Incyte: via libera FDA a Jakafi nel trattamento della GVHD

(Reuters Health) – La FDA ha concesso al farmaco Jakafi (ruxolitinib) di Incyte il via libera per il trattamento della graft versus host (GVHD) successiva al trapianto delle cellule staminali. Jakafi potrà essere prescritto sia agli adulti che ai pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni, che non rispondono alla terapia standard con steroidi. Il farmaco di…

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Novartis: ok FDA a Zolgesma. Prezzo record di 2 mln di dollari

(Reuters Health) – Novartis ha ricevuto l’approvazione della FDA per la terapia genica Zolgensma.Il prezzo è stato fissato a 2,125 milioni di dollari, la cifra più alta mai ottenuta per un farmaco. La Food and Drug Administration ha approvato Zolgensma per bambini di età inferiore ai due anni con SMA, compresi quelli che non hanno ancora manifestato i sintomi. L’approvazione…

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Grillo: le aziende hanno pagato il payback 2013-2017

“In questi giorni 2,4 miliardi di Euro stanno rientrando nelle casse regionali grazie all’accordo sul payback con l’industria farmaceutica”. Dunque, le aziende farmaceutiche stanno effettuando gli utlimi pagamenti all’Aifa della cifra concordata per la chiusura del contenzioso sul payback realtivo agli anni 2013-2017 e si sta lavorando al 2018. Lo ha dichiarato in una nota venerdì 24 maggio, ripresa da…

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GSK: cambiano gli incentivi per gli informatori del farmaco

(Reuters Health) – Bonus basati sulle prestazioni individuali: così GlaxoSmithKline cambia gli incentivi per i suoi informatori scientifici. Ad annunciare la riforma, che riguarderà in modo sperimentale inizialmente solo Regno Unito, USA e Canada e partirà da luglio di quest’anno, è stata la stessa GSK. La parte di retribuzione variabile dello stipendio dell’informatore sarà valutata sulla base dei singoli obiettivi.…

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Scott Gottlieb torna alla sua venture capital

Meno di due mesi dopo aver dato le dimissioni da commissario della FDA, Scott Gottlieb è tornato alle origini, diventando special partner della sua ex venture capital New Enterprise Associates (NEA), preso la quale ha trascorso un decennio. Dopo due anni di supervisione delle normative terapeutiche e dopo aver svolto un ruolo importante nella maggior parte delle nuove approvazioni di…

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Boehringer Ingelheim investe in Messico

Boehringer Ingelheim intende effettuare nei prossimi tre anni un investimento significativo nei suoi tre siti produttivi in ​​Messico a partire da quello vicino a Città del Messico dove produce i farmaci contro il diabete. La casa farmaceutica ha dichiarato che nei prossimi due anni investirà circa 1 miliardo di pesos messicani (52 milioni di dollari) nel suo sito di Xochimilco,…

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Novartis, Narasimhan: è presto per acquistare in Cina

(Reuters Health) – Pochi nuovi farmaci, preoccupazioni sulla qualità dei dati e standard normativi in ritardo. Sono questi i motivi per cui Novartis, al momento, non prevede grosse manovre in ambito M&A. A dichiararlo è stato il CEO dell’azienda svizzera, Vas Narasimhan, nel corso di un evento con gli investitori che si è svolto a Boston. Secondo Narasimhan, le imminenti…

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MSD acquisisce Peloton

Con un pagamento di 1,1 miliardi di dollari, MSD è pronta ad acquistare Peloton Therapeutics. L’offerta arriva a una settimana dall’entrata nel Nasdaq dell’azienda biotech. L’operazione dovrebbe concludersi entro il terzo trimestre di quest’anno. Con l’ingresso al Nasdaq Peloton si era posta l’obiettivo di raccogliere almeno 150 milioni di dollari per finanziare una sperimentazione in fase avanzata dell’inibitore HIF-2α PT2977…

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GSK: Shingrix sbarca in Cina

