(Reuters Health) – Un nuovo programma per combattere la tubercolosi resistente ai farmaci. Parte da qui lo studio avviato dal Dipartimento Sanitario dello Stato del Sud Africa e realizzato in partnership con Otsuka, titolare del farmaco Delamanid. La TB, ad oggi, solo in Sud Africa è la prima causa di morte, in percentuale più alta dei decessi per HIV o…
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(Reuters Health) – 850 milioni di dollari. A tanto ammonta l’investimento che Eli Lilly intende fare negli USA nel 2017. Una cifra che potrebbe aumentare se l’amministrazione Trump dovesse rivedere le leggi fiscali. Lilly ha annunciato che gli investimenti si concentreranno su laboratori di ricerca e siti di produzione, principalmente per i suoi prodotti per il diabete. La decisione della…
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(Reuters Health) – Scott Gottlieb, nominato dal presidente Donald Trump a guidare la U.S. Food and Drug Administration, ha risposto alle accuse di conflitto d’interesse illustrando come – in caso di conferma della carica da parte del Senato – scioglierà i legami con le aziende farmaceutiche. In un documento presentato al Dipartimento di Salute Gottlieb ha dichiarato che si dimetterà…
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(Reuters Health) –È ben tollerato il farmaco per la fibrosi cistica sviluppato dalla biotech USA Corbus Pharmaceuticals. Il medicinale antinfiammatorio, somministrato in aggiunta alla normale terapia, non avrebbe indotto effetti collaterali gravi negli 85 adulti in studio. Il farmaco, anabasum, è stato somministrato per via orale a dosi crescenti per 16 settimane e ha mostrato una riduzione dose-dipendente, rispetto al…
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(Reuters Health) – Un finanziamento da 48 milioni di dollari è stato assegnato a 11 tra aziende biotech e gruppi di ricerca in Gran Bretagna e USA per accelerare lo sviluppo di nuovi potenti antibiotici contro i superbatteri mortali. L’alleanza, nota come CARB-X (Combating Antibiotic Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator), investirà inizialmente 24 milioni di dollari sulle 11 aziende e sui…
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(Reuters Health) – Revisione rapida per CTL019, la terapia CAR-T messa a punto da Novartis insieme a ricercatori dell’Università della Pennsylvania. La FDA avrà così sei mesi di tempo per approvare o meno il trattamento contro la leucemia linfoblastica acuta a cellule B in bambini e giovani adulti. La nuova terapia prevede il prelievo delle cellule T dal paziente, che…
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Stefano Vella, attuale Direttore del Centro GLOB – Centro nazionale salute globale dell’Istituto superiore di sanità come successore di Mario Melazzini (nel frattempo diventato DG dell’Aifa) ha ottenuto il placet della Stato-Regioni per la nomina a presidente dell’Aifa, che diventerà operativa con il decreto del ministro atteso a breve. La scelta sul nome proposto dal ministro della salute Beatrice Lorenzin è stata ratificata…
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Un nuovo trattamento per le lesioni precancerose causate dal Papillomavirus. Per raggiungere questo importante obiettivo Antiva Biosciences, che già ha dato il via allo studio di fase I, si è assicurata un finanziamento di 22 milioni di dollari da un fondo di serie C. La biotech sta infatti studiando il composto ABI-1968, un farmaco ad uso topico con somministrazione intra-vaginale…
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Identificare cure per malattie causate da proteine e ad oggi ancora incurabili. Parte da qui l’accordo che GSK ha stretto con Warp Drive Bio, che si concentrerà sull’utilizzo della piattaforma SMART per sviluppare nuove terapie nell’ambito delle medicina molecolare. Obiettivo congiunto è quello di sbloccare l’80% delle proteine umane, considerate non trattabili farmacologicamente, scoprendo nuove tecniche e nuove opportunità di…
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Assogenerici interviene con una nota sulla notizia della sospensione, da parte dell’EMA, di medicinali generici autorizzati o in attesa di autorizzazione a livello nazionale a fronte di studi di bioequivalenza condotti dall’indiana Micro Therapeutic Research e ritenuti poco attendibili. l’organo ufficiale di rappresentanza dell’industria dei farmaci generici precisa che – diversamente da quanto riportato da alcuni organi di stampa – nessuno…
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(Reuters Health) – Vertex Pharmaceuticals ha annunciato che il farmaco Kalydeco (ivacaftor) contro la fibrosi cistica somministrato con tezacaftor, ha dimostrato significativi miglioramenti della funzione polmonare in un paio di studi in fase avanzata. L’azienda prevede di richiedere l’approvazione per la terapia combinata. Le interruzioni della terapia combinata Kalydeco /tezacaftor a causa di effetti collaterali negativi, compresi quelli respiratori, sono…
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(Reuters Health) – La FDA ha detto no a Mylan e al suo generico di Advair – in Italia conosciuto come Seretide – il farmaco di GlaxoSmithKline a base di salmeterolo e fluticasone, per il trattamento dell’asma e delle malattie polmonari croniche. A comunicarlo è stata la stessa Mylan, che non ha però rilasciato dettagli sui contenuti della ‘lettera di…
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(Reuters Health) – L’Agenzia Europea dei Medicinali potrebbe seguire la strada USA e studiare approcci per velocizzare le procedure di approvazione dei farmaci. Un sistema alternativo, in realtà, sarebbe stato già individuato. Ma le agenzie dei singoli Paesi esprimono preoccupazioni, soprattutto la Germania. Mentre le aziende farmaceutiche, le organizzazioni dei pazienti e i legislatori spingono per l’attivazione di corsie ‘rapide’.…
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Il Ministro della salute Beatrice Lorenzin ha dichiarato: “Nelle ultime settimane abbiamo avuto molte segnalazioni su farmaci che regolarmente importati da pazienti italiani per esigenze personali di cura venivano bloccati in Dogana, anche se si trattava di farmaci legalmente autorizzati in un Paese estero, sebbene non autorizzati in Italia. La Dogana bloccava questi farmaci sulla base di una interpretazione restrittiva della…
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(Reuters Health) – La FDA ha approvato Ocrevus (Roche) per il trattamento della Sclerosi Multipla nella forma progressiva primaria (PPMS). Il farmaco – in forma iniettabile – entra così con tre mesi di ritardo. A dicembre 2016, infatti, la FDA aveva respinto la richiesta di Roche, nonostante la designazione fast track che lo stesso ente regolatorio statunitense aveva rilasciato, affermando che il…
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Con un’efficacia del 65% nel prevenire gastroenteriti da rotavirus e un elevato livello di stabilità alle alte temperature, ci sono buone probabilità che il vaccino sviluppato dal Serum Institue of India riceva presto l’approvazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità. A valutare l’efficacia nel prevenire gastroenteriti da rotavirus del vaccino pentavalente formato da agenti vivi e somministrato per via orale, denominato BRV-PV, è stata…
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