Alexion (AstraZeneca): ok Ce a eculizumab nella miastenia grave generalizzata di bambini e adolescenti

Eculizumab di Alexion (AstraZeneca) ha ricevuto l’approvazione della Commissione europea per la terapia di bambini e gli adolescenti affetti da miastenia grave generalizzata (gMG), una patologia che causa debolezza nei muscoli di tutto il corpo. È il primo farmaco disponibile nell’Unione Europea con questa indicazione. L’approvazione si riferisce ai pazienti di età compresa tra i 6 e i 17 anni…

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Sanofi e AstraZeneca: ok FDA a Beyfortus nei neonati con RSV

La Food and Drug Administration ha approvato Beyfortus per la protezione di neonati e bambini piccoli dalle malattie causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) nella loro prima stagione. Il farmaco – un anticorpo monoclonale – è inoltre autorizzato per l’uso nei bambini fino a due anni di età vulnerabili alla forma grave della malattia. Bayfortus, che viene somministrato tramite una…

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AstraZeneca investirà 97 milioni di euro in 2 anni per la R&S, realizzando oltre 200 studi.

“Nel biennio 2023/2024 AstraZeneca investirà in R&S 97 milioni di euro e realizzeremo più di 200 studi clinici, grazie alla collaborazione con oltre 300 centri di ricerca dislocati su tutto il territorio italiano. Per questo siamo convinti che serva collaborazione, semplificazione e una partnership tra pubblico e privato per confermare la leadership italiana in Europa e nel mondo”. Ad annunciarlo…

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Daiichi Sankyo e AstraZeneca: da trastuzumab deruxtecan risposte clinicamente significative e durature in pazienti con tumori solidi avanzati HER2 positivi

Trastuzumab deruxtecan ha ottenuto risposte clinicamente significative e durature in un’ampia gamma di tumori solidi in stadio avanzato che esprimono HER2 in pazienti pretrattati. A dimostrarlo i risultati positivi di un’analisi ad interim dello studio di fase 2 DESTINY-PanTumor02, attualmente in corso, e i principali risultati dello studio di fase 2 DESTINY-CRC02, entrambi presentati al Congresso ASCO 2023, che si…

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Tumore del polmone: con osimertinib l’88% dei pazienti vivo a cinque anni

I risultati positivi dello studio di Fase III ADAURA hanno mostrato che osimertinib, farmaco di AstraZeneca, ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza globale (OS) rispetto a placebo, nel trattamento adiuvante del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio precoce (IB, II e III A) che presenta mutazioni del recettore del fattore di crescita…

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AstraZeneca esce dalla PhRMA

Anche AstraZeneca si ritira dalla Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), l’organizzazione dell’industria farmaceutica statunitense. Secondo quanto ha riferito un portavoce dell’azienda anglo-svedese, la decisione è arrivata dopo aver valutato se l’adesione alle associazione di categoria potesse o meno accelerare la fornitura dei farmaci, con un vantaggio per pazienti e azienda. Considerando l’investimento che comporta aderire a PhRMA, AstraZeneca…

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Sanofi e AstraZeneca: Beyfortus riduce dell’83% i ricoveri dei neonati per RSV

Sanofi e AstraZeneca hanno pubblicato, venerdì 12 maggio, i risultati di un nuovo studio dai quali emerge come Beyfortus (nirsevimab) abbia ridotto dell’83% i ricoveri di neonati colpiti da malattie respiratorie legate al virus respiratorio sinciziale (RSV). Beyfortus è un anticorpo monoclonale che in Europa ha già ottenuto l’approvazione per la prevenzione delle malattie del tratto respiratorio inferiore come bronchiolite…

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AstraZeneca: ok AIFA a rimborsabilità anifrolumab nel LES

Lo scorso 30 marzo AIFA ha approvato la rimborsabilità di anifrolumab come terapia aggiuntiva per il trattamento di pazienti adulti affetti da Lupus Eritematoso Sistemico (LES) attivo, autoanticorpi-positivo, in forma da moderata a severa, nonostante la terapia standard. In Italia sono 21mila le persone colpite da questa malattia infiammatoria cronica autoimmune, grave e complessa che presenta una serie di manifestazioni…

