Molto prima che si verifichi la perdita di memoria nei pazienti con Alzheimer, la proteina beta-amiloide, implicata nella formazione di depositi cerebrali che caratterizzano la malattia, inizia ad aumentare nel liquido spinale. Per rilevare la proteina sarebbe necessaria una procedura invasiva eseguita in anestesia. Questo rende di fatto impossibile il suo impiego su ampia scala per la diagnosi precoce della…
Leggi
(Reuters Health) – I pazienti dai 12 anni di età potranno usare Dupixent, il farmaco a base di dupilumab contro l’eczema di Regeneron e Sanofi. La FDA americana ne ha infatti esteso l’usoe questa popolazione di adolescenti. Dupixent è un inibitore di interleuchina-4 e interleuchina-13. La FDA lo ha approvato nel 2017 e da allora il medicinale è stato usato…
Leggi
(Reuters Health) – La FDA ha annunciato ieri l’ok alla commercializzazione negli USA di Trazimera, biosimilare di Herceptin prodotto da Pfizer. L’approvazione arriva quasi a un anno dal primo rifiuto sul biosimilare dell’ente regolatorio, che al tempo richiese ulteriori informazioni tecniche. Da allora, la FDA ha approvato un biosimilare di Herceptin prodotto da Celltrion, un altro sviluppato da Samsung Bioepis…
Leggi
Ninlaro (ixazomib), il primo inibitore del proteasoma orale di seconda generazione prodotto da Takeda, è ora disponibile anche in Italia. Ixazomib si presenta come capsula da assumere a domicilio una volta a settimana e apre una nuova prospettiva per i pazienti colpiti da mieloma multiplo, che potranno avere a disposizione una tripletta completamente orale. La combinazione di tre farmaci ha…
Leggi
Da lunedì 11 marzo è in funzione la sede di Amsterdam dell’Ema. Dopo aver lasciato i locali di Londra il 1° marzo e a seguito di un breve periodo di transizione affrontato con il telelavoro, questa settimana tutto lo staff si sposterà gradualmente nel palazzo Spark ad Amsterdam Sloterdijk. L’Ema ha lavorato a stretto contatto con le autorità olandesi per accertarsi…
Leggi
Il Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici ha completato i lavori di predisposizione delle bozze di contratto per la conduzione della sperimentazione clinica sui farmaci e per la conduzione della sperimentazione clinica sui dispositivi medici. Al fine di garantire la massima partecipazione degli stakeholder di…
Leggi
Il trattamento per l’HIV a due farmaci di ViiV Healthcare (GSK) ha dimostrato la sua efficacia anche con una singola somministrazione mensile per via iniettiva. Alla fine della scorsa settimana, ViiV ha infatti presentato i risultati di due studi che mostrano come la somministrazione per via iniettiva una volta ogni quattro settimane di cabotegravir e di rilpivirina (Edurant, prodotta da…
Leggi
(Reuters Health) – Via libera della FDA a Tecentriq di Roche per la cura del carcinoma mammario triplo negativo, in combinazione con il chemioterapico Abraxane. L’indicazione clinica è per il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo inoperabile, localmente avanzato o metastatico (TNBC) nelle persone i cui tumori esprimono PD-L1 L’ok della Fda si basa su uno studio condotto da Roche…
Leggi
Pfizer entra attivamente nel campo del trattamento delle malattie autoimmuni attraverso il target di antigeni specifici. Dopo il finanziamento da quattro milioni di dollari nel 2016 a favore di AnTolRx, la pharma USA prende in licenza un farmaco in via di sviluppo per il trattamento del diabete di tipo 1 attraverso la tolleranza immunitaria che, colpendo un antigene specifico, potrebbe…
Leggi
L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di rivaroxaban di Bayer nel dosaggio di 10 mg in monosomministrazione giornaliera per la nuova indicazione terapeutica “trattamento della trombosi venosa profonda e dell’embolia polmonare e prevenzione delle recidive nell’adulto” (la Determina è la n. 460/2019, pubblicata in GU il 1° marzo 2019). Questa nuova indicazione è disponibile per i pazienti che hanno già ricevuto…
Leggi
Far conoscere ai pediatri di famiglia il Position Paper sulle malattie neuromuscolari, realizzato recentemente dalla Federazione Italiana Medici Pediatri (FIMP) in collaborazione con l’Associazione Italiana di Miologia (AIM) e la condivisione di Parent Project e UILDM. È questo l’obiettivo che PTC Therapeutics Italy, azienda biotech dedicata interamente alle malattie rare, intende perseguire con il progetto di awareness, che sarà animato…
Leggi
(Reuters Health) – Per ridurre il debito Aspen Pharmacare ha dichiarato che dividerà la sua attività commerciale sudafricana di prodotti farmaceutici in due divisioni, in quanto dispone di attività non core. Senza fornire dettagli, la società ha reso noto nella sua relazione semestrale sui risultati che stava conducendo una revisione strategica delle sue operazioni sudafricane ed europee, e che una…
Leggi
(Reuters Health) – Dopo il fallimento di rapastinel in tre studi di fase avanzata, il fondo Appaloosa torna a chiedere un presidente indipendente per Allergan. Cresce, infatti, la preoccupazione tra gli analisti sulla pipeline dell’azienda farmaceutica di Dublino. “Con questa ultima battuta d’arresto chiediamo nuovamente alla società di nominare un presidente indipendente con adeguata esperienza”, ha affermato Appaloosa, il fondo…
Leggi
Bayer ha avanzato richiesta di autorizzazione alla commercializzazione (MAA) all’EMA di darolutamide, un nuovo antiandrogeno non steroideo, per il trattamento dei pazienti affetti da carcinoma della prostata resistente alla castrazione non metastatico (nmCRPC). La richiesta si basa sui dati dello studio di Fase III ARAMIS in pazienti con nmCRPC, recentemente presentati al congresso internazionale sui tumori genitourinari (American Society of…
Leggi
(Reuters Health) – Continua il momento difficile di Allergan. La pharma di Dublino ha reso noto che il suo trattamento antidepressivo sperimentale rapastinel ha fallito tre studi in fase avanzata. La notizia ha causato un calo del 4% delle azioni della multinazionale farmaceutica irlandese. Gli studi hanno confrontato rapastinel e placebo, entrambi in combinazione con la terapia antidepressiva in pazienti…
Leggi
Nessun obbligo di timbratura, smart working 2 giorni a settimana per chi lavora in ufficio (sono 300 i dipendenti a usufruirne e il 73% è donna), permessi genitoriali in più rispetto al contratto nazionale, maggiordomo, fisioterapista e farmacista e in azienda, campus per i figli mentre mamma e papà lavorano e tanti altri servizi a supporto della gestione del quotidiano.…
Leggi