L’agenzia del farmaco cinese, la China’s National Medical Products Administration, batte sul tempo FDA ed EMA nell’approvazione di roxadustat, farmaco contro l’anemia messo a punto da AstraZeneca e FibroGen. Nel Paese asiatico FibroGen si è occupata dello sviluppo e della fase regolatoria del farmaco, mentre AstraZeneca si occuperà del marketing. Il lancio di roxadustat è previsto per la seconda metà…
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Novità ai vertici di AbbVie. Il nuovo team esecutivo sarà composto sa quattro manager che riferiranno direttamente al CEO Richard Gonzalez. Nella nuova organizzazione, Michael Severino, EVP di R & S e responsabile scientifico, assumerà le cariche di Vice Chairman e President. Supervisionerà le attività di R & D, risorse umane e le operazioni di strategia aziendale di AbbVie. Carlos…
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(Reuters Health) – Con pubblicità sui giornali, una dichiarazione pubblicata sul suo sito web e un’intervista televisiva del CEO Alex Gorsky, Johnson & Johnson si difende dalle accuse della Reuters che, venerdì scorso ha pubblicato un rapporto secondo il quale la multinazionale era a conoscenza da anni della presenza di amianto nel suo prodotto Baby Powder. Nella giornata di lunedì…
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Primi dati positivi per BPX-601, una terapia sperimentale CAR-T messa a punto da Bellicum Pharmaceuticals, dotata di un “interruttore” di attivazione incorporato per potenziare i suoi effetti. Secondo l’azienda biotech americana, il trattamento avrebbe mostrato attività biologica in una prima sperimentazione sull’uomo di fase I/II. BPX-601 è stata somministrata a 12 pazienti con carcinoma pancreatico metastatico positivo al PSCA. Su…
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MSD punta decisa sull’animal health. È infatti prossima all’acquisizione di Antelliq, un’azienda specializzata in ID digitale e tracciamento per bestiame e animali domestici. L’accordo si dovrebbe concludere alla cifra di 3,25 miliardi di euro. MSD entrerà così in possesso della tecnologia di tracciamento di Antelliq, un business che completerà la sua offerta nei settori farmaceutico, vaccinale e tecnologico, come ha…
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Nell’ambito di una riduzione dei costi per complessivi 3 miliardi di dollari, Teva sposterà il quartier generale a Tel Aviv. Il “trasloco” avrà luogo nel 2020. La nuova sede sarà ospitata nel quartiere Ramat Hahayal e ospiterà solo dipendenti Teva. Come parte della grande ristrutturazione voluta dal CEO Kåre Schultz, svelata l’anno scorso e necessaria per aiutare la società sommersa da…
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(Reuters Health) – Parere positivo del CHMP dell’EMA all’approvazione di Zirabev, biosimilare di Avastin, l’antitumorale di Roche a base di bevacizumab per il trattamento del cancro al polmone. Zirabev è, quest’anno, il secondo biosimilare di Pfizer a ricevere la raccomandazione da parte del comitato consultivo europeo. A settembre dello scorso anno, negli USA è stato approvata la versione biosimilare di…
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(Reuters Health) – L’azienda giapponese Taisho Pharmaceuticals sarebbe vicina alla chiusura di un accordo da 1,6 miliardi di dollari per l’acquisto di UPSA, l’unità di farmaci da banco di Bristol-Myers Squibb. L’indiscrezione arriva da Bloomberg. L’operazione potrebbe essere annunciata già questa settimana. Le due aziende coinvolte non hanno comunque commentato i rumors. A novembre, nella corsa all’acquisto di UPSA, le…
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Venerdi 14 dicembre Reuters ha pubblicato un’inchiesta in cui sostiene che Johnson & Johnson fosse a conoscenza da decenni del rischio amianto contenuto nel Baby Powder. Reuters ha esaminato documenti relativi alla vicenda che coprono l’arco temporale che va dal 1971 al 2000. Da questo esame emergerebbe come già negli anni Sessanta J&J avesse trovato tracce di tremolite – un…
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(Reuters Health) – EMA ha annunciato oggi che la bozza di bilancio per il 2019 è leggermente inferiore a quella del 2018, a causa del trasferimento della sede da Londra ad Amsterdam: circa 333 milioni di Euro contro i 337,8 dello scorso anno. Tuttavia, l’agenzia è convinta di perdere meno dipendenti del previsto a causa del trasferimento. Le nuove previsioni…
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Mylan e Biocon sono in attesa della decisione della FDA per lanciare il loro generico di Lantus, insulina brevettata da Sanofi. Lilly e Boehringer Ingelheim hanno già lanciato la loro copia, Basaglar, nel 2016. Negli USA i ricavi di Lantus nel terzo trimestre 2018 sono scesi del 31,7%, attestandosi a 41 milioni di Euro, a causa dei prezzi inferiori del…
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Secondo gli analisti di Leerink, banca d’investimenti americana specializzata nell’healthcare, nei prossimi cinque anni 15 aree terapeutiche rischiano di essere “sovraffollate”, con molte aziende a contendersi la stessa fetta di mercato. Il sovraffollamento riguarda sia malattie diffuse, sia rare. Si va dalla degenerazione maculare legata all’età e dalla la sclerosi multipla al pemfigo vescicale e all’emoglobinuria parossistica notturna Gli analisti…
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Si chiude con ulteriori 70 milioni di dollari raccolti la seconda fase di finanziamenti di Akero Therapeutics. La società americana, che solo sei mesi fa aveva già raccolto 65 milioni di dollari, con questo capitale punta a portare in seconda fase di sperimentazione il suo prodotto AKR-001, messo a punto contro la NASH e preso in licenza da Amgen. Il…
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Con l’ok a 55 nuove entità molecolari nei primi 11 mesi, la FDA si appresta a chiudere il 2018 come il più impegnativo di sempre, superando anche il 1996, durante il quale le approvazioni furono 53. Quest’anno, per la prima volta, più della metà delle nuove molecole approvate puntano a indicazioni orfane. Un terzo dei farmaci, inoltre, è costituito da…
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“Recenti studi internazionali e le analisi dei dati di farmacovigilanza sui biosimilari mostrano risultati in linea con la posizione assunta ed espressa da AIFA nel suo Secondo Position Paper”. È quanto scrive l’Agenzia del farmaco sul proprio sito in cui evidenzia come “gli studi di letteratura scientifica e le nuove evidenze insieme ai dati di utilizzo e di farmacovigilanza confermano l’efficacia dei medicinali biosimilari e…
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MSD chiude un anno caratterizzato da un grande successo di vendite, ma l’organizzazione commerciale della società vivrà ancora un restyling nel 2019. Adam Schechter, presidente della global human health, lascerà il suo incarico il 31 dicembre e passerà nello staff di consulenza del CEO. Frank Clyburn occuperà la posizione di Chief Commercial Officer. Come presidente del business oncologico globale di…
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