(Reuters Health) – Il candidato vaccino contro il COVID di Moderna ha dimostrato di essere sicuro e di indurre una risposta immunitaria in tutti e 45 i volontari sani sottoposti allo studio di fase 2, iniziato a maggio e tuttora in corso. Il 27 luglio dovrebbe partire la fase III. Secondo quanto riportato dal New England Journal of Medicine il…
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Vaccini COVID-19: c’è anche la Thailandia
(Reuters Health) – I ricercatori thailandesi della BioNet-Asia hanno in programma di iniziare a novembre gli studi sull’uomo del loro candidato vaccino contro il nuovo Coronavirus. A breve saranno pronte le 10.000 dosi destinate alle 5.000 persone che parteciperanno ai test. Se funzionerà, il vaccino potrebbe essere pronto per l’uso entro la fine dell’anno prossimo. “Dopo i risultati favorevoli ottenuti…
LeggiPharma, si torna a fare ricerca. Ripartono i trial clinici
(Reuters Health) – Le aziende farmaceutiche stanno ricominciando ad arruolare pazienti per le sperimentazioni cliniche, dopo il sostanziale blocco delle attività durante i mesi più difficili della pandemia. A evidenziarlo è una ricerca condotta da Medidata, che mostra come il numero di nuovi soggetti entrato nei trial clinici sia aumentato del 112% a giugno rispetto ad aprile, pur mantenendosi ancora…
LeggiCOVID-19, CanSino: collaborazioni internazionali per studio fase 3 candidato
(Reuters Health) – CanSino Biologics è in trattative con Russia, Brasile, Cile e Arabia Saudita per lanciare uno studio di fase III sul suo vaccino sperimentale contro il COVID-19. La pharma cinese prevede di reclutare 40mila partecipanti per la sperimentazione. Il suo candidato, Ad5-nCov, stato il primo in Cina ad arrivare ai test sull’uomo a marzo, ma ora si trova…
LeggiPfizer e BioNTech: fast track FDA per due candidati vaccini COVID
(Reuters Health) – La FDA ha concesso lo status ‘fast track’ a due candidati vaccini di Pfizer e BioNTech, che godranno ora di un’accelerazione nel processo di revisione da parte dell’ente regolatorio statunitense. Generalmente, la FDA concede questo status per accelerare la revisione di nuovi farmaci e vaccini che possono potenzialmente andare incontro a bisogni medici insoddisfatti I due candidati…
LeggiDaiichi Sankyo: con Lixiana bassa incidenza di sanguinamento e recidive TEV
I dati real world mostrano bassa incidenza di sanguinamento e recidive di tromboembolismo venoso (TEV) in 12 mesi di trattamento con Lixiana (edoxaban), anticoagulante orale non antagonista della vitamina K. Al Congresso virtuale della Società Internazionale di Trombosi ed Emostasi (ISTH) 2020, Daiichi Sankyo ha presentato cinque abstract dai registri ETNA-VTE globale ed europeo, gli studi di sicurezza non interventistici…
Leggi2026: chi venderà di più?
