiamo, secondo una nota delle due società, è stato testato su 10mila…

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FDA: ok a dosi booster di Moderna e J&J

(Reuters) – La FDA ha autorizzato l’impiego delle dosi di richiamo dei vaccini anti COVID-19 di Moderna e di Johnson & Johnson. L’ente regolatorio ha anche affermato che gli americani possono scegliere come richiamo un vaccino diverso da quello utilizzato in precedenza.Ciò significa che qualsiasi preparato anti virale dei tre autorizzati negli Stati Uniti può essere somministrato come booster. “L’autorizzazione…

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Studio CDC: vaccino Pfizer/BioNTech efficace al 93% nel prevenire i ricoveri nella fascia 12-18 anni

(Reuters) – Il vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech è efficace per il 93% nel prevenire ricoveri tra le persone di età 12 e 18 anni. È quanto evidenzia un’analisi resa pubblica ieri dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC), condotta tra giugno e settembre, quando era predominante la variante Delta del virus. I dati provenienti da 19 ospedali…

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COVID-19: FDA, dose di richiamo anche con vaccino diverso

(Reuters) – La FDA sarebbe orientata a consentire ai cittadini USA di ricevere un vaccino di richiamo contro il COVID-19 diverso da quello inizialmente somministrato, almeno secondo quanto riferisce il New York Times. A settembre l’ente regolatorio americano ha autorizzato la somministrazione del richiamo del vaccino contro il COVID-19 a due dosi di Pfizer e del partner BioNTech per le…

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Vaccini COVID, Valneva: protezione simile ad AstraZeneca ma meno effetti collaterali

(Reuters) – In uno studio di confronto di fase avanzata, VLA2001, il vaccino sperimentale anti COVID-19 di Valneva, avrebbe dimostrato – secondo la pharma francese – un’efficacia “almeno altrettanto buona, se non migliore” di quella offerta dal vaccino di AstraZeneca e con effetti collaterali significativamente minori. “Il vaccino VLA2001 di Valneva ha innescato una risposta immunitaria significativamente più forte rispetto…

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EMA: a Monza e Anagni la produzione del vaccino Pfizer/BioNtech

Cominarty, il vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/Biontech, sarà prodotto anche in Italia, e precisamente negli stabilimenti Patheon di Monza e Catalent di Anagni. L’EMA ha infatti autorizzato i due siti alla produzione. Entrambe le strutture lavoreranno il prodotto finito per un volume di 85 milioni di dosi aggiuntive nell’Unione Europea entro la fine dell’anno. L’autorizzazione dell’ente regolatorio non richiede…

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FDA, il 30 novembre si discute su molnupiravir di MSD

(Reuters) – Un gruppo di consulenti esterni della FDA americana si incontrerà il 30 novembre per discutere se autorizzare o meno l’antivirale sperimentale contro il COVID-19 molnupiravir, di MSD. Lo ha comunicato la stessa agenzia regolatoria. Gli esperti si confronteranno sui dati su sicurezza ed efficacia del trattamento, che troverebbe indicazione nei casi di COVD-19 da lieve a moderato di…

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