Tag: Bayer

La Commissione Europea ha approvato l’aggiornamento delle indicazioni di rivaroxaban, inibitore orale del Fattore Xa, al dosaggio di 10mg in monosomministrazione giornaliera per la terapia prolungata per la prevenzione delle recidive di tromboembolismo venoso (TEV) . Questo aggiornamento di indicazione vale per i pazienti che hanno già ricevuto almeno sei mesi di terapia anticoagulante e mette a disposizione dei medici un’ulteriore…

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Q3 fiacco per Bayer. Jeremy Redenius, analista di Bernstein, ha deifinito “disordinati” i dati trimestrali dell’azienda tedesca. La pharma ha registrato complessivamente 8 miliardi di euro nelle vendite, cifra inferiore del 6% rispetto alle stime. Tutti i farmaci top line di Bayer sono rimasti sotto le previsioni, ad eccezione del farmaco oftalmico Eylea.  L’anticoagulante Xarelto ha perso il 10% ,…

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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato che Stivarga, il farmaco oncologico di Bayer per il trattamento dei tumori stromali gastrointestinali, venga spostato dal fondo speciale e reso ordinariamente disponibile nel Servizio Sanitario Nazionale inglese (NHS). La terapia sarà ora disponibile come opzione terapeutica per i pazienti con tumori rari metastatizzati o che non possono essere…

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(Reuters Health) – Ok da FDA a copanlisib, farmaco di Bayer per il linfoma follicolare. Copanlisib, è un inibitore della chinasi che blocca alcuni enzimi che incentivano la crescita delle cellule. Il prodotto è destinato ai pazienti che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie sistemiche. FDA ha concesso a copanlisib l’approvazione accelerata. Ciò significa che i dati clinici attestano la…

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La Commissione Europea ha approvato rivaroxaban di Bayer in associazione a singola terapia antiaggregante piastrinica per il trattamento di pazienti con Fibrillazione Atriale non valvolare, che necessitano di anticoagulazione orale, sottoposti ad angioplastica coronarica con impianto di stent. L’approvazione si basa sullo studio di Fase IIIb PIONEER AF-PCI, il primo trial randomizzato con un anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K…

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Bayer ha inoltrato alla FDA la richiesta di approvazione per il suo candidato a lunga durata d’azione contro l’emofilia A, denominato BAY94-9027. L’approvazione del candidato, un fattore VIII ricombinante PEGilato sito-specifico, potrebbe preparare il terreno per Kovaltry (octocog alfa; BAY 81-8973), un trattamento contro l’emofilia che, approvato quest’anno dalla UE, ha ampliato la gamma di Bayer per l’emofilia, aggiungendosi a Kogenate.…

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Bayer ha annunciato che il CHMP dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo su regorafenib per il trattamento dei pazienti adulti con epatocarcinoma (HCC) precedentemente trattati con sorafenib. Nello studio di fase III RESORCE,  regorafenib è il primo e unico trattamento a dimostrare un miglioramento significativo della sopravvivenza nei pazienti con HCC in seconda linea, che in…

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Secondo quanto emerge dal report annuale, le vendite di farmaci prodotti da Bayer sono aumentate dell’8,7% nel 2016, raggiungendo i 16,4 miliardi di euro. Entrando nello specifico, a fare da lievito a questa apprezzabile crescita sono stati i farmaci top performing e l`aumento delle vendite dei prodotti consumer health e animal health (rispettivamente +3.5% e +4.8%),che hanno portato i ricavi complessivi della…

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(Reuters Health) – Bayer ha ottenuto dalla FDA lo status di priority review per copanlisib, un farmaco sperimentale per il trattamento del linfoma follicolare recidivante o refrattario alle terapie. Sulla base dei risultati di uno studio di Fase II, il CHRONOS-1, la FDA prevede di riesaminare il candidato di Bayer entro sei mesi, anziché i 10 canonici. Copanlisib è un…

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(Reuters Health) – Dopo quasi un decennio di attesa, arriva una nuova approvazione per un farmaco nel trattamento del tumore del fegato. Si tratta di Stivarga, di Bayer, per il quale la FDA americana ha dato il via libera nella terapia del carcinoma epatocellulare, la più comune forma di cancro epatico. Il farmaco dell’azienda tedesca è già approvato per il…

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Bayer ha presentato domanda di variazione all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per estendere l’indicazione terapeutica di Cardioaspirin, aggiungendo  la prevenzione primaria del cancro al colon-retto come beneficio ulteriore nei soggetti eleggibili alla prevenzione cardiovascolare a lungo termine. La domanda, presentata in Italia, si basa su dati bibliografici volti a dimostrare che l’utilizzo a lungo termine di basse dosi di acido…

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