L’industria farmaceutica si prepara a entrare in un nuovo decennio, pronta a lanciare nuovi farmaci, offerte terapeutiche innovative e a utilizzare nuove tecnologie. Nonostante la pandemia di COVID-19 accorci l’orizzonte a un’ideale linea di piccolo cabotaggio, gli analisti di Evaluate Pharma si sono spinti nelle previsioni di vendita fino al 2026. Grazie ai nuovi farmaci oncologici, a quelli contro la…
LeggiCOVID-19, Gilead: remdesivir riduce il rischio di morte, ma occorrono altri studi clinici
(Reuters Health) – Remdesivir ha ridotto il rischio di morte in pazienti COVID-19 gravemente malati. A dichiararlo è stata venerdì scorso la stessa Gilead, secondo la quale, tuttavia, sono necessari rigorosi studi clinici per confermare questo ipotetico beneficio, evidenziato nell’ambito dell’analisi di due setting di dati provenienti da uno studio clinico e da un contesto real world. La biotech USA…
LeggiRoche, emofilia A: nuovi dati positivi sulla sicurezza di emicizumab
Al congresso virtuale 2020 dell’International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) sono stati presentati i risultati della seconda analisi ad interim dello studio di fase IIIb STASEY, che rafforzano il profilo di sicurezza di emicizumab, anticorpo bispecifico del fattore IXa e del fattore X prodotto da Roche, già testato nel programma clinico di fase III HAVEN. Nello studio STASEY, emicizumab…
LeggiBayer: altre 50 milioni di unità di fattore VIII al World Federation of Hemophilia Humanitarian Aid Program
In occasione del Summit virtuale della World Federation of Hemophilia (WFH), Bayer ha annunciato la donazione di ulteriori 50 milioni di unità di fattore VIII per l’emofilia al World Federation of Hemophilia Humanitarian Aid Program, che punta a migliorare l‘accesso alle cure e ai trattamenti per le persone con disordini emorragici ereditari nei paesi a basso reddito. Durante la pandemia…
LeggiMerck e Pfizer, ok FDA ad avelumab come terapia di mantenimento in prima linea dei pazienti con UC localmente avanzato o metastatico
La FDA ha approvato la supplemental Biologics License Application (sBLA) per avelumab , di Merck e Pfizer, nel trattamento di mantenimento dei pazienti con carcinoma uroteliale (UC) localmente avanzato o metastatico, che non è progredito dopo la chemioterapia di prima linea a base di platino. L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase III JAVELIN Bladder 100 che hanno…
LeggiUSA, nasce il COVID-19 Prevention Trials Network
Il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) statunitense sta per dare il via al COVID-19 Prevention Trials Network (COVPN), una nuova rete di studi clinici per arruolare migliaia di volontari da sottoporre a test clinici su vaccini e anticorpi monoclonali contro la pandemia da nuovo Coronavirus. La COVID-19 Prevention Trials Network nasce dalla fusione di quattro reti di…
LeggiFujifilm: Avigan fallisce nel trial clinico giapponese come trattamento COVID
(Reuters Health) – Risultati deludenti per la sperimentazione di Avigan, di Fujifilm, nel trattamento del COVID-19. Lo ha annunciato uno dei ricercatori giapponesi impegnati nel trial clinico sull’antivirale, Yohei Doi, della Fujita Health University, di Nagoya, in Giappone. Sebbene i pazienti che hanno ricevuto il farmaco nelle fasi iniziali della malattia abbiano mostrato un miglioramento più evidente rispetto a quelli…
LeggiCOVID-19, si studia vaccino in Sudafrica. Partiti i test sull’uomo
(Reuters Health) – L’Africa potrebbe avere il suo vaccino contro il COVID-19 già nel primo trimestre del 2021, se i trial clinici attualmente condotti sull’uomo avranno successo. Lo ha annunciato Shabir Madhi, dell’Università di Witwatersrand (Pretoria), che coordina il trial clinico in Sudafrica. Il candidato vaccino, denominato ChAdOx1 nCoV-19, è uno dei 19 attualmente in fase di sperimentazione sull’uomo in…
LeggiTakeda Italia: due webinar per fare il punto sul COVID-19 nel nostro Paese
Cosa lascia la pandemia? Come gestire l’emergenza sul territorio? Quali errori sono stati commessi e, soprattutto, quali sono le prospettive future? A tutte queste domande risponderanno mercoledì 15 luglio due webinar di cui è sponsor Takeda. Il primo evento, in programma dalle ore 17 alle ore 18,30, si svolge nell’ambito dei Lean Award. Il titolo è “Come fare per… gestire…
LeggiNovartis: ok Ce a IND/GLY/MF nell’asma, con sensore digitale e app
La Commissione europea ha approvato QVM149 – indacaterolo acetato, glicopirronio bromuro e mometasone furoato (IND/GLY/MF) come trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti, non adeguatamente controllati, con una combinazione di mantenimento costituita da un beta2-agonista a lunga durata d’azione (LABA, long acting beta2 agonist) e alte dosi di corticosteroide per via inalatoria (ICS, inhaled corticosteroid), e che hanno avuto una…
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