(Reuters Health) – La biotech britannica Angle ha dichiarato che, in uno studio, il suo test ematico Parsortix si è rivelato migliore rispetto ai metodi attuali nell’identificare il cancro ovarico. Lo studio, denominato Topline, è stato condotto su 400 pazienti in Europa e negli Stati Uniti e ha dimostrato che nel 95% dei casi il test riesce a individuare le…
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DePuy Synthes, l’azienda di Johnson & Johnson specializzata in forniture di servizi per ortopedia e traumatologia, ha acquisito Sentio, che produce sensori per l’individuazione dei nervi durante le operazioni chirurgiche a livello della colonna vertebrale. Il costo dell’operazione non è stato ancora reso noto. La tecnologia di localizzazione del nervo aiuta i chirurghi a individuare i fasci nervosi, evitando così…
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Royal Philips e Spectranetics Corporation, società statunitense attiva nel campo delle soluzioni per interventi vascolari e gestione degli elettrodi, hanno annunciato la finalizzazione di un accordo di fusione. Secondo i termini dell’accordo, Philips lancerà un’offerta di acquisto per tutte le azioni Spectranetics emesse e in circolazione al prezzo di 38,50 dollari per azione pagabili in contanti al completamento dell’operazione. Questo…
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BioGeneration Ventures Fund – un fondo di investimenti europeo che lavora soprattutto nell’ambito dei dispositivi medici e della diagnostica – ha superato l’obiettivo fissato di 50 milioni di euro di raccolta, raggiungendo la cifra di 66 milioni grazie a nuovi investitori, tra cui `European Investment Fund, i cui fondi derivano da Equity Facility InnovFin e Dutch Venture Initiative II. Con …
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Thermo Fisher ha ottenuto un’autorizzazione premarket dalla FDA per Oncomine Dx Target Test, un dispositivo diagnostico che esegue lo screening tumorale per biomarcatori associati a tre trattamenti contro il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC). Può aiutare quindi a identificare i pazienti che sono idonei per il trattamento con una di queste terapie. Il test, che valuta 23…
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Royal Philips ha acquisito Electrical Geodesics (EGI) un’azienda americana di dispositivi medici che progetta, sviluppa e commercializza una gamma di tecnologie non invasive utilizzate per monitorare e interpretare l’attività cerebrale. Secondo le condizioni dell’accordo, gli azionisti di EGI riceveranno 1,2 euro cash per azione EGI, pari a un sovrapprezzo del 36,0% rispetto al prezzo di chiusura di EGI il 21…
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Quello dei dispositivi medici è un settore che in Italia rappresenta una grande opportunità di innovazione e crescita economica. Per questo all’interno dell’American Chamber of Commerce in Italy nasce il Gruppo di Lavoro Medical Devices. Innovazione, Accesso, Valore e Trasparenza le aree prioritarie di interesse del Gruppo. Questa nuova realtà in sede AmCham è costituita dalle più importanti aziende americane…
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B.Braun e Royal Philips hanno stretto un’alleanza strategica pluriennale, con l’obiettivo di innovare il settore dell’anestesia locoregionale ecoguidata e gli accessi vascolari. Facendo leva sulla combinazione di forti competenze cliniche e capacità nella R&S, così come in ambito commerciale e distributivo, B. Braun e Philips stanno sviluppando e commercializzando congiuntamente soluzioni per supportare gli anestesisti e gli ospedali nelle aree…
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(Reuters Health) – Sul mercato USA arriva il rivale di EpiPen (Mylan). Adamis Pharmaceuticals ha annunciato di aver ottenuto l’approvazione per la vendita delle sue siringhe di epinefrina per il trattamento di emergenza in caso di reazioni allergiche gravi. Il nuovo presidio sarà commercializzato con il marchio Symjepi. La società prevede di iniziare a vendere le siringhe pronte all’uso nella seconda…
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(Reuters Health) – La FDA ha approvato la valvola cardiaca artificiale Sapien 3, prodotta da Edwards Lifesciences, destinata ai pazienti ad alto rischio che si sono sottoposti senza successo a un altro impianto. Il dispositivo era già stato approvato come procedura alternativa di sostituzione della valvola per pazienti a rischio intermedio o elevato di decesso, o gravi complicanze a seguito…
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Emodialisi espansa e tele-dialisi. Sono queste le principali novità che Baxter ha presentato in occasione del 54° congresso internazionale della Società Europea di Dialisi e Trapianto (ERA-EDTA), svoltosi a Madrid, e al quale ha partecipato con 17 nuovi abstract. Dati e risultati di studi che confermano la leadership dell’azienda americana nel campo della nefrologia. Sul fronte dell’emodialisi, alcuni studi presentati…
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Solo il 17% dei produttori di dispositivi medici e il 15% delle organizzazioni di distribuzione starebbero prendendo provvedimenti contro eventuali attacchi informatici, giudicato ‘probabili’ o ‘molto probabili’ nei prossimi 12 mesi. I pacemaker sono considerati i dispositivi più vulnerabili. A rivelarlo sono state due indagine condotte indipendentemente da due società USA che operano nell’ambito informatico, Ponemon Institute e Synopsys e…
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Arriva un primo ok per l’OCS (Organ Care System): il nuovo sistema di perfusione per il trasporto dei polmoni ai fini di un trapianto. Il parere positivo arriva dal panel di esperti di gastroenterologia e urologia interno all’FDA che, con 11 voti favorevoli vs 2, ha accertato la sicurezza del device prodotto dalla TransMedics. L’azienda ha investito milioni di dollari…
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Diciannovemila tac, 5 mila risonanze, 4.200 mammografie. Calcolatrice alla mano, ogni giorno, in Italia, si eseguono più di 28 mila esami diagnostici. Ma non tutti i dispositivi elettromedicali sono uguali, ce ne sono alcuni più all’avanguardia, altri fin troppo vecchi. “Sono obsoleti – ha spiegato Nicoletta Calabi, presidente dell’Associazione Elettromedicali Assobiomedica – 58 mila dispositivi per immagini presenti negli ospedali.…
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(Reuters Health) – La FDA sta indagando sulla sicurezza dei test del piombo commercializzati da Meridian Bioscience, a seguito di alcuno rapporti secondo i quali i questi dispositivi sottostimano i livelli di piombo nel sangue prelevato dalle vene. La Food and Drug Administration ha avvertito laboratori e medici di non usare i dispositivi per testare la presenza di piombo di Magellan…
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(Reuters Health) – Thermo Fisher Scientific ha dichiarato ieri che acquisterà Patheon, un’azienda olandese che produce sostanze e prodotti di base per lo sviluppo di farmaci per le sperimentazioni. Costo dell’operazione: 5,2 miliardi di dollari, che serviranno alla biotech americana per espandere l’offerta dei suoi servizi all’industria farmaceutica. Thermo Fisher si accollerà anche un debito di due miliardi di dollari…
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