Shingrix arriva anche in Cina. Il vaccino contro l’herpes zoster di GSK è stato approvato dalla National Medical Administration (NMPA) cinese. Il via libera dell’ente regolatorio fa seguito alla decisione della Cina di invitare GSK e i produttori di altri 47 farmaci a presentare le richieste di approvazione sulla base di dati ottenuti fuori dal territorio cinese. In Cina sono…

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Terapie geniche: scienziati italiani individuano metodo per migliorare vettori

Superare la terapia genica che utilizza virus adeno-associati (AAV) come vettore per fornire il gene che esprime un fattore della coagulazione funzionante, nel trattamento dell’emofilia. A questo obiettivo ha lavorato un team di scienziati del San Raffaele Telethon Institute for Gene Therapy, che al posto del virus, verso il quale l’uomo sviluppa un’immunità naturale, ha usato un vettore lentivirale (LV)…

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Daiichi Sakyo verso la vendita degli OTC

(Reuters Health) – Fino a 900 milioni di dollari. Tanto potrebbe arrivare a incassare Daiichi Sankyo dalla vendita della sua Business Unit dedicata ai farmaci da banco. Lo riferiscono alcuni media giapponesi. Daiichi Sakyo sta concentrando le sue energia sullo sviluppo di terapie antitumorali per compensare le perdite dovute alla scadenza dei brevetti del suo farmaco più importante contro la…

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Amgen, una piattaforma per i farmaci antinfiammatori

(Reuters Health) – Per avvalersi di una piattaforma di ricerca e sviluppo di farmaci antinfiammatori, Amgen ha acquisito la società biofarmaceutica danese Nuevolution AB. Costo dell’operazione: 166,8 milioni di dollari. Nuevolution, con sede a Copenhagen, ha accettato l’’offerta di Amgen di 3,36 dollari per azione, il 168,6% del prezzo di chiusura di martedì 21 maggio. Fondata nel 2011, Nuevolution ha…

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Wuxi Biologics, contratto faraonico per produrre un vaccino

Wuxi Biologics costruirà una una struttura dedicata alla produzione di un vaccino destinato per un cliente, ancora ignoto, in virtù di un contratto che dovrebbe portare 150 milioni di dollari l’anno per i prossimi 20 anni nelle casse della biotech cinese. A essere coinvolta direttamente sarà in realtà la joint venture WuXi Vaccines, creata tra WuXi Biologics e Shanghai Hile…

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Nuovo accordo per le terapie geniche: Catalent compra Paragon Bioservices

Con un accordo da 1,2 miliardi di dollari, Catalent si appropria di Paragon Bioservices che sviluppa e produce, a contratto, terapie geniche. E con l’operazione, Catalent ottiene anche un nuovo accordo di produzione a lungo termine con la biotech Sarepta Therapeutics, con la quale Paragon aveva precedentemente stretto un accordo. L’annuncio dell’operazione, grazie alla quale Catalent riesce ad ampliare di…

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Evotec acquisisce una CDMO

La biotec Evotec acqusisice l’ americana Just Biotherapeutics per 90 milioni di dollari. L’operazione le consentirà di potenziare il suo portfolio in vari settori: bio-oncologia, disturbi del sistema nervoso centrale, dolore, infiammazione, metabolismo e malattie infettive. Just Bio è un’azienda CDMO; lavora nel campo della progettazione, dello sviluppo e della produzione di prodotti biologici. Evotec acquisisce con l’accordo le competenze…

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Eli Lilly: buoni i dati a tre mesi per galcanezumab

(Reuters Health) – Per essere efficace nel maggior numero di pazienti, il farmaco contro l’emicrania galcanezumab, messo a punto da Eli Lilly, dovrebbe essere assunto per due o tre mesi. L’evidenza emerge da un’analisi pubblicata dal Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry e condotto un team guidato da Peter Goadsby, del Kings College di Londra. I ricercatori inglesi hanno condotto…

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