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AstraZeneca: durvalumab prima e dopo la chirurgia riduce del 32% il rischio di recidiva, progressione o morte nel NSCLC

Al Congresso dell’American Association for Cancer Research (AACR) AstraZeneca ha presentato i risultati dello studio di fase III AEGEAN, che hanno mostrato come il trattamento con durvalumab – in combinazione con chemioterapia neoadiuvante prima della chirurgia e come monoterapia adiuvante dopo la chirurgia – abbia prodotto un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da eventi (EFS) rispetto alla…

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AstraZeneca: NICE raccomanda olaparib per il trattamento dei tumori della mammella e della prostata

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito raccomanda olaparib di AstraZeneca per gli adulti affetti da carcinoma mammario precoce e da carcinoma prostatico metastatico. Per quanto riguarda il tumore della mammella, il farmaco è raccomandato, dopo un intervento chirurgico e una chemioterapia, nelle donne con mutazioni BRCA1 o BRCA2, HER2-negative e ad alto rischio. Negli…

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Astrazeneca: ok CE a combo Imfinzi-Imjudo per i tumori in fase avanzata di fegato e polmone

La combo Imfinzi (durvalumab)-Imjudo (tremelimumab) di AstraZeneca è stata approvata nell’Unione Europea per i tumori del fegato e del polmone in fase avanzata. La doppia immunoterapia potrà essere impiegata per il trattamento di prima linea negli adulti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile; la combo più chemioterapia a base di platino, invece, trova indicazione negli adulti con carcinoma…

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AstraZeneca, raggiunto l’obiettivo di 40 mld di dollari di fatturato

Nel 2022 il fatturato globale di AstraZeneca ha raggiunto i 44,35 miliardi di dollari. L’acquisizione di Alexion ha contribuito alle vendite di farmaci contro le malattie rare per 7,05 miliardi di dollari mentre il vaccino anti COVID-19 Vaxzevria e il farmaco anticorpale Evusheld hanno fruttato rispettivamente 1,8 e 2,2 miliardi di dollari. Raggiunto questo importante obiettivo, Soriot delinea il percorso…

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AstraZeneca: ok CE a dapagliflozin nel trattamento dello scompenso cardiaco cronico sintomatico

E’ stata approvata nell’Unione Europea l’estensione dell’indicazione di dapagliflozin all’intero spettro di pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), compreso lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata e lievemente ridotta (HFpEF, HFmrEF). L’approvazione da parte della Commissione Europea segue la raccomandazione positiva del CHMP del dicembre 2022 ed è basata sui risultati positivi dello studio di Fase III…

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Daiichi Sankyo e AstraZeneca: via libera in Europa a trastuzumab deruxtecan come monoterapia per il cancro della mammella HER2-low

Trastuzumab deruxtecan di Daiichi Sankyo e AstraZeneca è stato approvato dalla Commissione Europea come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella HER2-low (HER2-low: IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) non resecabile o metastatico, che hanno ricevuto precedente chemioterapia per malattia metastatica o che hanno sviluppato recidiva della malattia durante o entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia…

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AstraZeneca, ok FDA ad Airsupra, nuovo trattamento per l’asma

La FDA ha approvato Airsupra (ex PT027, albuterolo/budesonide) di AstraZeneca e Avillion come trattamento di emergenza per l’asma negli adulti. L’approvazione è arrivata sulla base dei risultati degli studi di Fase III MANDALA e DENALI, che hanno rilevato come Airsupra abbia ridotto significativamente il rischio di esacerbazioni gravi, rispetto all’albuterolo, quando è stato usato come farmaco di emergenza in pazienti…

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AstraZeneca produrrà farmaci innovativi ad Abu Dhabi

AstraZeneca ha annunciato di voler ampliare l’attuale partnership con l’azienda G42 Healthcare firmando un accordo per la produzione di farmaci innovativi ad Abu Dhabi. La partnership è in linea con la strategia industriale di Abu Dhabi che mira a raddoppiare le dimensioni del settore manifatturiero entro il 2031. L’accordo si concentra sulla collaborazione in quattro aree chiave: la localizzazione di…

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