CureVac ritira il suo candidato al vaccino contro il Covid di prima generazione e si concentrerà sulla collaborazione con GSK per sviluppare invece la tecnologia del vaccino mRna di seconda generazione. A spiegarlo la stessa società di biotecnologia con sede in Germania. L’azienda tedesca ha dichiarato che abbandonerà la sua domanda di approvazione presentata all’Ema per il suo candidato vaccino…
LeggiAutore: Marco Landucci
COVID-19, Regeneron/Roche: dossier Ronapreve all’esame dell’EMA
(Reuters) – L’EMA sta valutando la richiesta di autorizzazione per l’immissione in commercio per il cocktail di anticorpi messo a punto da Roche e Regeneron nel trattamento e nella prevenzione del COVID-19 nelle persone con età superiore ai 12 anni. L’agenzia regolatoria, in particolare, valuterà il rapporto rischio/beneficio del farmaco, noto come Ronapreve, e potrebbe dare un parere entro due…
LeggiSanofi, arriva in Italia isatuximab (MM)
È da oggi disponibile in Italia una nuova terapia, isatuximab di Sanofi, per il trattamento delle forme di Mieloma Multiplo più aggressive, quelle recidivate e refrattarie (RRMM). Il nuovo farmaco è un anticorpo monoclonale (mAb) diretto contro CD-38 che si somministra per via endovenosa in combinazione con pomalidomide e desametasone (pom-dex) a pazienti adulti che hanno ricevuto almeno due precedenti…
LeggiViatris, un evento per parlare di sostenibilità della salute del futuro
Le persone e la loro salute al centro del processo di ripresa del nostro Paese e del mondo. Questo il filo conduttore della giornata dedicata all’Obiettivo di Sviluppo Sostenibile numero 3 “Salute e Benessere” dell’Agenda 2030 dell’ONU, messo ancora più a rischio dall’emergenza sanitaria globale causata dalla pandemia di Covid-19. Nel quadro del Festival dello Sviluppo Sostenibile – promosso da…
LeggiCOVID-19: MSD punta a ok FDA per molnupiravir
(Reuters) – MSD ha inoltrato alla FDA la richiesta di autorizzazione all’uso in emergenza per molnupiravir per il trattamento dei pazienti con COVID-19 da lieve a moderato. L’eventuale ok dell’ente regolatorio americano potrebbe cambiare la gestione clinica del COVID-19, dal momento che un farmaco per via orale può essere facilmente assunto a casa. Molnupiravir è un analogo dell’RNA che inibisce…
LeggiVaccini COVID: OMS raccomanda dose aggiuntiva per gli immunocompromessi
(Reuters) – L’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) raccomanda l’inoculazione di un’ulteriore dose di vaccino anti COVID-19 alle persone immunocompromesse. Il gruppo di esperti consultati dall’OMS ha affermato che la dose aggiuntiva deve essere offerta “poiché questi individui hanno meno probabilità di rispondere adeguatamente al primo ciclo di vaccinazione e presentano quindi un rischio alto di sviluppare forme gravi di COVID-19”.…
LeggiSobi, cresce l’utile operativo
(Reuters) – Orphan Biovitrum (SOBI), dopo aver annunciato i dati preliminari del terzo trimestre, ha portato le stime per l’intero anno al limite superiore del range previsto. Il mese scorso SOBI ha concordato il suo acquisto per 8 miliardi di dollari da parte della società di private equity statunitense Advent International e del fondo sovrano di Singapore. La stima dell’utile…
LeggiCOVID, Moderna: nel 2022 un mld di dosi di vaccino in più ai paesi a basso reddito
(Reuters) – Nel 2022 Moderna punta a fornire ai Paesi a basso reddito un miliardo di dosi in più del suo vaccino anti COVID-19. Questa cifra si aggiunge al quantitativo già assegnato tramite COVAX, la piattaforma globale di condivisione dei vaccini, e farà parte dello stock di 2-3 miliardi di dosi che l’azienda prevede di produrre il prossimo anno. “Ad…
LeggiRoche: breakthrough therapy FDA per gantenerumab (Alzheimer)
