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(Reuters Health) – Biogen ha mostrato prove “eccezionalmente persuasive” sull’efficacia di aducanumab, il suo farmaco sperimentale contro la malattia di Alzheimer. È l’opinione espressa dallo staff della FDA. Un’opinione che apre le porte all’approvazione del farmaco nella terapia della patologia neurodegenerativa, che potrebbe arrivare entro marzo 2021. Le azioni di Biogen e del suo partner Eisai sono aumentate del 40%.…

(Reuters Health) – Biogen si sta concentrando sul potenziale lancio di aducanumab come terapia nella malattia di Alzheimer. E per questa operazione sta “sottraendo” risorse finanziarie al blockbuster Tecfidera, insidiato dai biosimilari. “Stiamo allocando alcune risorse da Tecfidera per supportare il lancio del nuovo farmaco per la sclerosi multipla Vumerity, così come di aducanumab”, ha detto il CEO Michel Vounatsos,…

La FDA ha accettato di valutare la domanda di approvazione di aducanumab, anticorpo monoclonale messo a punto da Biogen per il trattamento della Malattia di Alzheimer. L’ente regolatorio statunitense ha concesso la revisione prioritaria al farmaco, fissando il termine ultimo per il responso finale al 7 marzo 2021. Se la valutazione avrà esito positivo, aducanumab potrebbe diventare la prima molecola…

(Reuters Health) – Biogen ha affidato l’incarico di Chief Financial Officer a Michael McDonnel, proveniente da IQVIA. Il manager entrerà in servizio il 15 agosto. McDonnell succede a Jeffrey Capello, che rimarrà al suo posto fino al 15 settembre per passare le consegne al suo successore. Con un annuncio separato, la società di servizi sanitari IQVIA ha dichiarato a sua…

(Reuters Health) – Biogen ha presentato alla FDA la richiesta di approvazione per aducanumab nel trattamento della Malattia di Alzheimer. La biotech USA potrebbe dunque essere la prima a introdurre sul mercato un trattamento in grado di alterare il decorso della malattia neurodegenerativa. La sperimentazione del farmaco non è stata facile e ha conosciuto alti e bassi. Ai primi dati…

(Reuters Health) – “Non vogliamo affrettarci nel presentare i dati e andare poi incontro a problemi”. Con questa dichiarazione, il CEO di Biogen, Michel Vounatsos, ha annunciato che l’azienda biotech si prenderà più tempo per preparare il dossier da presentare per chiedere l’autorizzazione all’immissione del suo farmaco contro l’Alzheimer, aducanumab. La presentazione slitterà al terzo trimestre dell’anno. All’annuncio, le azioni…

La Berkshire Hathaway del magnate americano Warren Buffet ha acquistato 648.447 azioni di Biogen, per un valore complessivo di 192,4 milioni di dollari. L’investimento può essere considerato rischioso poiché Biogen si avvicina a una decisione della FDA ‘dentro o fuori’ per il controverso farmaco aducanumab contro la Malattia di Alzheimer, prodotto in partnership con Eisai. Lo scorso ottobre Biogen ha…

(Reuters Health) – Biogen si sta preparando al lancio di aducanumab, il suo farmaco per il trattamento dell’Alzheimer che potrebbe diventare il primo in commercio contro la malattia neurodegenerativa. A dichiararlo è stata l’azienda biotech giovedì 30 gennaio, in occasione della presentazione dei risultati dell’ultimo trimestre dello scorso anno e delle previsioni per il 2020. Inizialmente abbandonato in fase di…

Secondo gli analisti, Biogen dovrebbe richiedere l’ok per aducanumab nel trattamento della Malattia di Alzheimer alla FDA americana entro poche settimane. Ma la pharma non si è sbilanciata e nel corso della J. P. Morgan Healthcare Conference, che si è conclusa ieri a San Francisco, non ha detto molto sui suoi piani. Alla domanda su quando l’azienda avrebbe intenzione di…

(Reuters Health) – Biogen è pronta ad acquistare da Pfizer un trattamento contro la cosiddetta sindrome del sundowning associata ad Alzheimer e il sintomo noto come Irregular Sleep Wake Rhythm Disorder (ISWRD), che colpisce chi soffre di Parkinson. In base all’accordo, Pfizer otterrà 75 milioni di dollari in anticipo e avrà diritto a 635 milioni sui possibili traguardi chiave raggiunti.…