(Reuters Health) – Pfizer potrebbe presentare la domanda di autorizzazione alla FDA per il suo vaccino in studio contro il COVID-19, che sta sviluppando con la tedesca BioNTech, a fine novembre. A dichiararlo è stata venerdì 16 ottobre l’azienda americana, che ha pubblicato una lettera sul suo sito internet a firma del CEO Albert Bourla. La pharma americana ha dichiarato…
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(Reuters Health) – Potrebbero partire entro fine anno gli studi sull’uomo del vaccino sperimentale COVID-19 messo a punto da Sanofi e dalla biotech americana Translate Bio. Lo hanno comunicato le due aziende, che hanno presentato i risultati positivi degli studi preclinici su MRT5500. Due dosi del candidato vaccino hanno indotto una risposta immunitaria ‘favorevole’ nel modello animale. I risultati preclinici…
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(Reuters Health) – L’Organizzazione Mondiale della Sanità boccia remdesivir, l’antivirale di Gilead, che non avrebbe prodotto effetti sostanziali a livello di sopravvivenza nei pazienti affetti da COVID-19. A riferirlo è il Financial Times, che ha preso visione di una copia dei risultati dello studio clinico SOLIDARITY dell’OMS. L’antivirale è stato uno tra i primi farmaci ad essere utilizzati come trattamento…
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(Reuters Health) – Fujifilm chiede l’approvazione in Giappone del suo farmaco antinfluenzale Avigan come trattamento per il COVID-19. La pharma nipponica ha preso questa decisione dopo che uno studio in fase avanzata ha mostrato che il farmaco è in grado di ridurre i tempi di guarigione nei malati con sintomi non gravi. Avigan, noto genericamente come favipiravir, è già disponibile…
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(Reuters Health) – Pfizer arruolerà partecipanti a partire dai 12 anni di età nel suo ampio studio clinico in fase avanzata sul vaccino contro il COVID-19, per capire se funziona in una fascia d’età più ampia. Sebbene i sintomi gravi del COVID-19 siano estremamente rari nei bambini, questi ultimi possono comunque trasmettere il virus a gruppi ad alto rischio, come…
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(Reuters Health) – Proseguono gli altri studi clinici in corso sul trattamento a base di anticorpi contro il COVID-19 messo a punto da Eli Lilly. A dichiararlo è stata la stessa azienda americana ieri, dopo che gli USA hanno deciso di sospendere il trial in corso nel Paese poiché si è verificata una reazione avversa tra i partecipanti alla sperimentazione.…
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(Reuters Health) – La grande diffusione dei test per il Coronavirus ha permesso alla divisione diagnostica di Roche di realizzare incassi record che compensano il calo delle vendite di farmaci e permettono alla pharma svizzera di essere ottimista per quanto riguarda gli obiettivi 2020. Le vendite di strumenti diagnostici, inclusi i test per il nuovo coronavirus, sono aumentate del 2%,…
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Con l’obiettivo di promuovere l’accesso alle adeguate terapie antiretrovirali al più ampio numero possibile di persone con HIV, MSD ha firmato un accordo volontario non esclusivo di licenza con due primarie aziende specializzate in farmaci generici per la produzione di doravirina (100mg), l’inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) indicato per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti. Nell’ambito dell’accordo,…
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Moderna ha ricevuto la conferma scritta dall‘EMA che mRNA-1273 – il candidato vaccino per il COVID-19 – è idoneo per la presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea, secondo la procedura centralizzata dell’Agenzia. Con la conferma dell’idoneità a presentare la domanda, Moderna s’impegna a rendere disponibile il suo vaccino nell’UE, dove sta lavorando con le aziende Lonza…
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La reputazione delle aziende farmaceutiche in Italia gode di ottima salute. È quanto emerge dall’indagine Pharma RepTrak2020 – presentata come ogni anno da The RepTrak Company – che assegna quest’anno 2,9 punti in più rispetto al 2019 alla percezione di fiducia di 24 aziende farmaceutiche che operano in Italia Il comparto farmaceutico, nella sua totalità, ha raggiunto una reputazione media pari…
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(Reuters Health) – Vale oltre un miliardo di euro l’accordo che Gilead e Unione Europea hanno firmato la scorsa settimana per una fornitura di sei mesi dell’antivirale remdesivir. Il contratto consentirà ai 27 stati membri e a 10 paesi partner, inclusa la Gran Bretagna, di ordinare fino a 500 mila cicli di remdesivir nel prossimo semestre. Secondo fonti attendibili, il…
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Federico Serra, Segretario generale di IPPAA Italy (International Public Policy Advocacy Association) è stato eletto Presidente mondiale dell’associazione per il triennio 2022-2024. A partire dal gennaio 2021, agirà in qualità di Presidente eletto dell’organizzazione, affiancando e poi sostituendo l’attuale Presidente, l’americano Wright Andrews. Serra è il primo italiano, e primo europeo, a ricoprire questo importante ruolo nel panorama delle Relazioni…
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(Reuters Health) – Johnson & Johnson ha temporaneamente sospeso i suoi studi clinici relativi al candidato vaccino per il COVID-19, a causa della comparsa di una malattia inspiegabile in un partecipante allo studio. La big pharma ha dichiarato che la patologia insorta nel partecipante è attualmente in fase di valutazione da parte di un comitato indipendente di monitoraggio dei dati…
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(Reuters Health) – Arruolato il primo paziente per la sperimentazione clinica a livello internazionale di un trattamento a base di plasma con globuline iperimmuni come terapia per il COVID-19. Lo ha reso noto Takeda, che guida un gruppo di produttori che sperimentano questa terapia, la CoVIg Plasma Alliance. Lo studio di fase III del gruppo punta ad arruolare 500 pazienti…
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(Reuters Health) – Il Governo USA ha assegnato 486 milioni di dollari ad AstraZeneca per sviluppare e garantire forniture fino a 100mila dosi di trattamento della terapia a base di anticorpi in studio contro il COVID-19. Secondo l’Health and Human Service Department, l’accordo, siglato nell’ambito della Operation Warp Speed, mira a sviluppare di un cocktail di anticorpi monoclonali in grado…
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(Reuters Health) – L’Unione Europea ha raggiunto un accordo con Johnson & Johnson, sulla base del quale la pharma USA fornirà fino a 400 milioni di dosi del suo candidato vaccino. Il contratto, la cui stipula è stata annunciata dalla Commissione Europea, è il terzo impegno di acquisto anticipato siglato dall’Europa con aziende farmaceutiche, dopo quelli sanciti con AstraZeneca e…
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