(Reuters) – Gantenerumab, candidato di Roche al trattamento della Malattia di Alzheimer, ha ricevuto la designazione di breakthrough therapy dalla Food and Drug Administration statunitense. Come altri potenziali farmaci sviluppati contro la patologia neurodegenerativa, anche gantenerumab è stato progettato per neutralizzare le placche di beta-amiloide. La designazione di breakthrough therapy ottenuta da Roche negli Stati Uniti si basa su dati…
LeggiCOVID, AstraZeneca: cocktail anticorpi raggiunge obiettivo dello studio
(Reuters) – Il cocktail sperimentale di anticorpi anti-COVID-19 a lunga durata di azione di AstraZeneca è riuscito a ridurre le forme gravi della malattia e la morte in pazienti non ospedalizzati, centrando l’obiettivo principale dello studio di fase avanzata. AZD7442 ha ridotto del 50% il rischio di sviluppare COVID-19 grave e/o di morire in pazienti che avevano sintomi da sette…
LeggiGilead, nuova edizione della campagna di sensibilizzazione “C come curabile” per sensibilizzare sull’epatite C
Dell’epatite C gli italiani sanno poco e, anche quando pensano di sapere, troppo spesso si tratta di informazioni errate o fuorvianti. Come emerge da un’indagine Doxa Pharma – Gilead Sciences, il 64% degli italiani over 30 sa poco o nulla della patologia mentre, del 36% che si definisce conoscitore delle Epatite C, solo il 4% afferma di sapere bene di…
LeggiVaccino Pfizer e BioNtech: chiesta a FDA Eua per bambini dai 5 agli 11 anni
(Reuters) – Pfizer e BioNtech hanno chiesto alla FDA l’autorizzazione all’uso di emergenza del loro vaccino anti COVID-19 per i bambini dai 5 agli 11 anni La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha fissato la data del 26 ottobre per l’incontro del suo gruppo di consulenti esterni che discuteranno la domanda. “Visti i nuovi numerosi casi di infezioni…
LeggiVaccini, Sanofi: buoni risultati da somministrazione contemporanea antinfluenzale e anti COVID a mRNA
(Reuters) – Sanofi ha comunicato di aver ottenuto risultati positivi nel primo studio su un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio somministrato contemporaneamente a una dose di richiamo di vaccino anti COVID-19 basato su mRNA. Dai risultati intermedi dello studio su Fluzone, quadrivalente ad alto dosaggio della pharma francese somministrato con una dose sperimentale di richiamo del vaccino di Moderna, è…
LeggiViatris, una survey sull’impatto del COVID tra le persone che soffrono di malattie croniche non trasmissibili
COVID e malattie croniche non trasmissibili. Quali gli impatti? Viatris – in collaborazione con Carenity, comunità digitale globale che supporta pazienti e caregiver, Eurocarers e La Compagnie des Aidants (due gruppi di advocacy che danno voce alle preoccupazioni dei caregiver informali) – ha condotto una ricerca, centrata sul paziente, volta a misurare l’impatto di COVID-19 sull’accesso all’assistenza sanitaria e sulla…
LeggiGli scienziati dei vaccini a mRNA, futuri Premi Nobel
(Reuters) – Gli scienziati che hanno lavorato ai vaccini per il coronavirus potrebbero vincere, nei prossimi anni, il premio Nobel per la Medicina. Secondo alcuni esperti del settore, infatti, l’arrivo del prestigioso riconoscimento è solo questione di tempo. Per il lavoro sull’RNA messaggero, gli scienziati che hanno fornito il maggior contributo sono Katalin Kariko, di origine ungherese, e l’americano Drew…
LeggiAstraZeneca: Eua alla FDA per candidato a prevenire il COVID
(Reuters) – AstraZeneca ha chiesto l’approvazione di emergenza alle autorità di regolatorie statunitensi (Eua) per la sua terapia contro il coronavirus, una combinazione di anticorpi monoclonali a lunga durata di azione. Mentre i vaccini si basano su un sistema immunitario intatto che sia capace di sviluppare anticorpi e cellule contro l’infezione, il candidato biotech di AstraZeneca, noto come AZD7442, contiene…
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